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Rehabilitación Cardíaca en Insuficiencia Cardíaca y Sarcopenia

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Ebru Alemdaroğlu, Ankara City Hospital Bilkent

El efecto de un programa de rehabilitación cardíaca que incluye entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada y entrenamiento de ejercicio interválico de alta intensidad sobre la sarcopenia y las miocinas en pacientes con insuficiencia cardíaca

En este estudio, se tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de rehabilitación cardíaca que consta de dos modalidades diferentes de ejercicio aeróbico sobre la capacidad aeróbica, los síntomas, la calidad de vida y la sarcopenia en pacientes con insuficiencia cardíaca que presentan uno o más síntomas como disnea, dificultad para caminar, debilidad muscular o limitaciones en las actividades de la vida diaria y que necesitan rehabilitación cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en nuestro estudio los pacientes de 18 a 75 años con seguimiento en la Clínica de Insuficiencia Cardíaca, con síntomas clínicos estables, derivados a la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar para el programa de rehabilitación cardíaca y que cumplan los criterios de inclusión.

Antes de iniciar el programa, se prescribirá a los participantes un régimen de ejercicio individualizado considerado tanto efectivo como seguro, basado en su capacidad de ejercicio evaluada mediante la prescripción óptima de ejercicio derivada de la CPET. Para el grupo MCT, el programa incluye un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂máx, seguido de 20 minutos de ejercicio continuo al 60% del VO₂máx y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂máx.

Para el grupo HIIT, la primera semana consta de tres sesiones que incluyen un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂máx, 20 minutos de ejercicio al 60% del VO₂máx y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂máx. A partir de la segunda semana, se implementará el entrenamiento por intervalos de la siguiente manera: 5 sesiones de 20 minutos con intervalos alternando entre 65-80% del VO₂máx durante 60 segundos y 50% del VO₂máx durante 120 segundos; 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂máx durante 120 segundos y 50% del VO₂máx durante 120 segundos; y 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂máx durante 240 segundos y 50% del VO₂máx durante 180 segundos.

Ambos grupos completarán un total de 18 sesiones a lo largo de 6 semanas, con entrenamiento tres veces por semana. Los ejercicios de entrenamiento de resistencia se incorporarán a los programas en ambos grupos después de la segunda semana. Se aplicarán incrementos de carga de 5 vatios según la tolerancia del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 75 años con insuficiencia cardíaca (IC) clase II-III de la NYHA, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <0,40, IMC entre 18-30 kg/m², medicamentos estándar en dosis estables durante al menos dos semanas antes de la inscripción

-

Criterios de exclusión:

antecedentes de colocación de dispositivo cardíaco implantable en las 6 semanas anteriores, implantación planificada de dispositivo cardíaco, trasplante de corazón en los próximos 12 meses, síndrome coronario agudo en las 6 semanas previas, enfermedad cardíaca valvular o congénita grave, miocardiopatía hipertrófica obstructiva grave, miocarditis o pericarditis aguda, trombo intracardíaco, hipertensión pulmonar primaria, miocardiopatía periparto, hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >200 mmHg y/o presión arterial diastólica >110 mmHg), arritmias graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIIT (entrenamiento de intervalos de alta intensidad)
Para el grupo de HIIT, la primera semana consiste en tres sesiones que incluyen un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂máx, 20 minutos de ejercicio al 60% del VO₂máx y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂máx. A partir de la segunda semana, se implementará el entrenamiento por intervalos de la siguiente manera: 5 sesiones de 20 minutos con intervalos alternando entre 65-80% del VO₂máx durante 60 segundos y 50% del VO₂máx durante 120 segundos; 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂máx durante 120 segundos y 50% del VO₂máx durante 120 segundos; y 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂máx durante 240 segundos y 50% del VO₂máx durante 180 segundos.
Para el grupo HIIT, la primera semana consiste en tres sesiones que incluyen un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂max, 20 minutos de ejercicio al 60% del VO₂max y una recuperación de 5 minutos al 30% del VO₂max. A partir de la segunda semana, se implementará el entrenamiento por intervalos de la siguiente manera: 5 sesiones de 20 minutos con intervalos alternando entre 65-80% del VO₂max durante 60 segundos y 50% del VO₂max durante 120 segundos; 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂max durante 120 segundos y 50% del VO₂max durante 120 segundos; y 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂max durante 240 segundos y 50% del VO₂max durante 180 segundos
Experimental: MCT (entrenamiento continuo de intensidad moderada)
Para el grupo MCT, el programa incluirá un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂max, seguido de 20 minutos de ejercicio continuo al 60% del VO₂max, y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂max.
Para el grupo MCT, el programa incluirá un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂max, seguido de 20 minutos de ejercicio continuo al 60% del VO₂max, y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂max.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 máx.
Periodo de tiempo: Día 1 y 6.ª semana
El consumo máximo de oxígeno (VO2máx) en la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Día 1 y 6.ª semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Miostatina
Periodo de tiempo: Día 1 y 6ª semana
Día 1 y 6ª semana
BDNF
Periodo de tiempo: Día 1 y 6ª semana
Día 1 y 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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