- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07245459
Kardiell genoptræning ved hjertesvigt og sarkopeni
Effekten af et hjerterehabilitationsprogram, der inkluderer moderat-intensiv kontinuerlig træning og høj-intensiv intervaltræning på sarkopeni og myokiner hos patienter med hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der blev fulgt op på Hjertesvigtklinikken, i alderen 18-75 år, havde stabile kliniske symptomer, og blev henvist til Kardiologisk Rehabiliteringsenhed for hjerterehabiliteringsprogrammet og opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i vores studie.
Før programmets start vil deltagerne få ordinert en individuel træningsplan, der er vurderet til at være både effektiv og sikker, baseret på deres træningskapacitet vurderet gennem den CPET-afledte optimale træningsordination. For MCT-gruppen inkluderer programmet en 5-minutters opvarmning ved 30% af VO₂max, efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig træning ved 60% af VO₂max, og en 5-minutters afsvøbning ved 30% af VO₂max.
For HIIT-gruppen består den første uge af tre sessioner inklusive en 5-minutters opvarmning ved 30% af VO₂max, 20 minutters træning ved 60% af VO₂max, og en 5-minutters afsvøbning ved 30% af VO₂max. Fra anden uge vil intervaltræning blive implementeret som følger: 5 sessioner af 20 minutter med intervaller skiftende mellem 65-80% af VO₂max i 60 sekunder og 50% af VO₂max i 120 sekunder; 5 sessioner af 20 minutter skiftende 65-80% af VO₂max i 120 sekunder og 50% af VO₂max i 120 sekunder; og 5 sessioner af 20 minutter skiftende 65-80% af VO₂max i 240 sekunder og 50% af VO₂max i 180 sekunder.
Begge grupper vil gennemføre i alt 18 sessioner over 6 uger, med træning tre gange om ugen. Styrketræningsøvelser vil blive inkorporeret i programmerne i begge grupper efter anden uge. Belastningstilvækster på 5 watt vil blive anvendt baseret på patientens tolerance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-75 år med hjertesvigt (HF) NYHA klasse II-III, venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <0,40, BMI mellem 18-30 kg/m², standardmedicinering i stabile doser i mindst to uger før deltagelse
-
Eksklusionskriterier:
en historie med placering af kardialt implantat inden for de foregående 6 uger, en planlagt kardial enhedsimplantation, hjertetransplantation inden for de næste 12 måneder, akut koronart syndrom inden for de foregående 6 uger, svær klap- eller medfødt hjertesygdom, svær hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akut myokarditis eller perikarditis, intrakardialt trombus, primær pulmonal hypertensi, peripartum kardiomyopati, ukontrolleret hypertensi (systolisk blodtryk >200 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >110 mmHg), svære arytmier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT (højintens intervaltræning)
For HIIT-gruppen består den første uge af tre sessioner, der inkluderer en 5-minutters opvarmning ved 30 % af VO₂max, 20 minutters træning ved 60 % af VO₂max og en 5-minutters afsvæbning ved 30 % af VO₂max.
Fra og med den anden uge implementeres intervaltræning som følger: 5 sessioner af 20 minutter med intervaller, der skifter mellem 65-80 % af VO₂max i 60 sekunder og 50 % af VO₂max i 120 sekunder; 5 sessioner af 20 minutter, der skifter mellem 65-80 % af VO₂max i 120 sekunder og 50 % af VO₂max i 120 sekunder; og 5 sessioner af 20 minutter, der skifter mellem 65-80 % af VO₂max i 240 sekunder og 50 % af VO₂max i 180 sekunder.
|
For HIIT-gruppen består den første uge af tre sessioner, inklusive en 5-minutters opvarmning ved 30% af VO₂max, 20 minutters motion ved 60% af VO₂max og en 5-minutters afsvæftigelse ved 30% af VO₂max.
Fra anden uge implementeres intervaltræning som følger: 5 sessioner på 20 minutter med intervaller, der skifter mellem 65-80% af VO₂max i 60 sekunder og 50% af VO₂max i 120 sekunder; 5 sessioner på 20 minutter, der skifter mellem 65-80% af VO₂max i 120 sekunder og 50% af VO₂max i 120 sekunder; og 5 sessioner på 20 minutter, der skifter mellem 65-80% af VO₂max i 240 sekunder og 50% af VO₂max i 180 sekunder
|
|
Eksperimentel: MCT (moderat intensitet kontinuerlig træning)
For MCT-gruppen vil programmet indeholde en 5-minutters opvarmning ved 30 % af VO₂max, efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig træning ved 60 % af VO₂max, og en 5-minutters afslapning ved 30 % af VO₂max.
|
For MCT-gruppen vil programmet indeholde en 5-minutters opvarmning ved 30% af VO₂max, efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig træning ved 60% af VO₂max, og en 5-minutters afslapning ved 30% af VO₂max.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO₂ max
Tidsramme: Dag 1 og 6. uge
|
Den maksimale iltoptagelse (VO2max) i kardiopulmonal belastningstest (CPET)
|
Dag 1 og 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myostatin
Tidsramme: Dag 1 og 6. uge
|
Dag 1 og 6. uge
|
|
BDNF
Tidsramme: Dag 1 og 6. uge
|
Dag 1 og 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Springer J, Springer JI, Anker SD. Muscle wasting and sarcopenia in heart failure and beyond: update 2017. ESC Heart Fail. 2017 Nov;4(4):492-498. doi: 10.1002/ehf2.12237.
- Li Q, Zhang L, Zhang Z, Wang Y, Zuo C, Bo S. A Shorter-Bout of HIIT Is More Effective to Promote Serum BDNF and VEGF-A Levels and Improve Cognitive Function in Healthy Young Men. Front Physiol. 2022 Jun 29;13:898603. doi: 10.3389/fphys.2022.898603. eCollection 2022.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hjertesygdomme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hjertefejl
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Intervaltræning med høj intensitet
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-24-7194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .