Esercizi di Rilascio della Tensione e del Trauma su Pazienti Ipertesi
Effetto degli Esercizi di Rilascio della Tensione e del Trauma sulla Qualità della Vita e sul Sonno nei Pazienti con Ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta donne hanno sofferto di ipertensione essenziale per almeno cinque anni. Saranno reclutate dall'ambulatorio di fisioterapia dell'Università del Cairo.
I pazienti di questo studio saranno assegnati casualmente in 2 gruppi uguali (n=40):
Gruppo di studio A: (20 pazienti) Riceveranno Esercizi di Rilascio della Tensione e del Trauma in aggiunta al programma di trattamento medico.
Gruppo di controllo B: (20 pazienti) riceveranno solo il programma di trattamento medico.
Il programma di trattamento per il gruppo di studio sarà applicato per 30 minuti a sessione, con un massimo di 15 minuti di tremori neurogeni, 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- Numero di telefono: +201223348743 +201273150655
- Email: yomnagamal27@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Contatto:
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- Numero di telefono: +201273150655
- Email: yomnagamal27@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti avranno un'età compresa tra 50 e 65 anni.
- L'IMC dei pazienti sarà compreso tra 30 e 34,9.
- I pazienti inclusi nello studio sono stati diagnosticati con ipertensione essenziale da almeno cinque anni.
- I pazienti saranno in ipertensione di stadio 1 sotto controllo medico, caratterizzata da pressione arteriosa sistolica compresa tra 140 e 159 mmHg e pressione arteriosa diastolica compresa tra 90 e 99 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da qualsiasi condizione cardiovascolare instabile, come aritmie non controllate o recente infarto miocardico.
- I pazienti sono diagnosticati con ipertensione secondaria.
- Pazienti con compromissioni cognitive o fisiche che impediscono loro di seguire le istruzioni.
e) Pazienti che assumono beta-bloccanti e alfa-bloccanti perché questi farmaci possono influenzare la frequenza cardiaca.
f) Individui con disturbi endocrini o qualsiasi condizione nota per influenzare i livelli ormonali.
g) I pazienti sono fumatori. h) Ipertensione maligna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: "Gruppo di Esercizio TRE"
I partecipanti di questo gruppo eseguiranno sessioni supervisionate di Tension and Trauma Releasing Exercise (TRE) in aggiunta al loro abituale trattamento medico per l'ipertensione.
Le sessioni TRE saranno condotte tre volte alla settimana per otto settimane, e ogni sessione durerà circa 30 minuti.
Gli esercizi mirano a promuovere il rilassamento, ridurre la tensione e migliorare la qualità del sonno e la qualità della vita.
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Gli esercizi di rilascio della tensione e del trauma saranno condotti solo per il gruppo di studio come segue: Gli esercizi iniziano affaticando leggermente specifici gruppi muscolari per incoraggiare questo tremore involontario, considerato salutare e calmante. Primo esercizio: i piedi ruotano delicatamente verso l'esterno mentre si sposta il peso da un lato all'altro, aiutando a rilasciare la tensione della caviglia. Secondo esercizio: un piede fa un passo indietro mentre il tallone anteriore si solleva fino a quando il polpaccio si sente leggermente stanco, innescando un piccolo tremore. Terzo esercizio: una posizione simile a un piccolo affondo coinvolge cosce e fianchi, portando a un rilascio muscolare naturale. Quarto esercizio: una leggera flessione all'altezza dei fianchi con le braccia rilassate e una respirazione profonda allunga la schiena e favorisce il rilassamento. Quinto esercizio: con i piedi larghi e le mani sulla parte bassa della schiena, i fianchi spingono leggermente in avanti mentre si respira profondamente e si ruota delicatamente da un lato all'altro. Sesto esercizio: il corpo scivola in posizione seduta contro un muro per affaticare leggermente le |
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Nessun intervento: "Gruppo di Controllo"
I partecipanti di questo gruppo continueranno il loro consueto trattamento medico per l'ipertensione senza alcun intervento di esercizio aggiuntivo.
Riceveranno le stesse valutazioni per la qualità del sonno e la qualità della vita del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita, valutata mediante SF12
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Variazione dei punteggi riassuntivi delle componenti fisiche e mentali dell'SF-12 dal basale a 8 settimane.
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Qualità del sonno, valutata mediante il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione del punteggio PSQI globale dal basale a 8 settimane.
Il PSQI sarà somministrato per valutare la qualità del sonno. |
Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna - Sistolica e Diastolica (mmHg), valutata con sfigmomanometro a mercurio
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione media della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Le misurazioni saranno effettuate utilizzando uno sfigmomanometro a mercurio dopo un periodo di riposo di 5 minuti, e verrà registrata la media di due letture consecutive.
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Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Frequenza cardiaca, valutata mediante pulsossimetro
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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cambiamento della frequenza cardiaca a riposo misurata mediante pulsossimetro
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Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Depressione e ansia, valutate tramite la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Cambiamento dei punteggi delle sottoscale (ansia e depressione) dal basale a 8 settimane.
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Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurazione del Rate Pressure Product
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Frequenza cardiaca * pressione sanguigna sistolica
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Baseline e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy, Cairo University
- Cattedra di studio: Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111995
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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