Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiell genoptræning ved hjertesvigt og sarkopeni

17. november 2025 opdateret af: Ebru Alemdaroğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af et hjerterehabilitationsprogram, der inkluderer moderat-intensiv kontinuerlig træning og høj-intensiv intervaltræning på sarkopeni og myokiner hos patienter med hjertesvigt

I denne undersøgelse sigtes der mod at undersøge virkningerne af et hjerterehabilitationsprogram, der består af to forskellige aerobe træningsmodaliteter, på aerob kapacitet, symptomer, livskvalitet og sarkopeni hos patienter med hjertesvigt, som har et eller flere symptomer såsom dyspnø, gangbesvær, muskelsvaghed eller begrænsninger i daglige aktiviteter, og som har brug for hjerterehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der blev fulgt op på Hjertesvigtklinikken, i alderen 18-75 år, havde stabile kliniske symptomer, og blev henvist til Kardiologisk Rehabiliteringsenhed for hjerterehabiliteringsprogrammet og opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i vores studie.

Før programmets start vil deltagerne få ordinert en individuel træningsplan, der er vurderet til at være både effektiv og sikker, baseret på deres træningskapacitet vurderet gennem den CPET-afledte optimale træningsordination. For MCT-gruppen inkluderer programmet en 5-minutters opvarmning ved 30% af VO₂max, efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig træning ved 60% af VO₂max, og en 5-minutters afsvøbning ved 30% af VO₂max.

For HIIT-gruppen består den første uge af tre sessioner inklusive en 5-minutters opvarmning ved 30% af VO₂max, 20 minutters træning ved 60% af VO₂max, og en 5-minutters afsvøbning ved 30% af VO₂max. Fra anden uge vil intervaltræning blive implementeret som følger: 5 sessioner af 20 minutter med intervaller skiftende mellem 65-80% af VO₂max i 60 sekunder og 50% af VO₂max i 120 sekunder; 5 sessioner af 20 minutter skiftende 65-80% af VO₂max i 120 sekunder og 50% af VO₂max i 120 sekunder; og 5 sessioner af 20 minutter skiftende 65-80% af VO₂max i 240 sekunder og 50% af VO₂max i 180 sekunder.

Begge grupper vil gennemføre i alt 18 sessioner over 6 uger, med træning tre gange om ugen. Styrketræningsøvelser vil blive inkorporeret i programmerne i begge grupper efter anden uge. Belastningstilvækster på 5 watt vil blive anvendt baseret på patientens tolerance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18-75 år med hjertesvigt (HF) NYHA klasse II-III, venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <0,40, BMI mellem 18-30 kg/m², standardmedicinering i stabile doser i mindst to uger før deltagelse

-

Eksklusionskriterier:

en historie med placering af kardialt implantat inden for de foregående 6 uger, en planlagt kardial enhedsimplantation, hjertetransplantation inden for de næste 12 måneder, akut koronart syndrom inden for de foregående 6 uger, svær klap- eller medfødt hjertesygdom, svær hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akut myokarditis eller perikarditis, intrakardialt trombus, primær pulmonal hypertensi, peripartum kardiomyopati, ukontrolleret hypertensi (systolisk blodtryk >200 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >110 mmHg), svære arytmier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT (højintens intervaltræning)
For HIIT-gruppen består den første uge af tre sessioner, der inkluderer en 5-minutters opvarmning ved 30 % af VO₂max, 20 minutters træning ved 60 % af VO₂max og en 5-minutters afsvæbning ved 30 % af VO₂max. Fra og med den anden uge implementeres intervaltræning som følger: 5 sessioner af 20 minutter med intervaller, der skifter mellem 65-80 % af VO₂max i 60 sekunder og 50 % af VO₂max i 120 sekunder; 5 sessioner af 20 minutter, der skifter mellem 65-80 % af VO₂max i 120 sekunder og 50 % af VO₂max i 120 sekunder; og 5 sessioner af 20 minutter, der skifter mellem 65-80 % af VO₂max i 240 sekunder og 50 % af VO₂max i 180 sekunder.
For HIIT-gruppen består den første uge af tre sessioner, inklusive en 5-minutters opvarmning ved 30% af VO₂max, 20 minutters motion ved 60% af VO₂max og en 5-minutters afsvæftigelse ved 30% af VO₂max. Fra anden uge implementeres intervaltræning som følger: 5 sessioner på 20 minutter med intervaller, der skifter mellem 65-80% af VO₂max i 60 sekunder og 50% af VO₂max i 120 sekunder; 5 sessioner på 20 minutter, der skifter mellem 65-80% af VO₂max i 120 sekunder og 50% af VO₂max i 120 sekunder; og 5 sessioner på 20 minutter, der skifter mellem 65-80% af VO₂max i 240 sekunder og 50% af VO₂max i 180 sekunder
Eksperimentel: MCT (moderat intensitet kontinuerlig træning)
For MCT-gruppen vil programmet indeholde en 5-minutters opvarmning ved 30 % af VO₂max, efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig træning ved 60 % af VO₂max, og en 5-minutters afslapning ved 30 % af VO₂max.
For MCT-gruppen vil programmet indeholde en 5-minutters opvarmning ved 30% af VO₂max, efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig træning ved 60% af VO₂max, og en 5-minutters afslapning ved 30% af VO₂max.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO₂ max
Tidsramme: Dag 1 og 6. uge
Den maksimale iltoptagelse (VO2max) i kardiopulmonal belastningstest (CPET)
Dag 1 og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myostatin
Tidsramme: Dag 1 og 6. uge
Dag 1 og 6. uge
BDNF
Tidsramme: Dag 1 og 6. uge
Dag 1 og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner