Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiální rehabilitace při srdečním selhání a sarkopenii

17. listopadu 2025 aktualizováno: Ebru Alemdaroğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv kardiálního rehabilitačního programu zahrnujícího trénink se středně intenzivním kontinuálním cvičením a trénink s vysokointenzivním intervalovým cvičením na sarkopenii a myokiny u pacientů se srdečním selháním

V této studii je cílem zkoumat účinky kardiologického rehabilitačního programu skládajícího se ze dvou různých modalit aerobního cvičení na aerobní kapacitu, příznaky, kvalitu života a sarkopenii u pacientů se srdečním selháním, kteří mají jeden nebo více příznaků, jako je dušnost, potíže s chůzí, svalová slabost nebo omezení v aktivitách denního života, a kteří potřebují kardiologickou rehabilitaci.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti, kteří byli sledováni na Klinice srdečního selhání, ve věku 18–75 let, měli stabilní klinické příznaky a byli odesláni do kardiopulmonální rehabilitační jednotky k programu kardiální rehabilitace a splnili kritéria pro zařazení, budou do naší studie zařazeni.

Před zahájením programu bude účastníkům předepsán individualizovaný cvičební režim, který byl na základě jejich cvičební kapacity hodnocené pomocí optimálního cvičebního předpisu odvozeného z CPET stanoven jako účinný a bezpečný. Pro skupinu MCT program zahrnuje 5minutové zahřátí na 30 % VO₂max, následované 20 minutami kontinuálního cvičení na 60 % VO₂max a 5minutovým zklidněním na 30 % VO₂max.

Pro skupinu HIIT se první týden skládá ze tří sezení zahrnujících 5minutové zahřátí na 30 % VO₂max, 20 minut cvičení na 60 % VO₂max a 5minutové zklidnění na 30 % VO₂max. Od druhého týdne bude zaveden intervalový trénink následovně: 5 sezení po 20 minutách s intervaly střídajícími se mezi 65–80 % VO₂max po dobu 60 sekund a 50 % VO₂max po dobu 120 sekund; 5 sezení po 20 minutách střídajících 65–80 % VO₂max po dobu 120 sekund a 50 % VO₂max po dobu 120 sekund; a 5 sezení po 20 minutách střídajících 65–80 % VO₂max po dobu 240 sekund a 50 % VO₂max po dobu 180 sekund.

Obě skupiny dokončí celkem 18 sezení během 6 týdnů, přičemž trénink bude probíhat třikrát týdně. Od druhého týdne budou do programů obou skupin začleněna cvičení odporového tréninku. Na základě tolerance pacienta budou aplikovány přírůstky zátěže o 5 wattů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

Pacienti ve věku 18–75 let se srdečním selháním (HF) NYHA třídy II–III, ejekční frakcí levé komory (LVEF) <0,40, BMI mezi 18–30 kg/m², standardní medikace ve stabilních dávkách po dobu nejméně dvou týdnů před zařazením

-

Vylučovací kritéria:

anamnéza implantace kardiálního zařízení v předchozích 6 týdnech, plánovaná implantace kardiálního zařízení, transplantace srdce v následujících 12 měsících, akutní koronární syndrom v předchozích 6 týdnech, těžké chlopenní nebo vrozené srdeční onemocnění, těžká hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, akutní myokarditida nebo perikarditida, intrakardiální trombus, primární plicní hypertenze, peripartální kardiomyopatie, nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >200 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg), těžké arytmie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIT (vysoce intenzivní intervalový trénink)
Pro skupinu HIIT se první týden skládá ze tří sezení včetně 5minutového zahřátí na 30 % VO₂max, 20 minut cvičení na 60 % VO₂max a 5minutového zklidnění na 30 % VO₂max. Od druhého týdne bude intervalový trénink implementován následovně: 5 sezení po 20 minutách s intervaly střídajícími se mezi 65–80 % VO₂max po dobu 60 sekund a 50 % VO₂max po dobu 120 sekund; 5 sezení po 20 minutách střídajících 65–80 % VO₂max po dobu 120 sekund a 50 % VO₂max po dobu 120 sekund; a 5 sezení po 20 minutách střídajících 65–80 % VO₂max po dobu 240 sekund a 50 % VO₂max po dobu 180 sekund.
Pro skupinu HIIT první týden zahrnuje tři tréninkové jednotky sestávající z 5minutového zahřátí na 30 % VO₂max, 20 minut cvičení na 60 % VO₂max a 5minutového zklidnění na 30 % VO₂max. Od druhého týdne bude intervalový trénink prováděn následovně: 5 tréninkových jednotek po 20 minutách s intervaly střídajícími se mezi 65-80 % VO₂max po dobu 60 sekund a 50 % VO₂max po dobu 120 sekund; 5 tréninkových jednotek po 20 minutách střídajících 65-80 % VO₂max po dobu 120 sekund a 50 % VO₂max po dobu 120 sekund; a 5 tréninkových jednotek po 20 minutách střídajících 65-80 % VO₂max po dobu 240 sekund a 50 % VO₂max po dobu 180 sekund
Experimentální: MCT (trénink střední intenzity)
Pro skupinu MCT bude program zahrnovat 5minutové zahřátí na 30 % VO₂max, následované 20 minutami nepřetržitého cvičení na 60 % VO₂max a 5minutové zklidnění na 30 % VO₂max.
Pro skupinu MCT bude program zahrnovat 5minutové zahřátí na 30 % VO₂max, následované 20 minutami nepřetržitého cvičení na 60 % VO₂max a 5minutové zklidnění na 30 % VO₂max.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO₂ max
Časové okno: 1. den a 6. týden
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) při kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET)
1. den a 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Myostatin
Časové okno: Den 1 a 6. týden
Den 1 a 6. týden
BDNF
Časové okno: 1. den a 6. týden
1. den a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit