ネルコア™ 研究用機器座位・歩行試験

参加基準：

• 18歳以上、75歳未満の男女参加者。

研究期間中を通して参加できること

インフォームド・コンセント文書（ICF）に署名する意思があること

体重が40kgを超えること

非喫煙者、または研究前36時間以内に喫煙していないこと

除外基準：

研究者の判断により、血流や血管供給に影響を与えセンサー試験の実施を妨げる可能性がある、指や手の既往損傷や外傷の自己申告

パルスオキシメーターセンサーの適切な装着を妨げる生理的異常

医療用センサーや電極に使用される標準的な粘着材に対する重度の接触アレルギー

妊娠中または妊娠を希望していると自己申告した妊娠可能な状態にある個人

病的肥満（BMI 39.5超）

体重136kg超

ふらつきや平衡感覚の問題を自己申告、および/または手すりを持たずにトレッドミル歩行ができない参加者

以下ような自己申告による既知の心臓・心血管疾患：

管理不良の高血圧（スクリーニング当日に連続3回測定で収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg超）

洞性不整脈以外の不整脈（自己申告および/またはスクリーニング当日の心電図で確認）

心臓発作、動脈閉塞、心筋虚血、狭心症、心筋梗塞、鬱血性心不全、心筋症、脳卒中、一過性脳虚血発作、頸動脈疾患の既往

以下ような自己申告による凝固障害：

出血性疾患の既往または受傷時の遷延出血の個人歴

血栓症の既往

血友病

処方血液希釈剤の現在の使用

以下ようなその他の自己申告による既知の健康状態：

糖尿病

甲状腺疾患

腎疾患／慢性腎機能障害

痙攣（小児期の熱性痙攣を除く）、てんかん、または原因不明の失神の既往

主要研究者が医学的に重要と判断する頻回な片頭痛の近期歴

主要研究者が医学的に重要と判断する頭部外傷の既往

がん／化学療法

鎌状赤血球症

研究登録前60日以内の入院または外科的処置の既往（自己申告）

プロトコル特定の体位変換技法に対する禁忌事項

試験指からカラーネイルポリッシュを除去する意思または能力がないこと

前述の除外基準を超える健康状態を自己申告し、研究者および/または臨床スタッフの判断により医学的に不適格と分類される参加者