Cvičení pro uvolnění napětí a traumatu u pacientů s hypertenzí
Vliv cvičení na uvolnění napětí a traumatu na kvalitu života a spánek u pacientů s hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet žen mělo esenciální hypertenzi po dobu nejméně pěti let. Budou rekrutovány z ambulantní kliniky fyzioterapie Káhirské univerzity.
Pacienti této studie budou náhodně rozděleni do 2 stejných skupin (n=40):
Studijní skupina A: (20 pacientů) Bude provádět Tension and Trauma Releasing Exercises kromě programu lékařské léčby.
Kontrolní skupina B: (20 pacientů) bude absolvovat pouze program lékařské léčby.
Program léčby pro studijní skupinu bude aplikován 30 minut na sezení, s maximálně 15 minutami neurogenních třesů, 3krát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- Telefonní číslo: +201223348743 +201273150655
- E-mail: yomnagamal27@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Kontakt:
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- Telefonní číslo: +201273150655
- E-mail: yomnagamal27@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci budou ve věku od 50 do 65 let.
- BMI pacientů bude v rozmezí 30 až 34,9.
- Pacienti zařazení do studie měli diagnostikovanou esenciální hypertenzi po dobu nejméně pěti let.
- Pacienti budou ve stadiu 1 hypertenze pod lékařskou kontrolou, charakterizované systolickým krevním tlakem v rozmezí 140 až 159 mmHg a diastolickým krevním tlakem v rozmezí 90 až 99 mmHg.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící jakýmkoli nestabilním kardiovaskulárním stavem, jako jsou nekontrolované arytmie nebo nedávný infarkt myokardu.
- Pacienti s diagnostikovanou sekundární hypertenzí.
- Pacienti s kognitivními nebo fyzickými poruchami, které jim brání v dodržování pokynů.
e) Pacienti užívající betablokátory a alfablokátory, protože tyto léky mohou ovlivnit srdeční frekvenci.
f) Osoby s endokrinními poruchami nebo jakýmkoli stavem známým ovlivňujícím hormonální hladiny.
g) Pacienti jsou kuřáci.
h) Maligní hypertenze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Skupina cvičení TRE"
Účastníci v této skupině budou provádět vedená sezení Tension and Trauma Releasing Exercise (TRE) navíc k jejich obvyklé lékařské léčbě hypertenze.
Sezení TRE budou probíhat třikrát týdně po dobu osmi týdnů a každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Cvičení mají za cíl podpořit relaxaci, snížit napětí a zlepšit kvalitu spánku a kvalitu života.
|
Cvičení pro uvolnění napětí a traumatu budou prováděna pouze pro studijní skupinu následovně: Cvičení začínají lehkou únavou specifických svalových skupin, aby podpořila toto nedobrovolné třesení, které je považováno za zdravé a uklidňující. První cvičení: Nohy se jemně vyvalují ven, zatímco se váha přenáší ze strany na stranu, což pomáhá uvolnit napětí v kotnících. Druhé cvičení: Jedna noha ustoupí dozadu, zatímco pata přední nohy se zvedne, dokud lýtko není lehce unavené, což spustí malé třesení. Třetí cvičení: Malá pozice podobná výpadu zapojuje stehna a boky, což vede k přirozenému uvolnění svalů. Čtvrté cvičení: Měkký ohyb v bocích s uvolněnými pažemi a hlubokým dýcháním protahuje záda a podporuje uvolnění. Páté cvičení: S nohama rozkročenýma a rukama na spodních zádech se boky mírně posunou dopředu, zatímco se hluboce dýchá a jemně se otáčí ze strany na stranu. Šesté cvičení: Tělo sklouzne do sedací polohy u zdi, aby lehce unavilo |
|
Žádný zásah: "Kontrolní skupina"
Účastníci v této skupině budou pokračovat ve své obvyklé lékařské léčbě hypertenze bez jakékoli další pohybové intervence.
Budou podstoupit stejná hodnocení kvality spánku a kvality života jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života, hodnocená pomocí SF12
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
Změna skóre SF-12 fyzické a duševní složky od výchozího stavu do 8. týdne.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
|
Kvalita spánku, hodnocená pomocí Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Změna celkového skóre PSQI od výchozí hodnoty do 8 týdnů.
PSQI bude použito k posouzení kvality spánku.
|
Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak - Systolický a diastolický (mmHg), měřeno rtuťovým sfygmomanometrem
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Průměrná změna systolického a diastolického krevního tlaku.
Měření bude provedeno pomocí rtuťového sfygmomanometru po 5minutovém odpočinku a bude zaznamenán průměr dvou po sobě jdoucích odečtů.
|
Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Srdeční frekvence, hodnocená pulzním oxymetrem
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
změna klidové srdeční frekvence měřené pulzním oxymetrem
|
Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Deprese a úzkost, hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Změna skóre dílčích škál (úzkost a deprese) od výchozího stavu do 8 týdnů.
|
Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
|
Měření produktu frekvence a tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Srdeční tep * systolický krevní tlak
|
Výchozí stav a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor, Cairo University
- Studijní židle: Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy, Cairo University
- Studijní židle: Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111995
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .