- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07242651
Exercícios de Libertação de Tensão e Trauma em Pacientes Hipertensos
Efeito dos Exercícios de Libertação de Tensão e Trauma na Qualidade de Vida e Sono em Doentes com Hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta mulheres sofrem de hipertensão essencial há pelo menos cinco anos. Serão recrutadas da clínica ambulatória de fisioterapia da Universidade do Cairo.
As pacientes deste estudo serão aleatoriamente distribuídas em 2 grupos iguais (n=40):
Grupo de Estudo A: (20 pacientes) Receberão Exercícios de Libertação de Tensão e Trauma além do programa de tratamento médico.
Grupo de Controlo B: (20 pacientes) receberão apenas o programa de tratamento médico.
O programa de tratamento para o grupo de estudo será aplicado 30 minutos por sessão, com um máximo de 15 minutos de tremores neurogénicos, 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- Número de telefone: +201223348743 +201273150655
- E-mail: yomnagamal27@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Contato:
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- Número de telefone: +201273150655
- E-mail: yomnagamal27@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes terão entre 50 e 65 anos de idade.
- O IMC dos pacientes estará entre 30 e 34,9.
- Os pacientes incluídos no estudo foram diagnosticados com hipertensão essencial há pelo menos cinco anos.
- Os pacientes estarão em hipertensão de estágio 1 sob controlo médico, caracterizada por pressão arterial sistólica entre 140 e 159 mmHg e pressão arterial diastólica entre 90 e 99 mmHg.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que sofrem de qualquer condição cardiovascular instável, como arritmias não controladas ou enfarte do miocárdio recente.
- Pacientes diagnosticados com hipertensão secundária.
- Pacientes com deficiências cognitivas ou físicas que os impeçam de seguir instruções.
e) Pacientes que estão a tomar bloqueadores beta e bloqueadores alfa porque estes medicamentos podem afetar a frequência cardíaca.
f) Indivíduos com distúrbios endócrinos ou qualquer condição conhecida por influenciar os níveis hormonais.
g) Pacientes que são fumadores. h) Hipertensão maligna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: "Grupo de Exercício TRE"
Os participantes deste grupo realizarão sessões supervisionadas de Exercícios de Libertação de Tensão e Trauma (TRE) para além do seu tratamento médico habitual para hipertensão.
As sessões de TRE serão realizadas três vezes por semana durante oito semanas, e cada sessão terá uma duração aproximada de 30 minutos.
Os exercícios visam promover o relaxamento, reduzir a tensão e melhorar a qualidade do sono e a qualidade de vida.
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Os exercícios de libertação de tensão e trauma serão realizados apenas para o grupo de estudo da seguinte forma: Os exercícios começam por fadigar ligeiramente grupos musculares específicos para incentivar este tremor involuntário, que é considerado saudável e calmante. Primeiro exercício: Os pés rodam suavemente para fora enquanto o peso se desloca de um lado para o outro, ajudando a libertar a tensão nos tornozelos. Segundo exercício: Um pé recua enquanto o calcanhar da frente se levanta até a barriga da perna sentir-se ligeiramente cansada, desencadeando um pequeno tremor. Terceiro exercício: Uma posição semelhante a uma pequena investida envolve as coxas e ancas, levando à libertação natural dos músculos. Quarto exercício: Uma flexão suave das ancas com os braços relaxados e respiração profunda alonga as costas e incentiva o relaxamento. Quinto exercício: Com os pés afastados e as mãos na região lombar, as ancas empurram ligeiramente para a frente enquanto se respira profundamente e se vira suavemente de um lado para o outro. Sexto exercício: O corpo desliza para uma posição sentada contra uma parede para fadigar ligeiramente a |
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Sem intervenção: "Grupo de Controlo"
Os participantes neste grupo continuarão o seu tratamento médico habitual para hipertensão sem qualquer intervenção adicional de exercício.
Receberão as mesmas avaliações para qualidade do sono e qualidade de vida que o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida, avaliada pelo SF12
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Alteração nas pontuações sumárias dos componentes físicos e mentais do SF-12 desde a linha de base até às 8 semanas.
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Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Qualidade do sono, avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Prazo: Linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
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Alteração na pontuação global do PSQI desde a linha de base até às 8 semanas.
O PSQI será administrado para avaliar a qualidade do sono.
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Linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial - Sistólica e Diastólica (mmHg), avaliada por esfigmomanómetro de mercúrio
Prazo: Baseline e 8 semanas após o início da intervenção
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Alteração média na pressão arterial sistólica e diastólica.
As medições serão realizadas utilizando um esfigmomanómetro de mercúrio após um período de repouso de 5 minutos, e a média de duas leituras consecutivas será registada.
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Baseline e 8 semanas após o início da intervenção
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Frequência cardíaca, avaliada por oxímetro de pulso
Prazo: Linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
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alteração na frequência cardíaca em repouso medida por oxímetro de pulso
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Linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
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Depressão e ansiedade, avaliadas pela Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
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Mudança nos resultados das subescalas (ansiedade e depressão) desde a linha de base até às 8 semanas.
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Linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
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Medição do Produto Pressão-Frequência
Prazo: Linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
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Frequência cardíaca * pressão arterial sistólica
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Linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy, Cairo University
- Cadeira de estudo: Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111995
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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