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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07253844
횡복근 활성화와 복직근 강화가 복직근 간 거리와 코어 안정성에 미치는 영향 (TrA RA IRD DRA)
횡복근 활성화와 복직근 강화가 복직근 분리증 환자의 복직근 간 거리와 코어 안정성에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거:
복직근 분리증(DRA)은 복직근이 백선을 따라 분리되는 것으로, 이로 인해 몸통 안정성 저하, 복부 약화 및 자세 기능 장애가 발생하는 흔한 산후 근골격계 질환입니다. 높은 유병률에도 불구하고, 특히 구조화된 재활 프로토콜이 부족한 개발도상국에서 DRA는 진단과 치료가 충분히 이루어지지 않고 있습니다. 복부 근육 재훈련과 코어 안정성에 초점을 맞춘 물리치료 기반 중재는 결과 개선에 효과적인 것으로 나타났으나, 복횡근(TrA) 활성화, 복직근(RA) 강화 및 이들의 병합 접근법의 상대적 효과는 여전히 불확실합니다.
목적:
이 무작위 대조 시험은 산후 DRA 여성에서 복횡근 활성화, 복직근 강화 및 이들의 병합이 복직근 간 거리(IRD)와 코어 안정성에 미치는 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
방법:
이 3군 병렬군 무작위 대조 시험은 파키스탄 라호르에 위치한 파키스탄 장애인 재활 협회(PSRD) 병원에서 수행됩니다. DRA로 진단된 20-40세 산후 여성(출산 후 6개월에서 2년) 총 33명을 비확률적 편의 표본 추출법을 사용하여 모집합니다. 참가자는 무작위로 세 그룹(그룹당 n = 11)에 배정됩니다:
그룹 A (TAA): 복횡근 활성화 운동
그룹 B (RAS): 복직근 강화 운동
그룹 C (TAA + RAS): 복횡근 활성화와 복직근 강화 프로토콜 병합
각 참가자는 6주간의 중재 프로그램을 수행하며, 이는 3주 동안 주 3회 감독 하 세션과 이어지는 3주간의 가정 운동 프로그램으로 구성됩니다. 각 세션은 30-45분 동안 진행되며 PSRD의 면허된 물리치료사가 감독합니다.
결과 측정:
주요 결과: 중재 전후에 실시간 초음파 영상(7.5 MHz 선형 탐촉자)을 사용하여 세 해부학적 부위(배꼴 위 4.5 cm, 배꼴 위치, 배꼴 아래 4.5 cm)에서 측정한 복직근 간 거리(IRD)의 변화.
부차적 결과: 누운 자세에서 복부 함기 동작(ADIM) 중 압력 생체피드백 장치(PBU)를 사용하여 평가한 코어 안정성. 참가자는 40 mmHg 기준선에서 압력을 6-10 mmHg 감소시키고 수축을 10초간 유지하는 것을 목표로 하며, 3회 시행의 평균값이 기록됩니다.
무작위화 및 맹검:
참가자는 무작위 할당 소프트웨어(버전 1.0)를 사용하여 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 중재가 운동 기반이기 때문에 참가자와 치료사의 맹검은 불가능하지만, 결과 평가자는 그룹 배정을 알지 못하도록 하여 단일 맹검 설계를 보장합니다.
데이터 분석:
통계 분석은 SPSS 버전 26을 사용하여 수행됩니다. 데이터는 먼저 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 정규성을 검증합니다. 이원 혼합 ANOVA를 적용하여 피험자 내 효과(시간: 중재 전 대 중재 후)와 피험자 간 효과(그룹: TAA, RAS, TAA+RAS) 및 IRD와 코어 안정성 결과에 대한 상호작용 효과(시간 × 그룹)를 평가합니다. Bonferroni 수정을 적용한 사후 쌍별 비교를 통해 특정 그룹 간 차이를 확인합니다. 통계적 유의성은 p < 0.05, 95% 신뢰구간으로 설정됩니다.
기대되는 임상적 의의:
복횡근 활성화 운동이 복직근 강화만 수행한 경우보다 IRD 감소와 코어 안정성 개선에 더 큰 효과를 가져올 것으로 가정합니다. 복합 운동 그룹(TAA + RAS)은 깊은 복부 근육과 표면 복부 근육의 상승적 활성화로 인해 가장 포괄적인 이점을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 산후 재활에서 물리치료사를 위한 근거 기반 지침을 제공하고, DRA 관리를 위한 표준화된 비침습적 운동 프로토콜 개발 및 산후 여성의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Attia Mehboob, Doctor of Physical Therapy
- 전화번호: +923230016002
- 이메일: attiakhan455@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Tariq Shafi, BSPT, t-DPT
- 전화번호: +923454190056
- 이메일: muhammad.tariq@ubas.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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연락하다:
- Muhammad tariq shafi, BSPT,tDPT
- 전화번호: +923454190056
- 이메일: muhammad.tariq@ubas.edu.pk
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
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연락하다:
- Dr.Aneela Amjad, M.Phil. Physiology
- 전화번호: +923434380078
- 이메일: draneelapcrs@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
. 산후 여성으로 DRA 진단을 받은 경우
- 다산부
- 질식 둔위 분만 또는 기구 분만으로 단태아를 분만한 경우
제외 기준:
. 임신
- 복부 및 골반 탈장 또는 중증 근골격계 질환
- 복부 및 골반 수술을 받은 환자
- 추간판 탈출증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (횡복근 활성화)
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A군(TAA)은 무릎을 구부린 자세, 옆으로 누운 자세, 네발기기 자세에서 복부 당김 운동(ADIM)을 수행합니다.
