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횡복근 활성화와 복직근 강화가 복직근 간 거리와 코어 안정성에 미치는 영향 (TrA RA IRD DRA)

횡복근 활성화와 복직근 강화가 복직근 분리증 환자의 복직근 간 거리와 코어 안정성에 미치는 영향

이 무작위 대조 시험은 산후 복직근 분리증(DRA)으로 진단된 여성에서 복횡근(TrA) 활성화, 복직근(RA) 강화 및 이들의 결합 접근법이 복직근 간 거리(IRD)와 코어 안정성에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 33명의 참가자는 무작위로 세 그룹에 배정되어 라호르의 파키스탄 장애인 재활 협회(PSRD) 병원에서 6주간의 운동 프로그램을 완료할 것입니다. 본 연구는 실시간 초음파 및 압력 바이오피드백 평가를 사용하여 IRD와 코어 안정성의 변화를 평가할 것입니다. TrA 활성화와 결합 중재가 RA 강화만을 수행하는 것보다 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거:

복직근 분리증(DRA)은 복직근이 백선을 따라 분리되는 것으로, 이로 인해 몸통 안정성 저하, 복부 약화 및 자세 기능 장애가 발생하는 흔한 산후 근골격계 질환입니다. 높은 유병률에도 불구하고, 특히 구조화된 재활 프로토콜이 부족한 개발도상국에서 DRA는 진단과 치료가 충분히 이루어지지 않고 있습니다. 복부 근육 재훈련과 코어 안정성에 초점을 맞춘 물리치료 기반 중재는 결과 개선에 효과적인 것으로 나타났으나, 복횡근(TrA) 활성화, 복직근(RA) 강화 및 이들의 병합 접근법의 상대적 효과는 여전히 불확실합니다.

목적:

이 무작위 대조 시험은 산후 DRA 여성에서 복횡근 활성화, 복직근 강화 및 이들의 병합이 복직근 간 거리(IRD)와 코어 안정성에 미치는 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.

방법:

이 3군 병렬군 무작위 대조 시험은 파키스탄 라호르에 위치한 파키스탄 장애인 재활 협회(PSRD) 병원에서 수행됩니다. DRA로 진단된 20-40세 산후 여성(출산 후 6개월에서 2년) 총 33명을 비확률적 편의 표본 추출법을 사용하여 모집합니다. 참가자는 무작위로 세 그룹(그룹당 n = 11)에 배정됩니다:

그룹 A (TAA): 복횡근 활성화 운동

그룹 B (RAS): 복직근 강화 운동

그룹 C (TAA + RAS): 복횡근 활성화와 복직근 강화 프로토콜 병합

각 참가자는 6주간의 중재 프로그램을 수행하며, 이는 3주 동안 주 3회 감독 하 세션과 이어지는 3주간의 가정 운동 프로그램으로 구성됩니다. 각 세션은 30-45분 동안 진행되며 PSRD의 면허된 물리치료사가 감독합니다.

결과 측정:

주요 결과: 중재 전후에 실시간 초음파 영상(7.5 MHz 선형 탐촉자)을 사용하여 세 해부학적 부위(배꼴 위 4.5 cm, 배꼴 위치, 배꼴 아래 4.5 cm)에서 측정한 복직근 간 거리(IRD)의 변화.

부차적 결과: 누운 자세에서 복부 함기 동작(ADIM) 중 압력 생체피드백 장치(PBU)를 사용하여 평가한 코어 안정성. 참가자는 40 mmHg 기준선에서 압력을 6-10 mmHg 감소시키고 수축을 10초간 유지하는 것을 목표로 하며, 3회 시행의 평균값이 기록됩니다.

무작위화 및 맹검:

참가자는 무작위 할당 소프트웨어(버전 1.0)를 사용하여 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 중재가 운동 기반이기 때문에 참가자와 치료사의 맹검은 불가능하지만, 결과 평가자는 그룹 배정을 알지 못하도록 하여 단일 맹검 설계를 보장합니다.

데이터 분석:

통계 분석은 SPSS 버전 26을 사용하여 수행됩니다. 데이터는 먼저 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 정규성을 검증합니다. 이원 혼합 ANOVA를 적용하여 피험자 내 효과(시간: 중재 전 대 중재 후)와 피험자 간 효과(그룹: TAA, RAS, TAA+RAS) 및 IRD와 코어 안정성 결과에 대한 상호작용 효과(시간 × 그룹)를 평가합니다. Bonferroni 수정을 적용한 사후 쌍별 비교를 통해 특정 그룹 간 차이를 확인합니다. 통계적 유의성은 p < 0.05, 95% 신뢰구간으로 설정됩니다.

기대되는 임상적 의의:

복횡근 활성화 운동이 복직근 강화만 수행한 경우보다 IRD 감소와 코어 안정성 개선에 더 큰 효과를 가져올 것으로 가정합니다. 복합 운동 그룹(TAA + RAS)은 깊은 복부 근육과 표면 복부 근육의 상승적 활성화로 인해 가장 포괄적인 이점을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 산후 재활에서 물리치료사를 위한 근거 기반 지침을 제공하고, DRA 관리를 위한 표준화된 비침습적 운동 프로토콜 개발 및 산후 여성의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Attia Mehboob, Doctor of Physical Therapy
  • 전화번호: +923230016002
  • 이메일: attiakhan455@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • 연락하다:
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

. 산후 여성으로 DRA 진단을 받은 경우

  • 다산부
  • 질식 둔위 분만 또는 기구 분만으로 단태아를 분만한 경우

제외 기준:

. 임신

  • 복부 및 골반 탈장 또는 중증 근골격계 질환
  • 복부 및 골반 수술을 받은 환자
  • 추간판 탈출증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A (횡복근 활성화)
A군(TAA)은 무릎을 구부린 자세, 옆으로 누운 자세, 네발기기 자세에서 복부 당김 운동(ADIM)을 수행합니다. 골반이나 갈비뼈를 움직이지 않고 배꼽을 척추 쪽으로 부드럽게 당기도록 지시하며, 호흡 조화와 골반저 공동 수축을 강조합니다. 감독 단계에서 참가자는 3세트, 1세트당 10회 반복을 수행하며, 각 수축은 10-20초간 유지하고 세트 간 휴식 시간은 3분입니다.
실험적: 그룹 B (복직근 강화)
그룹 B(RAS)는 무릎을 구부린 채로 누운 자세에서 부분적인 컬업, 역 크런치, 골반 기울이기, 그리고 복근 긴장 상태로 다리 들기 등의 운동을 수행합니다. 지시는 "복근을 펀치에 대비하듯 긴장시키고, 목을 긴장시키지 않고 들어 올리세요"입니다. 각 감독 세션에는 운동당 3세트의 10-15회 반복이 포함되며, 허용되는 경우 추가 저항을 사용하여 난이도를 점진적으로 높이고, 세트 간 3분의 휴식 간격을 둡니다.
실험적: 그룹 C (횡복근 활성화 + 복직근 강화)
그룹 C(TAA+RAS)는 TrA 활성화와 RA 강화 운동을 모두 통합한 하이브리드 프로토콜을 수행합니다. 각 세션은 무릎을 구부린 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 네발 기는 자세에서 ADIM으로 시작하여, 이후 컬업, 골반 기울이기, 다리 들기 등의 RA 운동이 이어집니다. 지시사항은 숨쉬기와 함께 깊은 코어를 활성화한 다음, 통제된 동작을 통해 외부 복근을 강화하는 것입니다. 각 감독 세션은 TrA 운동(10-20초 유지) 3세트 10회 반복과 RA 운동 3세트 10-15회 반복으로 구성되며, 모든 세트 사이에 3분의 휴식 시간이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복직근 간격 (IRD)
기간: 기준선: 중재 시작 전 중재 후: 운동 프로그램 6주 종료 시점
복직근간 거리(IRD)는 백선을 따라 양쪽 복직근 사이의 분리 거리를 측정한 것입니다. 참가자가 무릎을 구부린 채로 누워 있는 상태에서 초음파 영상을 사용하여 평가합니다. 환자가 등을 대고 누운 상태에서 고주파(7.5 MHz) 선형 탐침자가 복부에 놓여집니다. 배꼽 위, 배꼽 위치, 배꼽 아래의 세 지점에서 영상이 촬영됩니다.
기준선: 중재 시작 전 중재 후: 운동 프로그램 6주 종료 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코어 안정성
기간: 기준선(개입 전) 및 6주(개입 후)
코어 안정성은 신뢰할 수 있고 비침습적인 도구인 압력 생체피드백 장치(PBU)를 사용하여 평가되었으며, 이는 특히 횡복근(TrA)을 포함한 깊은 복부 근육의 활성화와 조절을 평가하도록 설계되었습니다. PBU는 아날로그 압력 게이지에 연결된 압력 커프로 구성되며 미세한 요골반 움직임에 대한 압력 변화를 시각적으로 피드백합니다(57). 평가를 위해 참가자는 무릎을 구부린 자세로 눕히고 커프를 요추(L4-L5 부위) 아래에 위치시켰습니다. 장치는 기준 압력 40 mmHg로 팽창되었으며, 참가자들은 골반이나 척추를 움직이지 않고 압력을 6-10 mmHg 감소시키는 것을 목표로 복부 그리기 동작을 수행하도록 지시받을 것입니다. 그들은 이 수축을 10초 동안 유지하도록 요청받았으며, 절차는 세 번 반복되고 평균 점수가 분석을 위해 기록될 것입니다.
기준선(개입 전) 및 6주(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Muhammad tariq Shafi, BSPT,tDPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UBAS/ERB/FoRS/25/025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유되며, 여기에는 인구통계학적 특성(연령, 산차, 체질량지수), 기저 및 중재 후 초음파 측정값(복직근 간 거리), 복부 근력 점수, 복부 기능과 관련된 기능적 결과 또는 환자 보고 측정값이 포함됩니다. 데이터에는 분석 비교를 위한 그룹 할당(횡복근 활성화 또는 복직근 강화)도 포함됩니다. 모든 공유 데이터는 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 개인 식별 정보가 제거됩니다. 공유 데이터 세트는 2차 분석 및 연구 투명성 목적으로만 코드화된 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 문서(연구 계획서, 통계 분석 계획서, 참가자 동의서)는 데이터 분석 완료 및 주요 연구 결과 발표 후, 즉 연구 완료 후 약 6개월 후에 제공됩니다. 데이터는 발표일로부터 3년 동안 접근 가능하게 유지됩니다. 데이터 접근 요청은 연구 책임자에게 제출해야 하며, 윤리 및 기밀성 기준에 부합하는 적절한 사용을 보장하기 위해 검토됩니다. 어떤 단계에서도 개인 식별 정보는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 정보(연구 프로토콜, 분석 계획, 동의서)는 복부 재활, 물리치료 또는 모성 건강과 관련된 연구를 수행하는 자격을 갖춘 연구원, 학자 및 대학원생에게 제공됩니다. 데이터 접근은 책임 연구자에게 합리적인 서면 요청과 함께 간단한 연구 제안서 및 기밀 유지를 보장하는 데이터 사용 계약서를 제출하면 제공됩니다. 승인된 사용자는 기관 이메일을 통해 전자, 비밀번호로 보호된 형식으로 데이터를 받게 됩니다. 데이터는 학술 및 비상업적 연구 목적으로만 공유되며, 윤리 및 개인정보 보호 기준을 엄격히 준수합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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