- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07245459
Reabilitação Cardíaca na Insuficiência Cardíaca e Sarcopenia
O Efeito de um Programa de Reabilitação Cardíaca Incluindo Treino de Exercício Contínuo de Intensidade Moderada e Treino de Exercício Intervalado de Alta Intensidade na Sarcopenia e Mioquinas em Doentes com Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes que foram acompanhados na Clínica de Insuficiência Cardíaca, com idades entre os 18 e os 75 anos, apresentavam sintomas clínicos estáveis e foram encaminhados para a Unidade de Reabilitação Cardiopulmonar para o programa de reabilitação cardíaca e que preencheram os critérios de inclusão serão incluídos no nosso estudo.
Antes de iniciar o programa, os participantes terão prescrito um regime de exercício individualizado considerado eficaz e seguro, com base na sua capacidade de exercício avaliada através da prescrição de exercício ótima derivada do CPET. Para o grupo MCT, o programa inclui um aquecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max, seguido de 20 minutos de exercício contínuo a 60% do VO₂max e um arrefecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max.
Para o grupo HIIT, a primeira semana consiste em três sessões incluindo um aquecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max, 20 minutos de exercício a 60% do VO₂max e um arrefecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max. A partir da segunda semana, o treino intervalado será implementado da seguinte forma: 5 sessões de 20 minutos com intervalos alternando entre 65-80% do VO₂max durante 60 segundos e 50% do VO₂max durante 120 segundos; 5 sessões de 20 minutos alternando 65-80% do VO₂max durante 120 segundos e 50% do VO₂max durante 120 segundos; e 5 sessões de 20 minutos alternando 65-80% do VO₂max durante 240 segundos e 50% do VO₂max durante 180 segundos.
Ambos os grupos completarão um total de 18 sessões ao longo de 6 semanas, com treino a ocorrer três vezes por semana. Exercícios de treino de resistência serão incorporados nos programas em ambos os grupos após a segunda semana. Incrementos de carga de 5 watts serão aplicados com base na tolerância do doente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idade entre 18-75 anos insuficiência cardíaca (IC) classe II-III da NYHA fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <0,40, IMC entre 18-30 kg/m² medicamentos padrão em doses estáveis durante pelo menos duas semanas antes da inscrição
-
Critérios de Exclusão:
um historial de colocação de dispositivo cardíaco implantável nos 6 semanas anteriores uma implantação planeada de dispositivo cardíaco transplante cardíaco nos próximos 12 meses síndrome coronária aguda nas 6 semanas anteriores doença cardíaca valvular ou congénita grave cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva grave miocardite ou pericardite aguda trombo intracardíaco hipertensão pulmonar primária cardiomiopatia periparto hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >200 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >110 mmHg) arritmias graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HIIT (treino intervalado de alta intensidade)
Para o grupo HIIT, a primeira semana consiste em três sessões incluindo um aquecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max, 20 minutos de exercício a 60% do VO₂max, e um arrefecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max.
A partir da segunda semana, será implementado treino intervalado da seguinte forma: 5 sessões de 20 minutos com intervalos alternando entre 65-80% do VO₂max durante 60 segundos e 50% do VO₂max durante 120 segundos; 5 sessões de 20 minutos alternando 65-80% do VO₂max durante 120 segundos e 50% do VO₂max durante 120 segundos; e 5 sessões de 20 minutos alternando 65-80% do VO₂max durante 240 segundos e 50% do VO₂max durante 180 segundos.
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Para o grupo HIIT, a primeira semana consiste em três sessões, incluindo um aquecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max, 20 minutos de exercício a 60% do VO₂max e um arrefecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max.
A partir da segunda semana, será implementado treino intervalado da seguinte forma: 5 sessões de 20 minutos com intervalos alternando entre 65-80% do VO₂max durante 60 segundos e 50% do VO₂max durante 120 segundos; 5 sessões de 20 minutos alternando 65-80% do VO₂max durante 120 segundos e 50% do VO₂max durante 120 segundos; e 5 sessões de 20 minutos alternando 65-80% do VO₂max durante 240 segundos e 50% do VO₂max durante 180 segundos
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Experimental: MCT (treino contínuo de intensidade moderada)
Para o grupo MCT, o programa incluirá um aquecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max, seguido de 20 minutos de exercício contínuo a 60% do VO₂max, e um arrefecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max.
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Para o grupo MCT, o programa incluirá um aquecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max, seguido de 20 minutos de exercício contínuo a 60% do VO₂max, e um arrefecimento de 5 minutos a 30% do VO₂max.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2 máx.
Prazo: Dia 1 e 6ª semana
|
O consumo máximo de oxigénio (VO2max) no teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
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Dia 1 e 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Miostatina
Prazo: Dia 1 e 6.ª semana
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Dia 1 e 6.ª semana
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BDNF
Prazo: Dia 1 e 6ª semana
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Dia 1 e 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Springer J, Springer JI, Anker SD. Muscle wasting and sarcopenia in heart failure and beyond: update 2017. ESC Heart Fail. 2017 Nov;4(4):492-498. doi: 10.1002/ehf2.12237.
- Li Q, Zhang L, Zhang Z, Wang Y, Zuo C, Bo S. A Shorter-Bout of HIIT Is More Effective to Promote Serum BDNF and VEGF-A Levels and Improve Cognitive Function in Healthy Young Men. Front Physiol. 2022 Jun 29;13:898603. doi: 10.3389/fphys.2022.898603. eCollection 2022.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças cardíacas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- E2-24-7194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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