- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07245459
Sydämen kuntoutus sydämen vajaatoiminnassa ja sarkopeniassa
Sydämen kuntoutusohjelman vaikutus, joka sisältää kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua ja suurintensiteettistä intervalliharjoittelua, sarkopeniaan ja myokiineihin sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joita seurattiin sydämen vajaatoimintaklinikalla, jotka olivat 18–75-vuotiaita, joilla oli vakaita kliinisiä oireita ja jotka lähetettiin kardiopulmonaaliseen kuntoutusyksikköön sydämen kuntoutusohjelmaan ja jotka täyttivät sisällytyskriteerit.
Ennen ohjelman aloittamista osallistujille määrätään yksilöllinen harjoitusohjelma, joka on määritetty sekä tehokkaaksi että turvalliseksi perustuen heidän harjoituskapasiteettiin, joka arvioitiin CPET-testistä johdetun optimaalisen harjoitusmääräyksen perusteella. MCT-ryhmälle ohjelma sisältää 5 minuutin lämmittelyn 30 %:ssa VO₂max:sta, jota seuraa 20 minuutin jatkuva harjoittelu 60 %:ssa VO₂max:sta ja 5 minuutin jäähdytys 30 %:ssa VO₂max:sta.
HIIT-ryhmälle ensimmäinen viikko koostuu kolmesta istunnosta, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely 30 %:ssa VO₂max:sta, 20 minuutin harjoittelu 60 %:ssa VO₂max:sta ja 5 minuutin jäähdytys 30 %:ssa VO₂max:sta. Toisesta viikosta alkaen intervalliharjoittelu toteutetaan seuraavasti: 5 istuntoa 20 minuuttia intervalleilla, jotka vuorottelevat 65–80 % VO₂max:sta 60 sekunnin ajan ja 50 % VO₂max:sta 120 sekunnin ajan; 5 istuntoa 20 minuuttia vuorotellen 65–80 % VO₂max:sta 120 sekunnin ajan ja 50 % VO₂max:sta 120 sekunnin ajan; ja 5 istuntoa 20 minuuttia vuorotellen 65–80 % VO₂max:sta 240 sekunnin ajan ja 50 % VO₂max:sta 180 sekunnin ajan.
Molemmat ryhmät suorittavat yhteensä 18 istuntoa 6 viikon aikana, harjoitellen kolme kertaa viikossa. Vastusharjoitteluliikkeitä sisällytetään ohjelmiin molemmissa ryhmissä toisen viikon jälkeen. Kuormituksen lisäyksiä 5 wattia sovelletaan potilaan sietokyvyn perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
Potilaat 18–75-vuotiaat sydämen vajaatoiminta (HF) NYHA-luokka II–III vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <0,40, BMI 18–30 kg/m² vakiovalmisteiset lääkkeet vakailla annoksilla vähintään kaksi viikkoa ennen rekrytointia
-
Ekskluusiokriteerit:
sydänimplantin asennuksen historia edellisen 6 viikon aikana suunniteltu sydänimplantin asennus sydämen siirto seuraavan 12 kuukauden aikana akuutti sepelvaltimotauti oireyhtymä edellisen 6 viikon aikana vakava läppä- tai synnynnäinen sydänsairaus vakava hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia akuutti myokardiitti tai perikardiitti intrakardiaalinen trombi primaari keuhkovaltimoiden korkeapaine synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia hallitsematon korkea verenpaine (systolinen verenpaine >200 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >110 mmHg) vakavat rytmihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu)
HIIT-ryhmän ensimmäinen viikko koostuu kolmesta harjoituksesta, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely 30 % VO₂max:sta, 20 minuutin harjoitus 60 % VO₂max:sta ja 5 minuutin jäähdytys 30 % VO₂max:sta.
Toisesta viikosta alkaen intervalliharjoitus toteutetaan seuraavasti: 5 harjoitusta, kukin 20 minuuttia, joissa intervallit vaihtelevat 65–80 % VO₂max:sta 60 sekuntia ja 50 % VO₂max:sta 120 sekuntia; 5 harjoitusta, kukin 20 minuuttia, joissa vaihdellaan 65–80 % VO₂max:sta 120 sekuntia ja 50 % VO₂max:sta 120 sekuntia; ja 5 harjoitusta, kukin 20 minuuttia, joissa vaihdellaan 65–80 % VO₂max:sta 240 sekuntia ja 50 % VO₂max:sta 180 sekuntia.
|
HIIT-ryhmälle ensimmäinen viikko koostuu kolmesta harjoituksesta, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely 30 % VO₂max:sta, 20 minuutin harjoitus 60 % VO₂max:sta ja 5 minuutin jäähdytys 30 % VO₂max:sta.
Toisesta viikosta alkaen intervalliharjoitusta toteutetaan seuraavasti: 5 kertaa 20 minuuttia intervalliharjoitusta, jossa vuorotellaan 65–80 % VO₂max:sta 60 sekuntia ja 50 % VO₂max:sta 120 sekuntia; 5 kertaa 20 minuuttia, vuorotellen 65–80 % VO₂max:sta 120 sekuntia ja 50 % VO₂max:sta 120 sekuntia; ja 5 kertaa 20 minuuttia, vuorotellen 65–80 % VO₂max:sta 240 sekuntia ja 50 % VO₂max:sta 180 sekuntia
|
|
Kokeellinen: MCT (keskitehoinen jatkuva harjoittelu)
MCT-ryhmälle ohjelmaan kuuluu 5 minuutin lämmittely 30 % VO₂max:sta, jota seuraa 20 minuuttia jatkuvaa liikuntaa 60 % VO₂max:sta ja 5 minuutin jäähdytys 30 % VO₂max:sta.
|
MCT-ryhmälle ohjelmaan sisältyy 5 minuutin lämmittely 30 % VO₂max:sta, jota seuraa 20 minuutin jatkuva harjoittelu 60 % VO₂max:sta ja 5 minuutin jäähdytys 30 % VO₂max:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO₂ max
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 6. viikko
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) kardiopulmonaalisessa kestävyyskokeessa (CPET)
|
Päivä 1 ja 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myostatiini
Aikaikkuna: 1. päivä ja 6. viikko
|
1. päivä ja 6. viikko
|
|
BDNF
Aikaikkuna: 1. päivä ja 6. viikko
|
1. päivä ja 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Springer J, Springer JI, Anker SD. Muscle wasting and sarcopenia in heart failure and beyond: update 2017. ESC Heart Fail. 2017 Nov;4(4):492-498. doi: 10.1002/ehf2.12237.
- Li Q, Zhang L, Zhang Z, Wang Y, Zuo C, Bo S. A Shorter-Bout of HIIT Is More Effective to Promote Serum BDNF and VEGF-A Levels and Improve Cognitive Function in Healthy Young Men. Front Physiol. 2022 Jun 29;13:898603. doi: 10.3389/fphys.2022.898603. eCollection 2022.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sydänsairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Sarkopenia
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-24-7194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .