Spændings- og Traumefrigørende Øvelser for Hypertensive Patienter
Effekten af Spændings- og Traumefrigørende Øvelser på Livskvalitet og Søvn hos Patienter med Hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre kvinder har haft essentiel hypertension i mindst fem år. De vil blive rekrutteret fra ambulantklinikken på fysioterapiafdelingen, Cairo Universitet.
Patienterne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til 2 lige store grupper (n=40):
Undersøgelsesgruppe A: (20 patienter) Vil modtage Spændings- og Traumafrigørende Øvelser udover medicinsk behandlingsprogram.
Kontrolgruppe B: (20 patienter) vil kun modtage det medicinske behandlingsprogram.
Behandlingsprogrammet for undersøgelsesgruppen vil blive anvendt 30 minutter pr. session, med maksimalt 15 minutters neurogene rystelser, 3 gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- Telefonnummer: +201223348743 +201273150655
- E-mail: yomnagamal27@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Kontakt:
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- Telefonnummer: +201273150655
- E-mail: yomnagamal27@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være mellem 50 og 65 år.
- Patienternes BMI vil være mellem 30 og 34,9.
- Patienter inkluderet i studiet var diagnosticeret med essentiel hypertension i mindst fem år.
- Patienterne vil være i stadium 1 hypertension under medicinsk kontrol, karakteriseret ved systolisk blodtryk mellem 140 og 159 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 90 og 99 mmHg.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der lider af enhver ustabil kardiovaskulær tilstand, såsom ukontrollerede arytmier eller nyligt myokardieinfarkt.
- Patienter er diagnosticeret med sekundær hypertension.
- Patienter med kognitive eller fysiske handicap, der forhindrer dem i at følge instruktioner.
e) Patienter, der tager betablokkere og alfablokkere, fordi disse lægemidler kan påvirke hjertefrekvensen.
f) Personer med endokrine lidelser eller enhver tilstand, der er kendt for at påvirke hormonelle niveauer.
g) Patienter er rygerne.
h) Malign hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "TRE Øvelsesgruppe"
Deltagere i denne gruppe vil udføre overvågede Tension and Trauma Releasing Exercise (TRE)-sessioner ud over deres sædvanlige medicinske behandling for forhøjet blodtryk.
TRE-sessionerne vil blive afholdt tre gange om ugen i otte uger, og hver session vil vare cirka 30 minutter.
Øvelserne har til formål at fremme afslapning, reducere spændinger og forbedre søvnkvalitet og livskvalitet.
|
Spændings- og traumafrigørende øvelser vil kun blive udført for undersøgelsesgruppen som følger: Øvelserne starter med at let trætte specifikke muskelgrupper for at tilskynde til denne ufrivillige rysten, som anses for sund og beroligende. Første øvelse: Fødderne rulles blødt udad, mens vægten flyttes fra side til side, hvilket hjælper med at frigøre ankelforbindelsen. Anden øvelse: Den ene fod træder tilbage, mens forfoden løftes, indtil læggen føles let træt, hvilket udløser en lille rysten. Tredje øvelse: En lille lungestilling aktiverer lår og hofter, hvilket fører til naturlig muskelafslapning. Fjerde øvelse: En blød bøjning i hofterne med afslappede arme og dyb vejrtrækning strækker ryggen og fremmer løsning. Femte øvelse: Med fødderne bredt og hænderne på lænden skubbes hofterne let fremad, mens der trækkes vejret dybt og drejes blødt fra side til side. Sjette øvelse: Kroppen glider ned i en sidestilling mod en væg for let at trætte |
|
Ingen indgriben: "Kontrolgruppe"
Deltagerne i denne gruppe vil fortsætte deres sædvanlige medicinske behandling for hypertension uden yderligere motionstiltag.
De vil modtage de samme vurderinger for søvnkvalitet og livskvalitet som forsøgsgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, vurderet ved SF12
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
|
Ændring i SF-12 fysiske og mentale komponent sammendragsscore fra baseline til 8 uger.
|
Baseline og efter 8 ugers intervention
|
|
Søvnkvalitet vurderet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter interventionens start
|
Ændring i global PSQI-score fra baseline til 8 uger.
PSQI vil blive administreret for at vurdere søvnkvaliteten.
|
Baseline og 8 uger efter interventionens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk - Systolisk og diastolisk (mmHg), vurderet ved kviksølvblodtryksmåler
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervensionsstart
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk.
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af en kviksølvblodtryksmåler efter en 5-minutters hvileperiode, og gennemsnittet af to på hinanden følgende aflæsninger vil blive registreret. |
Baseline og 8 uger efter intervensionsstart
|
|
Hjertefrekvens, vurderet med pulsoximeter
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter interventionens start
|
ændring i hvilepuls målt med pulsoximeter
|
Baseline og 8 uger efter interventionens start
|
|
Depression og angst, vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter interventionens start
|
Ændring i underskala (angst og depression) score fra baseline til 8 uger.
|
Baseline og 8 uger efter interventionens start
|
|
Rate Pressure Produkt måling
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter interventionens start
|
Hjertefrekvens * systolisk blodtryk
|
Baseline og 8 uger efter interventionens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor, Cairo University
- Studiestol: Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy, Cairo University
- Studiestol: Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111995
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .