Studie s přístrojem Nellcor™ pro sezení a chůzi

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥18 let a <75 let.

Účastník je schopen se účastnit po celou dobu studie

Účastník je ochoten podepsat informovaný souhlas (ICF)

Účastník váží > 40 kg

Účastníci musí být nekuřáci nebo nesmí kouřit 36 hodin před studií

Kritéria pro vyloučení:

Účastník uvedl předchozí poranění nebo trauma prstů nebo rukou, které by podle názoru vyšetřovatele mohlo změnit průtok krve nebo cévní zásobení a ovlivnit schopnost testovat senzory

Fyziologické abnormality, které brání správné aplikaci pulzního oxymetrického senzoru

Závažné kontaktní alergie způsobující reakci na standardní lepicí materiály, jako jsou ty používané v lékařských senzorech a elektrodách

Osoby s reprodukčním potenciálem, které se samy označí jako těhotné, nebo které se samy označí jako snažící se otěhotnět

Morbidní obezita (definovaná jako BMI > 39,5)

Váha > 136 kg

Účastníci, kteří sami uvádějí problémy s nestabilitou nebo rovnováhou a/nebo kteří nejsou schopni chodit na běžeckém pásu bez držení se madel

Účastník uvedl známé srdeční nebo kardiovaskulární onemocnění, jako jsou:

Nekontrolovaná hypertenze (systolický tlak ≥ 140 mmHg nebo diastolický tlak > 90 mmHg při 3 po sobě jdoucích měřeních v den screeningu)

Srdeční arytmie kromě sinusové arytmie (údaj účastníka a/nebo zjištěno na EKG v den screeningu).

Historie infarktu, ucpané tepny, historie myokardiální ischemie, anginy pectoris, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, kardiomyopatie, mrtvice, přechodné ischemické ataky nebo onemocnění karotických tepen

Účastníci s uvedenými poruchami srážlivosti krve, jako jsou:

Historie krvácivých poruch nebo osobní historie prodlouženého krvácení z poranění

Historie krevních sraženin

Hemofilie

Aktuální užívání předepsaných léků na ředění krve

Účastníci s dalšími uvedenými, známými zdravotními stavy, jako jsou:

Diabetes

Onemocnění štítné žlázy

Onemocnění ledvin / chronické poškození ledvin

Historie záchvatů (kromě dětských febrilních křečí), epilepsie nebo nevysvětlitelných synkop

Nedávná historie častých migrén, které hlavní vyšetřovatel považuje za medicínsky relevantní

Historie poranění hlavy, které hlavní vyšetřovatel považuje za medicínsky relevantní

Rakovina / chemoterapie

Srpkovitá anémie

Historie hospitalizace nebo chirurgického zákroku v 60 dnech před zařazením do studie (údaj účastníka)

Účastníci s jakýmikoli kontraindikacemi k protokolově specifickým technikám repositionování

Neochota nebo neschopnost odstranit barevný lak z testovacího prstu/prstů

Účastníci, kteří mají uvedené zdravotní stavy nad rámec předchozích vylučovacích kritérií a které by podle názoru vyšetřovatele a/nebo klinického personálu klasifikovaly účastníka jako medicínsky nevhodného