- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07242651
Jännityksen ja trauman lievittämisen harjoitukset hypertensiivisillä potilailla
Jännityksen ja trauman purkava liikunnan vaikutus verenpainetautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun ja uneen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä naista on kärsinyt oleellisesta hypertoniasta vähintään viiden vuoden ajan. Heidät rekrytoidaan poliklinikalta fysioterapiassa, Kairon yliopistossa.
Tämän tutkimuksen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (n=40):
Tutkimusryhmä A: (20 potilasta) saa jännitys- ja traumapurkautumisharjoituksia lääkehoito-ohjelman lisäksi.
Vertailuryhmä B: (20 potilasta) saa vain lääkehoito-ohjelman.
Tutkimusryhmän hoito-ohjelmaa sovelletaan 30 minuuttia per istunto, enintään 15 minuuttia neurogeenisiä vapinoita, 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youmna Gamal Elsayed, B.Sc. in Physical Therapy
- Puhelinnumero: +201223348743 +201273150655
- Sähköposti: yomnagamal27@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Youmna Gamal Elsayed, BSc. in Physical Therapy
- Puhelinnumero: +201273150655
- Sähköposti: yomnagamal27@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat ovat 50–65-vuotiaita.
- Potilaiden painoindeksi (BMI) on 30–34,9 välillä.
- Tutkimukseen sisällytetyillä potilailla on diagnosoitu oleellinen verenpainetauti vähintään viiden vuoden ajan.
- Potilaat ovat vaiheessa 1 verenpainetauti lääkityksen alaisena, jolle on ominaista 140–159 mmHg:n systolinen verenpaine ja 90–99 mmHg:n diastolinen verenpaine.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epävakaa sydän- ja verisuonitila, kuten hallitsemattomat rytmihäiriöt tai äskettäinen sydäninfarkti.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu toissijainen verenpainetauti.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia tai fyysisiä rajoitteita, jotka estävät heitä noudattamasta ohjeita.
e) Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia ja alfasalpaajia, koska nämä lääkkeet voivat vaikuttaa sykkeeseen.
f) Henkilöt, joilla on endokriinisia häiriöitä tai mikä tahansa tila, joka tiedetään vaikuttavan hormonaalisiin tasoihin.
g) Potilaat, jotka tupakoivat. h) Pahanlaatuinen verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "TRE-liikuntaryhmä"
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat ohjattuja Tension and Trauma Releasing Exercise (TRE) -sessioita lisäksi tavalliseen verenpainetautihoitoonsa.
TRE-sessioita järjestetään kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja kukin sessio kestää noin 30 minuuttia.
Harjoituksilla pyritään edistämään rentoutumista, vähentämään jännitystä ja parantamaan unenlaatua sekä elämänlaatua.
|
Jännitystä ja traumaa purkavia harjoituksia suoritetaan vain tutkimusryhmälle seuraavasti: Harjoitukset alkavat väsyttämällä hieman tiettyjä lihasryhmiä kannustaakseen tätä tahatonta tärinää, jota pidetään terveellisenä ja rauhoittavana. Ensimmäinen harjoitus: Jalat vierivät varovasti ulospäin siirrettäessä painoa sivulta toiselle, mikä auttaa vapauttamaan nilkkojen jännitystä. Toinen harjoitus: Toinen jalka astuu taaksepäin samalla kun etukantapää nousee, kunnes pohje tuntuu kevyesti väsyneeltä, laukaisten pienen tärinän. Kolmas harjoitus: Pieni laskeutumisasento aktivoi reidet ja lantion, johtaen luonnolliseen lihasten rentoutumiseen. Neljäs harjoitus: Pehmeä taivutus lantion kohdalta rentoine käsivarsineen ja syvällä hengityksellä venyttää selkää ja edistää löystymistä. Viides harjoitus: Jalat leveällä asennolla ja kädet alaselällä, lantio työntyy hieman eteenpäin syvään hengittäen ja kääntyen varovasti sivulta toiselle. Kuudes harjoitus: Keho liukuu istuma-asentoon seinää vasten kevyesti väsyttääkseen |
|
Ei väliintuloa: "Kontrolliryhmä"
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista lääkehoitoaan korkeaan verenpaineeseen ilman lisäliikuntasuunnitelmaa.
He saavat samat arviointimenetelmät unenlaadun ja elämänlaadun osalta kuten koehenkilöryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu, arvioitu SF12:llä
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
SF-12:n fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvetopisteiden muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen.
|
Alkutila ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Unen laatu, arvioitu Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI).
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Muutos globaalissa PSQI-pisteessä lähtöarvosta 8 viikon kohdalla.
PSQI:tä käytetään unen laadun arvioimiseen.
|
Alkutila ja 8 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine - Systolinen ja diastolinen (mmHg), arvioitu elohopeamanometrillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Keskimääräinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa.
Mittaukset suoritetaan elohopeamanometrillä 5 minuutin lepojakson jälkeen, ja kahden peräkkäisen lukeman keskiarvo tallennetaan. |
Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
Syketaajuus, mitattu pulssioksymetrillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
muutos leposyketahdissa, mitattuna pulsiosymetrillä
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen
|
|
Masennus ja ahdistus, arvioitu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Muutos alakohdan (ahdistus ja masennus) pisteissä lähtöarvosta 8 viikon kohdalla.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
Lukemus sydämen verenkulun vaatimuksesta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Syketaajuus * systolinen verenpaine
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: El-Sayed Essam Felaya, Assistant professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Salma Elsayed Elsheikh, Lecturer of physical therapy, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Mohamed Ghanema, Lecturer of Internal Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111995
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .