Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kardiologiczna w niewydolności serca i sarkopenii

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ebru Alemdaroğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ programu rehabilitacji kardiologicznej obejmującego trening ciągły o umiarkowanej intensywności oraz trening interwałowy o wysokiej intensywności na sarkopenię i miokiny u pacjentów z niewydolnością serca

W niniejszym badaniu ma na celu zbadanie wpływu programu rehabilitacji kardiologicznej składającego się z dwóch różnych modalności ćwiczeń aerobowych na wydolność tlenową, objawy, jakość życia i sarkopenię u pacjentów z niewydolnością serca, którzy zgłaszają jeden lub więcej objawów, takich jak duszność, trudności w chodzeniu, osłabienie mięśni lub ograniczenia w czynnościach życia codziennego i którzy wymagają rehabilitacji kardiologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy byli obserwowani w Poradni Niewydolności Serca, w wieku 18-75 lat, mieli stabilne objawy kliniczne i zostali skierowani do Oddziału Rehabilitacji Kardiologiczno-Płucnej na program rehabilitacji kardiologicznej i spełniali kryteria włączenia, zostaną włączeni do naszego badania.

Przed rozpoczęciem programu uczestnikom zostanie przepisany zindywidualizowany schemat ćwiczeń uznany za zarówno skuteczny, jak i bezpieczny, w oparciu o ich zdolność wysiłkową ocenioną za pomocą optymalnego zalecenia ćwiczeń pochodzącego z CPET. Dla grupy MCT program obejmuje 5-minutową rozgrzewkę przy 30% VO₂max, a następnie 20 minut ciągłego ćwiczenia przy 60% VO₂max i 5-minutowe schłodzenie przy 30% VO₂max.

Dla grupy HIIT pierwszy tydzień składa się z trzech sesji obejmujących 5-minutową rozgrzewkę przy 30% VO₂max, 20 minut ćwiczeń przy 60% VO₂max i 5-minutowe schłodzenie przy 30% VO₂max. Począwszy od drugiego tygodnia, trening interwałowy będzie wdrażany w następujący sposób: 5 sesji po 20 minut z interwałami naprzemiennymi między 65-80% VO₂max przez 60 sekund i 50% VO₂max przez 120 sekund; 5 sesji po 20 minut naprzemiennie 65-80% VO₂max przez 120 sekund i 50% VO₂max przez 120 sekund; oraz 5 sesji po 20 minut naprzemiennie 65-80% VO₂max przez 240 sekund i 50% VO₂max przez 180 sekund.

Obie grupy ukończą łącznie 18 sesji w ciągu 6 tygodni, z treningami odbywającymi się trzy razy w tygodniu. Ćwiczenia treningu oporowego zostaną włączone do programów w obu grupach po drugim tygodniu. Przyrosty obciążenia o 5 watów będą stosowane w zależności od tolerancji pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18-75 lat z niewydolnością serca (HF) w klasie NYHA II-III, frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <0,40, BMI między 18-30 kg/m², przyjmujący standardowe leki w stabilnych dawkach przez co najmniej dwa tygodnie przed włączeniem do badania

-

Kryteria wykluczenia:

wywiad dotyczący wszczepienia urządzenia kardiologicznego w ciągu ostatnich 6 tygodni, planowane wszczepienie urządzenia kardiologicznego, przeszczep serca w ciągu następnych 12 miesięcy, ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 6 tygodni, ciężka wada zastawkowa lub wrodzona wada serca, ciężka przerostowa kardiomiopatia obturacyjna, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia, skrzeplina wewnątrzsercowa, pierwotne nadciśnienie płucne, kardiomiopatia okołoporodowa, niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi >200 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >110 mmHg), ciężkie zaburzenia rytmu serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIIT (trening interwałowy o wysokiej intensywności)
Dla grupy HIIT pierwszy tydzień obejmuje trzy sesje, w tym 5-minutową rozgrzewkę przy 30% VO₂max, 20 minut ćwiczeń przy 60% VO₂max i 5-minutowe schłodzenie przy 30% VO₂max. Począwszy od drugiego tygodnia, trening interwałowy będzie realizowany następująco: 5 sesji po 20 minut z interwałami naprzemiennymi między 65-80% VO₂max przez 60 sekund i 50% VO₂max przez 120 sekund; 5 sesji po 20 minut naprzemiennie 65-80% VO₂max przez 120 sekund i 50% VO₂max przez 120 sekund; oraz 5 sesji po 20 minut naprzemiennie 65-80% VO₂max przez 240 sekund i 50% VO₂max przez 180 sekund.
Dla grupy HIIT pierwszy tydzień składa się z trzech sesji obejmujących 5-minutową rozgrzewkę przy 30% VO₂max, 20 minut ćwiczeń przy 60% VO₂max oraz 5-minutowe schłodzenie przy 30% VO₂max. Począwszy od drugiego tygodnia, trening interwałowy będzie realizowany w następujący sposób: 5 sesji po 20 minut z interwałami naprzemiennymi między 65-80% VO₂max przez 60 sekund i 50% VO₂max przez 120 sekund; 5 sesji po 20 minut naprzemiennie 65-80% VO₂max przez 120 sekund i 50% VO₂max przez 120 sekund; oraz 5 sesji po 20 minut naprzemiennie 65-80% VO₂max przez 240 sekund i 50% VO₂max przez 180 sekund
Eksperymentalny: MCT (trening ciągły o umiarkowanej intensywności)
Dla grupy MCT program będzie obejmował 5-minutową rozgrzewkę przy 30% VO₂max, po której nastąpi 20 minut ciągłego wysiłku przy 60% VO₂max, a następnie 5-minutowe schłodzenie przy 30% VO₂max.
Dla grupy MCT program będzie obejmował 5-minutową rozgrzewkę przy 30% VO₂max, po której nastąpi 20 minut ciągłego wysiłku przy 60% VO₂max i 5-minutowe schłodzenie przy 30% VO₂max.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2 max
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 tydzień
Maksymalny pobór tlenu (VO2max) w teście wydolności krążeniowo-oddechowej (CPET)
Dzień 1 i 6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miosatyna
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 tydzień
Dzień 1 i 6 tydzień
BDNF
Ramy czasowe: Dzień 1 i 6 tydzień
Dzień 1 i 6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj