Ćwiczenia Uwalniania Napięcia i Traumy u Pacjentów z Nadciśnieniem Tętniczym
Wpływ ćwiczeń uwolnienia napięcia i traumy na jakość życia i sen u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści kobiet cierpi na nadciśnienie tętnicze pierwotne od co najmniej pięciu lat. Będą rekrutowane z poradni ambulatoryjnej w fizjoterapii na Uniwersytecie Kairskim.
Pacjentki tego badania zostaną losowo przydzielone do 2 równych grup (n=40):
Grupa badana A: (20 pacjentek) Będzie otrzymywać Ćwiczenia Uwalniające Napięcie i Traumę w dodatku do programu leczenia farmakologicznego.
Grupa kontrolna B: (20 pacjentek) Będzie otrzymywać tylko program leczenia farmakologicznego.
Program leczenia dla grupy badanej będzie stosowany przez 30 minut na sesję, z maksymalnie 15 minutami drżeń neurogennych, 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- Numer telefonu: +201223348743 +201273150655
- E-mail: yomnagamal27@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Kontakt:
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- Numer telefonu: +201273150655
- E-mail: yomnagamal27@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy będą w wieku od 50 do 65 lat.
- BMI pacjentów będzie wynosić od 30 do 34,9.
- Pacjenci włączeni do badania mieli zdiagnozowane pierwotne nadciśnienie tętnicze przez co najmniej pięć lat.
- Pacjenci będą w 1. stadium nadciśnienia pod kontrolą medyczną, charakteryzującym się skurczowym ciśnieniem krwi od 140 do 159 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi od 90 do 99 mmHg.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek niestabilne schorzenie sercowo-naczyniowe, takie jak niekontrolowane arytmie lub niedawny zawał mięśnia sercowego.
- Pacjenci z rozpoznanym wtórnym nadciśnieniem tętniczym.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub fizycznymi, które uniemożliwiają im przestrzeganie instrukcji.
e) Pacjenci przyjmujący beta-blokery i alfa-blokery, ponieważ te leki mogą wpływać na tętno.
f) Osoby z zaburzeniami endokrynologicznymi lub jakimikolwiek schorzeniami znanymi z wpływu na poziom hormonów.
g) Pacjenci są palaczami. h) Nadciśnienie złośliwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: "Grupa ćwiczeń TRE"
Uczestnicy w tej grupie będą wykonywać nadzorowane sesje Ćwiczeń Uwalniających Napięcie i Traumę (TRE) w dodatku do swojego zwykłego leczenia medycznego nadciśnienia.
Sesje TRE będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja będzie trwać około 30 minut.
Ćwiczenia mają na celu promowanie relaksacji, zmniejszenie napięcia oraz poprawę jakości snu i jakości życia.
|
Ćwiczenia uwalniania napięcia i traumy będą prowadzone wyłącznie dla grupy badanej w następujący sposób: Ćwiczenia zaczynają się od lekkiego zmęczenia określonych grup mięśniowych, aby pobudzić to mimowolne drżenie, które jest uważane za zdrowe i uspokajające. Pierwsze ćwiczenie: Stopy delikatnie toczą się na zewnątrz podczas przenoszenia ciężaru z boku na bok, pomagając uwolnić napięcie w kostkach. Drugie ćwiczenie: Jedna stopa cofa się, podczas gdy pięta przedniej stopy unosi się, aż łydka poczuje lekkie zmęczenie, wywołując małe drżenie. Trzecie ćwiczenie: Pozycja przypominająca mały wypad angażuje uda i biodra, prowadząc do naturalnego uwolnienia mięśni. Czwarte ćwiczenie: Delikatne zgięcie w biodrach z rozluźnionymi ramionami i głębokim oddychaniem rozciąga plecy i zachęca do rozluźnienia. Piąte ćwiczenie: Przy szeroko rozstawionych stopach i dłoniach na dolnej części pleców, biodra delikatnie wypychają się do przodu podczas głębokiego oddychania i delikatnego obracania się z boku na bok. Szóste ćwiczenie: Ciało zsuwa się do pozycji siedzącej przy ścianie, aby lekko zmęczyć |
|
Brak interwencji: "Grupa Kontrolna"
Uczestnicy w tej grupie będą kontynuować zwykłe leczenie medyczne nadciśnienia bez żadnej dodatkowej interwencji ćwiczeniowej.
Będą otrzymywać te same oceny jakości snu i jakości życia co grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia, oceniana za pomocą SF12
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po 8 tygodniach interwencji
|
Zmiana wskaźników SF-12 w zakresie składowej fizycznej i psychicznej od wartości wyjściowej do 8 tygodnia.
|
Przed rozpoczęciem i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Jakość snu, oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI).
Ramy czasowe: Początkowe i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana w globalnym wyniku PSQI od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
PSQI zostanie zastosowane do oceny jakości snu.
|
Początkowe i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi - Skurczowe i Rozkurczowe (mmHg), oceniane za pomocą sfigmomanometru rtęciowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Średnia zmiana w ciśnieniu skurczowym i rozkurczowym krwi.
Pomiary będą przeprowadzane za pomocą sfigmomanometru rtęciowego po 5-minutowym okresie odpoczynku, a średnia z dwóch kolejnych odczytów zostanie zarejestrowana.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Częstotliwość rytmu serca, oceniana za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
zmiana spoczynkowej częstotliwości rytmu serca mierzonej za pomocą pulsoksymetru
|
Początkowa i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Depresja i lęk, oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiana w wynikach podskali (lęk i depresja) od wartości wyjściowej do 8 tygodnia.
|
Punkt wyjściowy oraz 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
|
Pomiar produktu częstościowo-ciśnieniowego
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Tętno * skurczowe ciśnienie krwi
|
Początkowa i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy, Cairo University
- Krzesło do nauki: Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111995
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .