- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07245459
심부전과 근감소증에서의 심장 재활
심부전 환자에서 중등도 지속 운동 훈련과 고강도 간격 운동 훈련을 포함하는 심장 재활 프로그램이 근감소증과 마이오카인에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
심부전 클리닉에서 추적 관찰된 18-75세 환자 중 임상 증상이 안정적이며 심폐 재활 프로그램을 위해 심폐 재활 단위로 의뢰되고 포함 기준을 충족하는 환자가 본 연구에 포함됩니다.
프로그램 시작 전, 참가자에게는 CPET 기반 최적 운동 처방을 통해 평가된 운동 능력을 바탕으로 효과적이고 안전하다고 판단된 맞춤형 운동 요법이 처방됩니다. MCT 그룹의 경우, 프로그램은 VO₂max의 30%로 5분간 웜업, VO₂max의 60%로 20분간 지속 운동, VO₂max의 30%로 5분간 쿨다운을 포함합니다.
HIIT 그룹의 경우, 첫 주에는 VO₂max의 30%로 5분간 웜업, VO₂max의 60%로 20분간 운동, VO₂max의 30%로 5분간 쿨다운을 포함하는 3회의 세션으로 구성됩니다. 두 번째 주부터는 다음과 같이 인터벌 트레이닝이 시행됩니다: VO₂max의 65-80%로 60초와 VO₂max의 50%로 120초를 번갈아 가며 20분간 5회 세션; VO₂max의 65-80%로 120초와 VO₂max의 50%로 120초를 번갈아 가며 20분간 5회 세션; 그리고 VO₂max의 65-80%로 240초와 VO₂max의 50%로 180초를 번갈아 가며 20분간 5회 세션.
두 그룹 모두 6주 동안 주 3회 훈련으로 총 18회 세션을 완료합니다. 저항 운동은 두 번째 주 이후 두 그룹의 프로그램에 통합됩니다. 환자 내성에 따라 5와트의 부하 증분이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-75세의 심부전(NYHA 분류 II-III) 환자, 좌심실 구혈률(LVEF) <0.40, 체질량지수(BMI) 18-30 kg/m², 등록 전 최소 2주 동안 안정적인 용량으로 표준 약물 치료 중인 환자
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제외 기준:
최근 6주 이내의 심장 임플란트 장치 삽입 병력, 계획된 심장 장치 삽입, 향후 12개월 이내의 심장 이식, 최근 6주 이내의 급성 관동맥 증후군, 중증 판막 또는 선천성 심장병, 중증 비대성 폐쇄성 심근병증, 급성 심근염 또는 심낭염, 심내 혈전, 원발성 폐동맥 고혈압, 주산기 심근병증, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >200 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >110 mmHg), 중증 부정맥.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT (고강도 인터벌 트레이닝)
HIIT 그룹의 경우, 첫 주에는 VO₂max의 30%로 5분간 워밍업, VO₂max의 60%로 20분간 운동, 그리고 VO₂max의 30%로 5분간 쿨다운을 포함한 세션 3회로 구성됩니다.
두 번째 주부터는 다음과 같이 인터벌 트레이닝이 시행됩니다: VO₂max의 65-80%로 60초, VO₂max의 50%로 120초를 번갈아 가며 20분씩 5회; VO₂max의 65-80%로 120초, VO₂max의 50%로 120초를 번갈아 가며 20분씩 5회; 그리고 VO₂max의 65-80%로 240초, VO₂max의 50%로 180초를 번갈아 가며 20분씩 5회.
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HIIT 그룹의 경우 첫 주는 VO₂max의 30%로 5분간 워밍업, VO₂max의 60%로 20분간 운동, VO₂max의 30%로 5분간 쿨다운을 포함한 3회의 세션으로 구성됩니다.
두 번째 주부터는 다음과 같이 인터벌 트레이닝이 시행됩니다: VO₂max의 65-80%로 60초와 VO₂max의 50%로 120초를 번갈아 하는 20분 세션 5회; VO₂max의 65-80%로 120초와 VO₂max의 50%로 120초를 번갈아 하는 20분 세션 5회; 그리고 VO₂max의 65-80%로 240초와 VO₂max의 50%로 180초를 번갈아 하는 20분 세션 5회
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실험적: MCT (중등도 강도 지속 훈련)
MCT 그룹의 경우, 프로그램에는 VO₂max의 30%로 5분간의 워밍업, 이어서 VO₂max의 60%로 20분간의 지속적인 운동, 그리고 VO₂max의 30%로 5분간의 쿨다운이 포함됩니다.
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MCT 그룹의 경우, 프로그램에는 VO₂max의 30%로 5분간 워밍업, 이어서 VO₂max의 60%로 20분간 지속 운동, 그리고 VO₂max의 30%로 5분간 쿨다운이 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량
기간: 1일 및 6주차
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심폐 운동 검사(CPET)에서의 최대 산소 섭취량(VO2max)
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1일 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미오스타틴
기간: 1일차와 6주차
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1일차와 6주차
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BDNF
기간: 1일차 및 6주차
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1일차 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Springer J, Springer JI, Anker SD. Muscle wasting and sarcopenia in heart failure and beyond: update 2017. ESC Heart Fail. 2017 Nov;4(4):492-498. doi: 10.1002/ehf2.12237.
- Li Q, Zhang L, Zhang Z, Wang Y, Zuo C, Bo S. A Shorter-Bout of HIIT Is More Effective to Promote Serum BDNF and VEGF-A Levels and Improve Cognitive Function in Healthy Young Men. Front Physiol. 2022 Jun 29;13:898603. doi: 10.3389/fphys.2022.898603. eCollection 2022.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-24-7194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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