- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07245459
Rehabilitación Cardíaca en Insuficiencia Cardíaca y Sarcopenia
El efecto de un programa de rehabilitación cardíaca que incluye entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada y entrenamiento de ejercicio interválico de alta intensidad sobre la sarcopenia y las miocinas en pacientes con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en nuestro estudio los pacientes de 18 a 75 años con seguimiento en la Clínica de Insuficiencia Cardíaca, con síntomas clínicos estables, derivados a la Unidad de Rehabilitación Cardiopulmonar para el programa de rehabilitación cardíaca y que cumplan los criterios de inclusión.
Antes de iniciar el programa, se prescribirá a los participantes un régimen de ejercicio individualizado considerado tanto efectivo como seguro, basado en su capacidad de ejercicio evaluada mediante la prescripción óptima de ejercicio derivada de la CPET. Para el grupo MCT, el programa incluye un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂máx, seguido de 20 minutos de ejercicio continuo al 60% del VO₂máx y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂máx.
Para el grupo HIIT, la primera semana consta de tres sesiones que incluyen un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂máx, 20 minutos de ejercicio al 60% del VO₂máx y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂máx. A partir de la segunda semana, se implementará el entrenamiento por intervalos de la siguiente manera: 5 sesiones de 20 minutos con intervalos alternando entre 65-80% del VO₂máx durante 60 segundos y 50% del VO₂máx durante 120 segundos; 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂máx durante 120 segundos y 50% del VO₂máx durante 120 segundos; y 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂máx durante 240 segundos y 50% del VO₂máx durante 180 segundos.
Ambos grupos completarán un total de 18 sesiones a lo largo de 6 semanas, con entrenamiento tres veces por semana. Los ejercicios de entrenamiento de resistencia se incorporarán a los programas en ambos grupos después de la segunda semana. Se aplicarán incrementos de carga de 5 vatios según la tolerancia del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 75 años con insuficiencia cardíaca (IC) clase II-III de la NYHA, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <0,40, IMC entre 18-30 kg/m², medicamentos estándar en dosis estables durante al menos dos semanas antes de la inscripción
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Criterios de exclusión:
antecedentes de colocación de dispositivo cardíaco implantable en las 6 semanas anteriores, implantación planificada de dispositivo cardíaco, trasplante de corazón en los próximos 12 meses, síndrome coronario agudo en las 6 semanas previas, enfermedad cardíaca valvular o congénita grave, miocardiopatía hipertrófica obstructiva grave, miocarditis o pericarditis aguda, trombo intracardíaco, hipertensión pulmonar primaria, miocardiopatía periparto, hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >200 mmHg y/o presión arterial diastólica >110 mmHg), arritmias graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HIIT (entrenamiento de intervalos de alta intensidad)
Para el grupo de HIIT, la primera semana consiste en tres sesiones que incluyen un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂máx, 20 minutos de ejercicio al 60% del VO₂máx y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂máx. A partir de la segunda semana, se implementará el entrenamiento por intervalos de la siguiente manera: 5 sesiones de 20 minutos con intervalos alternando entre 65-80% del VO₂máx durante 60 segundos y 50% del VO₂máx durante 120 segundos; 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂máx durante 120 segundos y 50% del VO₂máx durante 120 segundos; y 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂máx durante 240 segundos y 50% del VO₂máx durante 180 segundos.
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Para el grupo HIIT, la primera semana consiste en tres sesiones que incluyen un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂max, 20 minutos de ejercicio al 60% del VO₂max y una recuperación de 5 minutos al 30% del VO₂max.
A partir de la segunda semana, se implementará el entrenamiento por intervalos de la siguiente manera: 5 sesiones de 20 minutos con intervalos alternando entre 65-80% del VO₂max durante 60 segundos y 50% del VO₂max durante 120 segundos; 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂max durante 120 segundos y 50% del VO₂max durante 120 segundos; y 5 sesiones de 20 minutos alternando 65-80% del VO₂max durante 240 segundos y 50% del VO₂max durante 180 segundos
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Experimental: MCT (entrenamiento continuo de intensidad moderada)
Para el grupo MCT, el programa incluirá un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂max, seguido de 20 minutos de ejercicio continuo al 60% del VO₂max, y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂max.
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Para el grupo MCT, el programa incluirá un calentamiento de 5 minutos al 30% del VO₂max, seguido de 20 minutos de ejercicio continuo al 60% del VO₂max, y una vuelta a la calma de 5 minutos al 30% del VO₂max.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: Día 1 y 6.ª semana
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El consumo máximo de oxígeno (VO2máx) en la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
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Día 1 y 6.ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Miostatina
Periodo de tiempo: Día 1 y 6ª semana
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Día 1 y 6ª semana
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BDNF
Periodo de tiempo: Día 1 y 6ª semana
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Día 1 y 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Springer J, Springer JI, Anker SD. Muscle wasting and sarcopenia in heart failure and beyond: update 2017. ESC Heart Fail. 2017 Nov;4(4):492-498. doi: 10.1002/ehf2.12237.
- Li Q, Zhang L, Zhang Z, Wang Y, Zuo C, Bo S. A Shorter-Bout of HIIT Is More Effective to Promote Serum BDNF and VEGF-A Levels and Improve Cognitive Function in Healthy Young Men. Front Physiol. 2022 Jun 29;13:898603. doi: 10.3389/fphys.2022.898603. eCollection 2022.
- Donelli da Silveira A, Beust de Lima J, da Silva Piardi D, Dos Santos Macedo D, Zanini M, Nery R, Laukkanen JA, Stein R. High-intensity interval training is effective and superior to moderate continuous training in patients with heart failure with preserved ejection fraction: A randomized clinical trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1733-1743. doi: 10.1177/2047487319901206. Epub 2020 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Sarcopenia
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- E2-24-7194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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