골반이나 갈비뼈를 움직이지 않고 배꼽을 척추 쪽으로 부드럽게 당기도록 지시하며, 호흡 조화와 골반저 공동 수축을 강조합니다.
감독 단계에서 참가자는 3세트, 1세트당 10회 반복을 수행하며, 각 수축은 10-20초간 유지하고 세트 간 휴식 시간은 3분입니다.
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실험적: 그룹 B (복직근 강화)
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그룹 B(RAS)는 무릎을 구부린 채로 누운 자세에서 부분적인 컬업, 역 크런치, 골반 기울이기, 그리고 복근 긴장 상태로 다리 들기 등의 운동을 수행합니다.
지시는 "복근을 펀치에 대비하듯 긴장시키고, 목을 긴장시키지 않고 들어 올리세요"입니다.
각 감독 세션에는 운동당 3세트의 10-15회 반복이 포함되며, 허용되는 경우 추가 저항을 사용하여 난이도를 점진적으로 높이고, 세트 간 3분의 휴식 간격을 둡니다.
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실험적: 그룹 C (횡복근 활성화 + 복직근 강화)
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그룹 C(TAA+RAS)는 TrA 활성화와 RA 강화 운동을 모두 통합한 하이브리드 프로토콜을 수행합니다.
각 세션은 무릎을 구부린 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 네발 기는 자세에서 ADIM으로 시작하여, 이후 컬업, 골반 기울이기, 다리 들기 등의 RA 운동이 이어집니다.
지시사항은 숨쉬기와 함께 깊은 코어를 활성화한 다음, 통제된 동작을 통해 외부 복근을 강화하는 것입니다.
각 감독 세션은 TrA 운동(10-20초 유지) 3세트 10회 반복과 RA 운동 3세트 10-15회 반복으로 구성되며, 모든 세트 사이에 3분의 휴식 시간이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복직근 간격 (IRD)
기간: 기준선: 중재 시작 전 중재 후: 운동 프로그램 6주 종료 시점
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복직근간 거리(IRD)는 백선을 따라 양쪽 복직근 사이의 분리 거리를 측정한 것입니다.
참가자가 무릎을 구부린 채로 누워 있는 상태에서 초음파 영상을 사용하여 평가합니다.
환자가 등을 대고 누운 상태에서 고주파(7.5 MHz) 선형 탐침자가 복부에 놓여집니다.
배꼽 위, 배꼽 위치, 배꼽 아래의 세 지점에서 영상이 촬영됩니다.
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기준선: 중재 시작 전 중재 후: 운동 프로그램 6주 종료 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 안정성
기간: 기준선(개입 전) 및 6주(개입 후)
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코어 안정성은 신뢰할 수 있고 비침습적인 도구인 압력 생체피드백 장치(PBU)를 사용하여 평가되었으며, 이는 특히 횡복근(TrA)을 포함한 깊은 복부 근육의 활성화와 조절을 평가하도록 설계되었습니다.
PBU는 아날로그 압력 게이지에 연결된 압력 커프로 구성되며 미세한 요골반 움직임에 대한 압력 변화를 시각적으로 피드백합니다(57).
평가를 위해 참가자는 무릎을 구부린 자세로 눕히고 커프를 요추(L4-L5 부위) 아래에 위치시켰습니다.
장치는 기준 압력 40 mmHg로 팽창되었으며, 참가자들은 골반이나 척추를 움직이지 않고 압력을 6-10 mmHg 감소시키는 것을 목표로 복부 그리기 동작을 수행하도록 지시받을 것입니다.
그들은 이 수축을 10초 동안 유지하도록 요청받았으며, 절차는 세 번 반복되고 평균 점수가 분석을 위해 기록될 것입니다.
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기준선(개입 전) 및 6주(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad tariq Shafi, BSPT,tDPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, van de Water ATM, Taylor NF. Relationship between diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM) and musculoskeletal dysfunctions, pain and quality of life: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):24-34. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.002. Epub 2018 Jul 24.
- Olsson A, Woxnerud K, Kiwanuka O, Sandblom G, Stackelberg O. The TOR concept (training, operation, and rehabilitation) applied to a cohort of postpartum women with training-resistant symptomatic rectus diastasis: evaluation 1 year after surgery. BJS Open. 2023 Jan 6;7(1):zrac162. doi: 10.1093/bjsopen/zrac162.
- Pascoal AG, Dionisio S, Cordeiro F, Mota P. Inter-rectus distance in postpartum women can be reduced by isometric contraction of the abdominal muscles: a preliminary case-control study. Physiotherapy. 2014 Dec;100(4):344-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.11.006. Epub 2014 Jan 18.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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