Studio sull'Dispositivo Sperimentale Nellcor™ per la Posizione Seduta e la Deambulazione

Criteri di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni e <75 anni.

Il partecipante è in grado di partecipare per tutta la durata dello studio

Il partecipante è disposto a firmare un modulo di consenso informato (ICF)

Il partecipante pesa > 40 kg

I partecipanti devono essere non fumatori o non aver fumato nelle 36 ore precedenti allo studio

Criteri di esclusione:

Il partecipante ha auto-riferito precedenti lesioni o traumi a dita o mani che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero alterare il flusso sanguigno o l'apporto vascolare e compromettere la capacità di testare i sensori

Anomalie fisiologiche che impediscono la corretta applicazione del sensore per la pulsossimetria

Allergie da contatto gravi che causano reazione ai materiali adesivi standard come quelli presenti in sensori ed elettrodi medici

Individui in età fertile che si auto-dichiarano in gravidanza o che stanno cercando di concepire

Obesità morbosa (definita come BMI > 39,5)

Peso > 136 kg

Partecipanti che auto-riferiscono problemi di instabilità o equilibrio e/o che non sono in grado di camminare su un tapis roulant senza tenersi ai corrimani

Il partecipante ha auto-riferito condizioni cardiache o cardiovascolari note come:

Ipertensione non controllata (pressione sistolica ≥ 140mmHg o pressione diastolica > 90mmHg in 3 letture consecutive il giorno dello screening)

Aritmie cardiache diverse dall'aritmia sinusale (auto-riferite e/o identificate sull'ECG il giorno dello screening)

Storia di infarto, arteria ostruita, ischemia miocardica, angina, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, ictus, attacco ischemico transitorio o malattia dell'arteria carotidea

Partecipanti con auto-riferiti disturbi della coagulazione, come:

Storia di disturbi emorragici o storia personale di sanguinamento prolungato da lesioni

Storia di coaguli di sangue

Emofilia

Uso corrente di fluidificanti del sangue su prescrizione

Partecipanti con altre condizioni di salute auto-riferite e note, come:

Diabete

Malattie della tiroide

Malattie renali / insufficienza renale cronica

Storia di convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili), epilessia o sincope inspiegabile

Storia recente di emicranie frequenti, ritenute clinicamente rilevanti dal Principal Investigator

Storia di trauma cranico, ritenuto clinicamente rilevante dal Principal Investigator

Tumore / chemioterapia

Anemia falciforme

Storia di ricovero ospedaliero o intervento chirurgico nei 60 giorni precedenti l'arruolamento nello studio (auto-riferito)

Partecipanti con controindicazioni alle tecniche di riposizionamento specifiche del protocollo

Mancata disponibilità o incapacità di rimuovere lo smalto colorato dalle dita di test

Partecipanti che hanno auto-riferito condizioni di salute oltre quanto riportato nei precedenti criteri di esclusione, che a giudizio dello Sperimentatore e/o del Personale Clinico classificherebbero il partecipante come clinicamente non idoneo