Spannungs- und Traumalösende Übungen für hypertensive Patienten
Wirkung von Spannungs- und Trauma-Entspannungsübungen auf die Lebensqualität und den Schlaf bei Patienten mit Bluthochdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Frauen leiden seit mindestens fünf Jahren an essenzieller Hypertonie. Sie werden aus der ambulanten Klinik für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert.
Die Patientinnen dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip in 2 gleich große Gruppen (n=40) eingeteilt:
Studiengruppe A: (20 Patientinnen) Erhalten Spannungs- und Trauma-lösende Übungen zusätzlich zum medizinischen Behandlungsprogramm.
Kontrollgruppe B: (20 Patientinnen) Erhalten nur das medizinische Behandlungsprogramm.
Das Behandlungsprogramm für die Studiengruppe wird 30 Minuten pro Sitzung angewendet, mit maximal 15 Minuten neurogener Zittern, 3 Mal pro Woche über 8 aufeinanderfolgende Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- Telefonnummer: +201223348743 +201273150655
- E-Mail: yomnagamal27@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Kontakt:
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- Telefonnummer: +201273150655
- E-Mail: yomnagamal27@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden zwischen 50 und 65 Jahre alt sein.
- Der BMI der Patienten liegt zwischen 30 und 34,9.
- Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden seit mindestens fünf Jahren mit essentieller Hypertonie diagnostiziert.
- Die Patienten werden sich im Stadium 1 der Hypertonie unter medizinischer Kontrolle befinden, gekennzeichnet durch einen systolischen Blutdruck zwischen 140 und 159 mmHg und einen diastolischen Blutdruck zwischen 90 und 99 mmHg.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden, wie unkontrollierten Arrhythmien oder einem kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt.
- Patienten, bei denen eine sekundäre Hypertonie diagnostiziert wurde.
- Patienten mit kognitiven oder körperlichen Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, Anweisungen zu befolgen.
e) Patienten, die Betablocker und Alphablocker einnehmen, da diese Medikamente die Herzfrequenz beeinflussen können.
f) Personen mit endokrinen Störungen oder Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Hormonspiegel beeinflussen.
g) Patienten sind Raucher. h) Maligne Hypertonie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: "TRE-Übungsgruppe"
Teilnehmer in dieser Gruppe werden zusätzlich zu ihrer üblichen medizinischen Behandlung für Bluthochdruck überwachte Tension and Trauma Releasing Exercise (TRE)-Sitzungen durchführen.
Die TRE-Sitzungen werden dreimal pro Woche über acht Wochen hinweg durchgeführt, und jede Sitzung wird etwa 30 Minuten dauern.
Die Übungen zielen darauf ab, Entspannung zu fördern, Spannungen zu reduzieren sowie die Schlafqualität und Lebensqualität zu verbessern.
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Spannungs- und Traumalösungsübungen werden nur für die Studiengruppe wie folgt durchgeführt: Die Übungen beginnen damit, dass bestimmte Muskelgruppen leicht ermüdet werden, um dieses unwillkürliche Zittern zu fördern, das als gesund und beruhigend gilt. Die erste Übung: Die Füße rollen sanft nach außen, während das Gewicht von Seite zu Seite verlagert wird, um die Spannung in den Knöcheln zu lösen. Die zweite Übung: Ein Fuß tritt zurück, während die vordere Ferse angehoben wird, bis die Wade sich leicht müde anfühlt, was ein leichtes Zittern auslöst. Die dritte Übung: Eine kleine Ausfallschritt-Position beansprucht Oberschenkel und Hüften, was zu einer natürlichen Muskelentspannung führt. Die vierte Übung: Eine sanfte Beugung in den Hüften mit entspannten Armen und tiefem Atmen dehnt den Rücken und fördert die Lockerung. Die fünfte Übung: Mit weit auseinander stehenden Füßen und Händen im unteren Rücken werden die Hüften leicht nach vorne geschoben, während tief geatmet und sanft von Seite zu Seite gedreht wird. Die sechste Übung: Der Körper gleitet in eine Sitzposition an einer Wand, um die Muskeln leicht zu ermüden. |
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Kein Eingriff: "Kontrollgruppe"
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ihre übliche medizinische Behandlung von Bluthochdruck ohne zusätzliche Bewegungsintervention fortsetzen.
Sie erhalten die gleichen Bewertungen für Schlafqualität und Lebensqualität wie die experimentelle Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität, bewertet durch SF12
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
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Veränderung der SF-12 physischen und mentalen Komponenten-Summenscores vom Ausgangswert bis zur 8. Woche.
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Baseline und nach 8 Wochen Intervention
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Schlafqualität, bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Veränderung des globalen PSQI-Scores von der Basislinie bis zu 8 Wochen.
PSQI wird zur Beurteilung der Schlafqualität eingesetzt.
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Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck - Systolisch und Diastolisch (mmHg), gemessen mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mittlere Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Messungen werden mit einem Quecksilber-Sphygmomanometer nach einer 5-minütigen Ruhephase durchgeführt, und der Durchschnitt von zwei aufeinanderfolgenden Messwerten wird aufgezeichnet.
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Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Herzfrequenz, gemessen mit Pulsoximeter
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Änderung der Ruheherzfrequenz gemessen mit einem Pulsoximeter
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Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Depression und Angst, bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Veränderung der Subscores (Angst und Depression) vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
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Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Rate Pressure Product-Messung
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Herzfrequenz * systolischer Blutdruck
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Baseline und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor, Cairo University
- Studienstuhl: Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy, Cairo University
- Studienstuhl: Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111995
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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