横腹筋の活性化と腹直筋の強化が腹直筋間距離と体幹安定性に及ぼす影響 (TrA RA IRD DRA)
横腹筋の活性化と腹直筋の強化が腹直筋離開患者における腹直筋間距離と体幹安定性に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠:
腹直筋離開（DRA）は、産後によく見られる筋骨格系の疾患であり、腹直筋が白線に沿って分離し、体幹安定性の低下、腹部筋力の低下、姿勢機能障害を引き起こします。 高い有病率にもかかわらず、DRAは特に構造化されたリハビリテーションプロトコルが不足している発展途上国では、診断や治療が不十分なままです。 腹部筋の再訓練と体幹安定性に焦点を当てた理学療法ベースの介入は、良好な結果をもたらすことが示されています。しかし、腹横筋（TrA）の活性化、腹直筋（RA）の強化、およびそれらの併用アプローチの相対的な有効性については、依然として不確かです。
目的:
この無作為化比較試験は、産後DRAを有する女性において、TrA活性化、RA強化、およびそれらの併用が、腹直筋間距離（IRD）と体幹安定性に及ぼす効果を比較することを目的としています。
方法:
この3群並行群無作為化比較試験は、パキスタン・ラホールのパキスタン障害者リハビリテーション協会（PSRD）病院で実施されます。 DRAと診断された20〜40歳の産後女性（産後6か月から2年）計33名を、非確率便利サンプリングを用いて募集します。 参加者は無作為に3群（各群n=11）に割り当てられます：
群A（TAA）：腹横筋活性化エクササイズ
群B（RAS）：腹直筋強化エクササイズ
群C（TAA + RAS）：TrA活性化とRA強化を併用したプロトコル
各参加者は6週間の介入プログラムを受けます。これは、3週間は週3回の指導付きセッション、その後3週間の自宅エクササイズプログラムを含みます。 各セッションは30〜45分間で、PSRDの有資格理学療法士が指導します。
アウトカム指標:
主要アウトカム：腹直筋間距離（IRD）の変化。介入前後で、リアルタイム超音波画像（7.5MHzリニアプローブ）を用いて3つの解剖学的部位（臍の4.5cm上方、臍レベル、臍の4.5cm下方）で測定します。
副次アウトカム：体幹安定性。屈膝臥位での腹部引き込み動作（ADIM）中に圧力バイオフィードバックユニット（PBU）を用いて評価します。 参加者は40mmHgのベースラインから6〜10mmHg圧力を低下させ、10秒間収縮を維持することを目指します。3回の試行の平均値が記録されます。
無作為化と盲検化:
参加者は、Randomized Allocation Software（Version 1.0）を用いて1:1:1の比率で無作為化されます。 介入がエクササイズベースであるため、参加者とセラピストの盲検化は不可能です。しかし、アウトカム評価者は群の割り当てについて盲検化され、単一盲検試験デザインが確保されます。
データ分析:
統計分析はSPSS version 26を用いて行います。 データはまずShapiro-Wilk検定を用いて正規性を検定します。 二元配置混合分散分析（two-way mixed ANOVA）を適用し、被験者内効果（時間：前 vs 後）、被験者間効果（群：TAA、RAS、TAA+RAS）、および交互作用効果（時間×群）がIRDと体幹安定性のアウトカムに及ぼす影響を評価します。 Bonferroni補正を用いた事後対比較により、群間の特定の差を特定します。 統計的有意性はp < 0.05、95%信頼区間で設定されます。
期待される臨床的意義:
TrA活性化エクササイズは、RA強化単独と比較して、IRDのより大きな減少と体幹安定性の改善をもたらすと仮定されています。 併用エクササイズ群（TAA + RAS）は、深層と表層の腹部筋の相乗的活性化により、最も包括的な利益を示すことが期待されます。 本研究の結果は、産後リハビリテーションにおける理学療法士のためのエビデンスに基づいたガイダンスを提供し、DRA管理のための標準化された非侵襲的エクササイズプロトコルの開発と、産後女性の生活の質の向上に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Attia Mehboob, Doctor of Physical Therapy
- 電話番号：+923230016002
- メール：attiakhan455@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Tariq Shafi, BSPT, t-DPT
- 電話番号：+923454190056
- メール：muhammad.tariq@ubas.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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コンタクト：
- Muhammad tariq shafi, BSPT,tDPT
- 電話番号：+923454190056
- メール：muhammad.tariq@ubas.edu.pk
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
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コンタクト：
- Dr.Aneela Amjad, M.Phil. Physiology
- 電話番号：+923434380078
- メール：draneelapcrs@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
. DRAと診断された産後女性
- 経産婦
- 単胎妊娠で骨盤位経腟分娩または器械分娩により出産した方
除外基準:
. 妊娠中
- 腹部および骨盤ヘルニアまたは重度の筋骨格系疾患
- 腹部および骨盤手術歴のある患者
- 椎間板ヘルニアのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（腹横筋の活性化）
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グループA（TAA）は、仰臥位（膝を立てた状態）、側臥位、四つん這いの姿勢で腹横筋収縮運動（ADIM）を行います。
骨盤や肋骨を動かさずに、臍を脊柱に向かって優しく引き込み、呼吸の協調と骨盤底筋の共収縮を強調するように指示されます。
指導付きの段階では、参加者は10回の繰り返しを3セット行い、各収縮を10～20秒間保持し、セット間の休息時間は3分間とします
