Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione Cardiaca nell'Insufficienza Cardiaca e Sarcopenia

17 novembre 2025 aggiornato da: Ebru Alemdaroğlu, Ankara City Hospital Bilkent

L'Effetto di un Programma di Riabilitazione Cardiaca che Include Allenamento di Esercizio Continuo di Intensità Moderata e Allenamento di Esercizio Intervallato ad Alta Intensità sulla Sarcopenia e le Miochine nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca

In questo studio, si mira a indagare gli effetti di un programma di riabilitazione cardiaca costituito da due diverse modalità di esercizio aerobico sulla capacità aerobica, i sintomi, la qualità della vita e la sarcopenia in pazienti con insufficienza cardiaca che presentano uno o più sintomi come dispnea, difficoltà a camminare, debolezza muscolare o limitazioni nelle attività della vita quotidiana e che necessitano di riabilitazione cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti seguiti presso l'Ambulatorio di Scompenso Cardiaco, di età compresa tra 18 e 75 anni, con sintomi clinici stabili e indirizzati all'Unità di Riabilitazione Cardiopolmonare per il programma di riabilitazione cardiaca che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nel nostro studio.

Prima di iniziare il programma, ai partecipanti verrà prescritto un regime di esercizio personalizzato ritenuto sia efficace che sicuro, basato sulla loro capacità di esercizio valutata attraverso la prescrizione di esercizio ottimale derivata dal CPET. Per il gruppo MCT, il programma include un riscaldamento di 5 minuti al 30% del VO₂max, seguito da 20 minuti di esercizio continuo al 60% del VO₂max, e un defaticamento di 5 minuti al 30% del VO₂max.

Per il gruppo HIIT, la prima settimana consiste in tre sessioni che includono un riscaldamento di 5 minuti al 30% del VO₂max, 20 minuti di esercizio al 60% del VO₂max e un defaticamento di 5 minuti al 30% del VO₂max. A partire dalla seconda settimana, verrà implementato l'allenamento a intervalli come segue: 5 sessioni di 20 minuti con intervalli che alternano tra il 65-80% del VO₂max per 60 secondi e il 50% del VO₂max per 120 secondi; 5 sessioni di 20 minuti che alternano il 65-80% del VO₂max per 120 secondi e il 50% del VO₂max per 120 secondi; e 5 sessioni di 20 minuti che alternano il 65-80% del VO₂max per 240 secondi e il 50% del VO₂max per 180 secondi.

Entrambi i gruppi completeranno un totale di 18 sessioni in 6 settimane, con allenamenti tre volte alla settimana. Esercizi di allenamento di resistenza saranno incorporati nei programmi di entrambi i gruppi dopo la seconda settimana. Incrementi di carico di 5 watt saranno applicati in base alla tolleranza del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con insufficienza cardiaca (HF) classe NYHA II-III, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <0,40, IMC compreso tra 18 e 30 kg/m², farmaci standard a dosi stabili per almeno due settimane prima dell'arruolamento

-

Criteri di esclusione:

una storia di posizionamento di dispositivo cardiaco impiantabile entro le precedenti 6 settimane, un impianto di dispositivo cardiaco pianificato, trapianto di cuore entro i prossimi 12 mesi, sindrome coronarica acuta entro le precedenti 6 settimane, grave valvulopatia o cardiopatia congenita, grave cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, miocardite acuta o pericardite, trombo intracardiaco, ipertensione polmonare primaria, cardiomiopatia peripartum, ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica >200 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica >110 mmHg), gravi aritmie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIIT (allenamento a intervalli ad alta intensità)
Per il gruppo HIIT, la prima settimana consiste in tre sessioni che includono un riscaldamento di 5 minuti al 30% del VO₂max, 20 minuti di esercizio al 60% del VO₂max e un defaticamento di 5 minuti al 30% del VO₂max. A partire dalla seconda settimana, verrà implementato l'allenamento a intervalli come segue: 5 sessioni da 20 minuti con intervalli alternati tra il 65-80% del VO₂max per 60 secondi e il 50% del VO₂max per 120 secondi; 5 sessioni da 20 minuti alternando il 65-80% del VO₂max per 120 secondi e il 50% del VO₂max per 120 secondi; e 5 sessioni da 20 minuti alternando il 65-80% del VO₂max per 240 secondi e il 50% del VO₂max per 180 secondi.
Per il gruppo HIIT, la prima settimana consiste in tre sessioni che includono un riscaldamento di 5 minuti al 30% del VO₂max, 20 minuti di esercizio al 60% del VO₂max e un defaticamento di 5 minuti al 30% del VO₂max. A partire dalla seconda settimana, verrà implementato l'allenamento a intervalli come segue: 5 sessioni di 20 minuti con intervalli alternati tra il 65-80% del VO₂max per 60 secondi e il 50% del VO₂max per 120 secondi; 5 sessioni di 20 minuti alternando il 65-80% del VO₂max per 120 secondi e il 50% del VO₂max per 120 secondi; e 5 sessioni di 20 minuti alternando il 65-80% del VO₂max per 240 secondi e il 50% del VO₂max per 180 secondi
Sperimentale: MCT (allenamento continuo a intensità moderata)
Per il gruppo MCT, il programma includerà un riscaldamento di 5 minuti al 30% del VO₂max, seguito da 20 minuti di esercizio continuo al 60% del VO₂max, e un defaticamento di 5 minuti al 30% del VO₂max.
Per il gruppo MCT, il programma includerà un riscaldamento di 5 minuti al 30% del VO₂max, seguito da 20 minuti di esercizio continuo al 60% del VO₂max, e un defaticamento di 5 minuti al 30% del VO₂max.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2 massimo
Lasso di tempo: Giorno 1 e 6a settimana
Il massimo consumo di ossigeno (VO2max) nel test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
Giorno 1 e 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miosfatina
Lasso di tempo: Giorno 1 e 6a settimana
Giorno 1 e 6a settimana
BDNF
Lasso di tempo: Giorno 1 e 6ª settimana
Giorno 1 e 6ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi