高血圧患者に対する緊張およびトラウマ解放エクササイズ
高血圧患者における緊張およびトラウマ解放エクササイズが生活の質と睡眠に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
40名の女性が少なくとも5年間本態性高血圧症を患っています。 彼らはカイロ大学理学療法外来から募集されます。
この研究の患者は2つの均等なグループ（n=40）に無作為に割り当てられます：
研究グループA：（20名の患者）医療治療プログラムに加えて、緊張とトラウマ解放エクササイズを受けます。
対照グループB：（20名の患者）医療治療プログラムのみを受けます。
研究グループの治療プログラムは、1回30分、神経性震えは最大15分、週3回、8週間連続で適用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- 電話番号：+201223348743 +201273150655
- メール：yomnagamal27@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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コンタクト：
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- 電話番号：+201273150655
- メール：yomnagamal27@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 参加者は50歳から65歳までの年齢であること。
- 患者のBMIは30から34.9の範囲であること。
- 研究に含まれる患者は、少なくとも5年間本態性高血圧と診断されていること。
- 患者は医療管理下のステージ1高血圧であり、収縮期血圧が140〜159 mmHg、拡張期血圧が90〜99 mmHgであること。
除外基準：
- 不安定な心血管疾患（例：制御不能な不整脈、最近の心筋梗塞など）を患っている患者。
- 二次性高血圧と診断されている患者。
- 指示に従うことを妨げる認知または身体的障害を持つ患者。
e) ベータ遮断薬およびアルファ遮断薬を服用している患者（これらの薬剤は心拍数に影響を与える可能性があるため）。
f) 内分泌疾患またはホルモンレベルに影響を与えることが知られている状態を有する個人。
g) 喫煙者である患者。
h) 悪性高血圧。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「TREエクササイズグループ」
このグループの参加者は、高血圧に対する通常の医療処置に加えて、監督付きのTension and Trauma Releasing Exercise（TRE）セッションを行います。
TREセッションは8週間にわたり週3回実施され、各セッションは約30分間続きます。
これらの運動は、リラクゼーションを促進し、緊張を軽減し、睡眠の質と生活の質を改善することを目的としています。
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研究グループのみに対して、緊張とトラウマ解放エクササイズを以下のように実施します：このエクササイズは、特定の筋肉群をわずかに疲労させることから始め、健康的で鎮静効果があるとされるこの不随意の震えを促します。 最初のエクササイズ：足を外側に優しく転がしながら体重を左右に移動し、足首の緊張を解放します。 2番目のエクササイズ：片足を後ろにステップし、前足の踵を上げてふくらはぎが軽く疲れる感覚になるまで行い、小さな震えを引き起こします。 3番目のエクササイズ：小さなランジのような姿勢で太ももと腰を活性化し、自然な筋肉の解放につなげます。 4番目のエクササイズ：腰を柔らかく曲げ、腕をリラックスさせ、深い呼吸をしながら背中を伸ばし、緩みを促します。 5番目のエクササイズ：足を広げて腰に手を当て、腰をわずかに前に押し出しながら深く呼吸し、優しく左右に回転します。 6番目のエクササイズ：壁に対して座った姿勢に体を滑らせ、軽く疲労させます |
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介入なし："コントロール群"
このグループの参加者は、高血圧に対する通常の医療治療を運動介入なしで継続します。
彼らは実験群と同様に、睡眠の質と生活の質に関する同じ評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質、SF12により評価
時間枠：ベースラインおよび介入8週間後
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ベースラインから8週間後のSF-12身体および精神コンポーネント要約スコアの変化
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ベースラインおよび介入8週間後
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睡眠の質、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）で評価。
時間枠：介入開始時および介入開始から8週間後
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ベースラインから8週間後の全体的なPSQIスコアの変化。
PSQIは睡眠の質を評価するために実施されます。
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介入開始時および介入開始から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧 - 収縮期および拡張期（mmHg）、水銀血圧計で測定
時間枠：介入開始時のベースラインおよび8週間後
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収縮期血圧および拡張期血圧の平均変化。
測定は5分間の安静後、水銀血圧計を使用して行われ、2回連続測定の平均値が記録されます。
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介入開始時のベースラインおよび8週間後
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心拍数、パルスオキシメーターで測定
時間枠：ベースラインおよび介入開始後8週間
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パルスオキシメーターで測定した安静時心拍数の変化
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ベースラインおよび介入開始後8週間
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うつ病と不安、病院不安抑うつ尺度（HADS）により評価
時間枠：介入開始時および介入開始8週間後
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ベースラインから8週間までのサブスケール（不安および抑うつ）スコアの変化
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介入開始時および介入開始8週間後
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Rate Pressure Product measurement
時間枠：介入開始時のベースラインおよび8週間後
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心拍数 * 収縮期血圧
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介入開始時のベースラインおよび8週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor、Cairo University
- スタディチェア：Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy、Cairo University
- スタディチェア：Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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