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実験的：グループB（腹直筋強化）
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グループB（RAS）は、膝を曲げた仰向けの状態で運動を行い、部分的なカールアップ、リバースクランチ、骨盤傾斜、腹筋を引き締めた状態でのレッズレイズを含みます。
指示は「パンチを受ける準備をするように腹筋を引き締め、首を緊張させずに持ち上げてください」となります。
各監督付きセッションでは、各運動につき3セット、10〜15回の反復を行い、耐えられる場合は追加抵抗を用いて難易度を上げ、セット間に3分間の休息間隔を設けます
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実験的：グループC（腹横筋活性化＋腹直筋強化）
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グループC（TAA+RAS）は、TrA活性化とRA強化エクササイズの両方を統合したハイブリッドプロトコルを実施します。
各セッションは、クロックライイング、サイドライイング、クワッドルペッドのポジションでのADIMから始まり、次にカールアップ、骨盤チルト、レッグレイズを含むRAエクササイズが続きます。
指示は、呼吸で深部コアを活性化し、制御された動きで外側腹筋を強化することです。
各監督セッションは、TrAエクササイズが3セット10回（10〜20秒保持）、RAエクササイズが3セット10〜15回で構成され、すべてのセット間に3分間の休息期間が設けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹直筋間距離（IRD）
時間枠：ベースライン：介入開始前 介入後：6週間の運動プログラム終了時
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インター・レクタス・ディスタンス（IRD）は、白線に沿った2つの腹直筋の間の分離の測定値です。
参加者が膝を曲げて仰臥位の状態で、超音波画像を用いて評価されます。
高周波（7.5MHz）のリニアプローブが患者が仰向けに寝ている間に腹部に置かれます。
画像はへその上、へその位置、およびへその下の3点で撮影されます。
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ベースライン：介入開始前 介入後：6週間の運動プログラム終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹安定性
時間枠：ベースライン（介入前）および6週間（介入後）
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コアスタビリティは、圧力バイオフィードバックユニット（PBU）を使用して評価されました。PBUは、特に腹横筋（TrA）の深部腹筋の活性化と制御を評価するために設計された信頼性が高く非侵襲的なツールです。
PBUは、アナログ圧力計に接続された圧力カフで構成され、微妙な腰盤部の動きに応じた圧力変化の視覚的フィードバックを提供します（57）。
評価のため、参加者は屈曲位で体位をとり、カフは腰椎（L4-L5領域）の下に配置されました。
デバイスは40 mmHgのベースラインプレッシャーまで膨張させられ、参加者は骨盤や脊柱を動かさずに圧力を6-10 mmHg減少させることを目指して腹部引き込み運動を行うように指示されます。
この収縮を10秒間維持するように求められ、手順は3回繰り返され、分析のために平均スコアが記録されます。
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ベースライン（介入前）および6週間（介入後）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Muhammad tariq Shafi, BSPT,tDPT、Lahore University of Biological and Applied Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, van de Water ATM, Taylor NF. Relationship between diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM) and musculoskeletal dysfunctions, pain and quality of life: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):24-34. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.002. Epub 2018 Jul 24.
- Olsson A, Woxnerud K, Kiwanuka O, Sandblom G, Stackelberg O. The TOR concept (training, operation, and rehabilitation) applied to a cohort of postpartum women with training-resistant symptomatic rectus diastasis: evaluation 1 year after surgery. BJS Open. 2023 Jan 6;7(1):zrac162. doi: 10.1093/bjsopen/zrac162.
- Pascoal AG, Dionisio S, Cordeiro F, Mota P. Inter-rectus distance in postpartum women can be reduced by isometric contraction of the abdominal muscles: a preliminary case-control study. Physiotherapy. 2014 Dec;100(4):344-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.11.006. Epub 2014 Jan 18.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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