- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07242651
Ejercicios de Liberación de Tensión y Trauma en Pacientes Hipertensos
Efecto de los Ejercicios de Liberación de Tensión y Trauma en la Calidad de Vida y el Sueño en Pacientes con Hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta mujeres han tenido hipertensión esencial durante al menos cinco años. Serán reclutadas de la clínica ambulatoria de fisioterapia de la Universidad de El Cairo.
Las pacientes de este estudio serán asignadas aleatoriamente en 2 grupos iguales (n=40):
Grupo de estudio A: (20 pacientes) Recibirán Ejercicios de Liberación de Tensión y Trauma además del programa de tratamiento médico.
Grupo de control B: (20 pacientes) recibirán únicamente el programa de tratamiento médico.
El programa de tratamiento para el grupo de estudio se aplicará 30 minutos por sesión, con un máximo de 15 minutos de temblores neurogénicos, 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- Número de teléfono: +201223348743 +201273150655
- Correo electrónico: yomnagamal27@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Contacto:
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- Número de teléfono: +201273150655
- Correo electrónico: yomnagamal27@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tendrán entre 50 y 65 años de edad.
- El IMC de los pacientes oscilará entre 30 y 34,9.
- Los pacientes incluidos en el estudio fueron diagnosticados con hipertensión esencial durante al menos cinco años.
- Los pacientes estarán en etapa 1 de hipertensión bajo control médico, caracterizada por una presión arterial sistólica que oscila entre 140 y 159 mmHg y una presión arterial diastólica que oscila entre 90 y 99 mmHg.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que padecen cualquier condición cardiovascular inestable, como arritmias no controladas o infarto de miocardio reciente.
- Los pacientes son diagnosticados con hipertensión secundaria.
- Pacientes con deficiencias cognitivas o físicas que les impiden seguir instrucciones.
e) Pacientes que están tomando betabloqueantes y alfabloqueantes porque estos medicamentos pueden afectar la frecuencia cardíaca.
f) Individuos con trastornos endocrinos o cualquier condición conocida por influir en los niveles hormonales.
g) Los pacientes son fumadores. h) Hipertensión maligna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Grupo de Ejercicio TRE"
Los participantes en este grupo realizarán sesiones supervisadas de Ejercicios de Liberación de Tensión y Trauma (TRE) además de su tratamiento médico habitual para la hipertensión.
Las sesiones de TRE se llevarán a cabo tres veces por semana durante ocho semanas, y cada sesión durará aproximadamente 30 minutos.
Los ejercicios tienen como objetivo promover la relajación, reducir la tensión y mejorar la calidad del sueño y la calidad de vida.
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Los ejercicios de liberación de tensión y trauma se realizarán únicamente para el grupo de estudio de la siguiente manera: Los ejercicios comienzan fatigando ligeramente grupos musculares específicos para fomentar este temblor involuntario, que se considera saludable y calmante. Primer ejercicio: Los pies ruedan suavemente hacia afuera mientras se desplaza el peso de lado a lado, ayudando a liberar la tensión del tobillo. Segundo ejercicio: Un pie da un paso hacia atrás mientras el talón delantero se levanta hasta que la pantorrilla se siente ligeramente cansada, desencadenando un pequeño temblor. Tercer ejercicio: Una posición similar a una pequeña estocada involucra los muslos y las caderas, lo que lleva a una liberación muscular natural. Cuarto ejercicio: Una flexión suave en las caderas con los brazos relajados y respiración profunda estira la espalda y fomenta la relajación. Quinto ejercicio: Con los pies separados y las manos en la parte baja de la espalda, las caderas se empujan ligeramente hacia adelante mientras se respira profundamente y se gira suavemente de lado a lado. Sexto ejercicio: El cuerpo se desliza hacia una posición sentada contra una pared para fatigar ligeramente el |
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Sin intervención: "Grupo de control"
Los participantes en este grupo continuarán con su tratamiento médico habitual para la hipertensión sin ninguna intervención de ejercicio adicional.
Recibirán las mismas evaluaciones de calidad del sueño y calidad de vida que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida, evaluada mediante SF12
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de intervención
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Cambio en las puntuaciones de los componentes de resumen físico y mental del SF-12 desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Línea base y después de 8 semanas de intervención
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Calidad del sueño, evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en la puntuación global del PSQI desde el inicio hasta las 8 semanas.
El PSQI se administrará para evaluar la calidad del sueño.
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Línea de base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial - Sistólica y Diastólica (mmHg), evaluada con esfigmomanómetro de mercurio
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio medio en la presión arterial sistólica y diastólica.
Las mediciones se tomarán utilizando un esfigmomanómetro de mercurio tras un período de descanso de 5 minutos, y se registrará el promedio de dos lecturas consecutivas.
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Línea de base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Frecuencia cardíaca, evaluada mediante pulsioxímetro
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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cambio en la frecuencia cardíaca en reposo medida por pulsioxímetro
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Línea base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Depresión y ansiedad, evaluadas mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en las puntuaciones de las subescalas (ansiedad y depresión) desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Línea de base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Medición del Producto Presión-Frecuencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Frecuencia cardíaca * presión arterial sistólica
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Línea de base y 8 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor, Cairo University
- Silla de estudio: Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy, Cairo University
- Silla de estudio: Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111995
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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