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心不全とサルコペニアにおける心臓リハビリテーション

2025年11月17日 更新者:Ebru Alemdaroğlu、Ankara City Hospital Bilkent

心不全患者におけるサルコペニアおよびマイオカインに対する中等強度持続運動トレーニングと高強度インターバル運動トレーニングを含む心臓リハビリテーションプログラムの効果

本研究では、息切れ、歩行困難、筋力低下、日常生活動作の制限などの症状を1つ以上呈し、心臓リハビリテーションを必要とする心不全患者において、2種類の異なる有酸素運動モダリティからなる心臓リハビリテーションプログラムが、有酸素能力、症状、生活の質、およびサルコペニアに及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

心不全クリニックで経過観察され、18歳から75歳で安定した臨床症状を有し、心肺リハビリテーション部門に心臓リハビリテーションプログラムのために紹介され、かつ参加基準を満たした患者が本研究に組み入れられます。

プログラム開始前に、参加者はCPETに基づく最適な運動処方から評価された運動能力に基づき、効果的かつ安全であると判断された個別化された運動計画が処方されます。MCT群では、プログラムはVO₂maxの30%で5分間のウォームアップ、VO₂maxの60%で20分間の持続的運動、VO₂maxの30%で5分間のクールダウンを含みます。

HIIT群では、第1週はVO₂maxの30%で5分間のウォームアップ、VO₂maxの60%で20分間の運動、VO₂maxの30%で5分間のクールダウンを含む3回のセッションで構成されます。第2週からは、以下のようにインターバルトレーニングが実施されます:VO₂maxの65-80%を60秒、VO₂maxの50%を120秒で交互に繰り返す20分間のセッションを5回;VO₂maxの65-80%を120秒、VO₂maxの50%を120秒で交互に繰り返す20分間のセッションを5回;VO₂maxの65-80%を240秒、VO₂maxの50%を180秒で交互に繰り返す20分間のセッションを5回。

両群とも、6週間にわたり週3回のトレーニングで合計18回のセッションを完了します。両群のプログラムには、第2週以降に抵抗トレーニングが組み込まれます。患者の耐性に基づき、5ワットの負荷増加が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

18歳から75歳の患者 心不全(HF)NYHAクラスII-III 左室駆出率(LVEF)<0.40 BMIが18-30 kg/m² 登録前少なくとも2週間安定した用量での標準薬物療法

-

除外基準:

過去6週間以内の心臓インプラントデバイス留置の既往 計画された心臓デバイス留置 今後12ヶ月以内の心臓移植 過去6週間以内の急性冠症候群 重度の弁膜症または先天性心疾患 重度の肥大型閉塞性心筋症 急性心筋炎または心膜炎 心腔内血栓 原発性肺高血圧症 周産期心筋症 コントロール不良の高血圧(収縮期血圧>200 mmHgおよび/または拡張期血圧>110 mmHg) 重度の不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIIT(高強度インターバルトレーニング)
HIITグループの場合、初週は、VO₂maxの30%での5分間のウォームアップ、VO₂maxの60%での20分間の運動、およびVO₂maxの30%での5分間のクールダウンを含む3回のセッションで構成されます。 2週目からは、インターバルトレーニングが以下のように実施されます:VO₂maxの65~80%で60秒間とVO₂maxの50%で120秒間を交互に行う20分間のセッション5回、VO₂maxの65~80%で120秒間とVO₂maxの50%で120秒間を交互に行う20分間のセッション5回、およびVO₂maxの65~80%で240秒間とVO₂maxの50%で180秒間を交互に行う20分間のセッション5回。
HIIT群の場合、初週は3回のセッションで構成され、VO₂maxの30%で5分間のウォームアップ、VO₂maxの60%で20分間の運動、VO₂maxの30%で5分間のクールダウンが含まれます。 2週目からは、以下のようにインターバルトレーニングが実施されます:VO₂maxの65-80%を60秒、VO₂maxの50%を120秒で交互に行う20分間のセッション5回;VO₂maxの65-80%を120秒、VO₂maxの50%を120秒で交互に行う20分間のセッション5回;VO₂maxの65-80%を240秒、VO₂maxの50%を180秒で交互に行う20分間のセッション5回
実験的:MCT(中等強度連続トレーニング)
MCT群では、プログラムにはVO₂maxの30%での5分間のウォームアップ、続いてVO₂maxの60%での20分間の継続的な運動、そしてVO₂maxの30%での5分間のクールダウンが含まれます。
MCT群の場合、プログラムはVO₂maxの30%での5分間のウォームアップ、続いてVO₂maxの60%での20分間の継続的運動、そしてVO₂maxの30%での5分間のクールダウンを含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量
時間枠:1日目と6週目
心肺運動負荷試験(CPET)における最大酸素摂取量(VO2max)
1日目と6週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ミオスタチン
時間枠:1日目と6週目
1日目と6週目
BDNF
時間枠:第1日目と第6週目
第1日目と第6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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