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Kardiologische Rehabilitation bei Herzinsuffizienz und Sarkopenie

17. November 2025 aktualisiert von: Ebru Alemdaroğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Die Wirkung eines kardiologischen Rehabilitationsprogramms mit moderater kontinuierlicher Belastung und hochintensivem Intervalltraining auf Sarkopenie und Myokine bei Patienten mit Herzinsuffizienz

In dieser Studie wird angestrebt, die Auswirkungen eines kardiologischen Rehabilitationsprogramms, das aus zwei verschiedenen aeroben Trainingsmodalitäten besteht, auf die aerobe Kapazität, Symptome, Lebensqualität und Sarkopenie bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen, die mit einem oder mehreren Symptomen wie Dyspnoe, Gehschwierigkeiten, Muskelschwäche oder Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens auftreten und die eine kardiale Rehabilitation benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die in der Herzinsuffizienz-Ambulanz nachbetreut wurden, im Alter von 18-75 Jahren, stabile klinische Symptome aufwiesen und zur kardiopulmonalen Rehabilitationseinheit für das Herzrehabilitationsprogramm überwiesen wurden und die Einschlusskriterien erfüllten, werden in unsere Studie aufgenommen.

Vor Beginn des Programms wird den Teilnehmern ein individualisiertes Trainingsprogramm verschrieben, das als sowohl wirksam als auch sicher eingestuft wird, basierend auf ihrer Trainingskapazität, die durch die CPET-abgeleitete optimale Trainingsverschreibung bewertet wird. Für die MCT-Gruppe umfasst das Programm ein 5-minütiges Aufwärmen bei 30 % der VO₂max, gefolgt von 20 Minuten kontinuierlichem Training bei 60 % der VO₂max und einem 5-minütigen Abkühlen bei 30 % der VO₂max.

Für die HIIT-Gruppe besteht die erste Woche aus drei Sitzungen mit einem 5-minütigen Aufwärmen bei 30 % der VO₂max, 20 Minuten Training bei 60 % der VO₂max und einem 5-minütigen Abkühlen bei 30 % der VO₂max. Ab der zweiten Woche wird Intervalltraining wie folgt durchgeführt: 5 Sitzungen à 20 Minuten mit Intervallen, die zwischen 65-80 % der VO₂max für 60 Sekunden und 50 % der VO₂max für 120 Sekunden wechseln; 5 Sitzungen à 20 Minuten, die zwischen 65-80 % der VO₂max für 120 Sekunden und 50 % der VO₂max für 120 Sekunden wechseln; und 5 Sitzungen à 20 Minuten, die zwischen 65-80 % der VO₂max für 240 Sekunden und 50 % der VO₂max für 180 Sekunden wechseln.

Beide Gruppen absolvieren insgesamt 18 Sitzungen über 6 Wochen, wobei das Training dreimal pro Woche stattfindet. Widerstandstrainingsübungen werden in die Programme beider Gruppen nach der zweiten Woche integriert. Laststeigerungen von 5 Watt werden basierend auf der Patiententoleranz angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18-75 Jahren mit Herzinsuffizienz (HF) NYHA-Klasse II-III, linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) <0,40, BMI zwischen 18-30 kg/m², Standardmedikamente in stabilen Dosen für mindestens zwei Wochen vor der Einschreibung

-

Ausschlusskriterien:

eine Vorgeschichte der Platzierung eines Herzimplantats innerhalb der letzten 6 Wochen, eine geplante Herzimplantat-Implantation, Herztransplantation innerhalb der nächsten 12 Monate, akutes Koronarsyndrom innerhalb der vorherigen 6 Wochen, schwere Klappen- oder angeborene Herzerkrankung, schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, akute Myokarditis oder Perikarditis, intrakardiales Thrombus, primäre pulmonale Hypertonie, peripartale Kardiomyopathie, unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >200 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg), schwere Arrhythmien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIT (Hochintensives Intervalltraining)
Für die HIIT-Gruppe besteht die erste Woche aus drei Sitzungen, einschließlich eines 5-minütigen Aufwärmens bei 30 % der VO₂max, 20 Minuten Training bei 60 % der VO₂max und einer 5-minütigen Abkühlphase bei 30 % der VO₂max. Ab der zweiten Woche wird Intervalltraining wie folgt durchgeführt: 5 Sitzungen von 20 Minuten mit Intervallen, die zwischen 65-80 % der VO₂max für 60 Sekunden und 50 % der VO₂max für 120 Sekunden wechseln; 5 Sitzungen von 20 Minuten, die zwischen 65-80 % der VO₂max für 120 Sekunden und 50 % der VO₂max für 120 Sekunden wechseln; und 5 Sitzungen von 20 Minuten, die zwischen 65-80 % der VO₂max für 240 Sekunden und 50 % der VO₂max für 180 Sekunden wechseln.
Sonstiges: HIIT (Hochintensives Intervalltraining)
Für die HIIT-Gruppe besteht die erste Woche aus drei Sitzungen, einschließlich eines 5-minütigen Aufwärmens bei 30 % der VO₂max, 20 Minuten Training bei 60 % der VO₂max und einem 5-minütigen Abkühlen bei 30 % der VO₂max. Ab der zweiten Woche wird Intervalltraining wie folgt durchgeführt: 5 Sitzungen à 20 Minuten mit Intervallen, die zwischen 65–80 % der VO₂max für 60 Sekunden und 50 % der VO₂max für 120 Sekunden wechseln; 5 Sitzungen à 20 Minuten, die zwischen 65–80 % der VO₂max für 120 Sekunden und 50 % der VO₂max für 120 Sekunden wechseln; und 5 Sitzungen à 20 Minuten, die zwischen 65–80 % der VO₂max für 240 Sekunden und 50 % der VO₂max für 180 Sekunden wechseln
Experimental: MCT (moderates intensives kontinuierliches Training)
Für die MCT-Gruppe wird das Programm ein 5-minütiges Aufwärmen bei 30 % der VO₂max, gefolgt von 20 Minuten kontinuierlicher Bewegung bei 60 % der VO₂max und ein 5-minütiges Abkühlen bei 30 % der VO₂max umfassen.
Sonstiges: MCT (moderates intensives kontinuierliches Training)
Für die MCT-Gruppe wird das Programm ein 5-minütiges Aufwärmen bei 30 % der VO₂max beinhalten, gefolgt von 20 Minuten kontinuierlicher Bewegung bei 60 % der VO₂max und einem 5-minütigen Abkühlen bei 30 % der VO₂max.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO₂ max
Zeitfenster: Tag 1 und 6. Woche
Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) im kardiopulmonalen Belastungstest (CPET)
Tag 1 und 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Myostatin
Zeitfenster: Tag 1 und 6. Woche
Tag 1 und 6. Woche
BDNF
Zeitfenster: Tag 1 und 6. Woche
Tag 1 und 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Mitarbeiter

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-24-7194

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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