Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivace příčného svalu břišního a posílení přímého svalu břišního na vzdálenost mezi přímými svaly a stabilitu středu těla (TrA RA IRD DRA)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Vliv aktivace příčného svalu břišního a posilování přímého svalu břišního na vzdálenost mezi přímými svaly a stabilitu středu těla u pacientů s diastázou přímých svalů břišních

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky aktivace příčného břišního svalu (TrA), posilování přímého břišního svalu (RA) a jejich kombinovaného přístupu na mezipřímou vzdálenost (IRD) a stabilitu středu těla u žen po porodu s diagnózou diastázy přímých břišních svalů (DRA). Třicet tři účastníků bude náhodně rozděleno do tří skupin a absolvuje šestitýdenní cvičební program v nemocnici Pákistánské společnosti pro rehabilitaci zdravotně postižených (PSRD) v Láhauru. Studie využije ultrazvuk v reálném čase a hodnocení tlakové bioretroakce ke zhodnocení změn v IRD a stabilitě středu těla. Předpokládá se, že aktivace TrA a kombinovaná intervence povedou k většímu zlepšení ve srovnání s posilováním RA samotného.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Diastáza přímých břišních svalů (DRA) je rozšířený poporodní muskuloskeletální stav charakterizovaný oddělením přímých břišních svalů podél linea alba, což vede k narušené stabilitě trupu, břišní slabosti a posturální dysfunkci. Navzdory vysoké prevalenci zůstává DRA nedostatečně diagnostikována a nedostatečně léčená, zejména v rozvojových zemích, kde chybí strukturované rehabilitační protokoly. Fyzioterapeutické intervence zaměřené na přeučení břišních svalů a stabilitu jádra prokázaly zlepšení výsledků; relativní účinnost aktivace příčného břišního svalu (TrA), posílení přímého břišního svalu (RA) a jejich kombinovaného přístupu však zůstává nejistá.

Cíle:

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky aktivace TrA, posílení RA a jejich kombinace na vzdálenost mezi přímými svaly (IRD) a stabilitu jádra u poporodních žen s DRA.

Metody:

Tato tříramenná, paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v nemocnici Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD) v Láhauru v Pákistánu. Celkem 33 poporodních žen ve věku 20-40 let s diagnózou DRA (6 měsíců až 2 roky po porodu) bude rekrutováno pomocí nepravděpodobnostního výběru pohodlnosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin (n = 11 na skupinu):

Skupina A (TAA): Cvičení na aktivaci příčného břišního svalu

Skupina B (RAS): Cvičení na posílení přímého břišního svalu

Skupina C (TAA + RAS): Kombinovaný protokol aktivace TrA a posílení RA

Každý účastník podstoupí 6týdenní intervenční program, včetně tří supervizovaných sezení týdně po dobu 3 týdnů, následovaný 3týdenním domácím cvičebním programem. Každé sezení bude trvat 30-45 minut a bude vedeno licencovaným fyzioterapeutem v PSRD.

Výsledná měření:

Primární výsledek: Změna vzdálenosti mezi přímými svaly (IRD), měřeno pomocí ultrazvukového zobrazení v reálném čase (lineární sonda 7,5 MHz) na třech anatomických místech (4,5 cm nad, na a 4,5 cm pod pupkem), před a po intervenci.

Sekundární výsledek: Stabilita jádra, hodnocená pomocí jednotky biofeedbacku tlaku (PBU) během manévru zatažení břicha (ADIM) v poloze s pokrčenými koleny. Účastníci se budou snažit snížit tlak o 6-10 mmHg ze základní hodnoty 40 mmHg a udržet kontrakci po dobu 10 sekund; bude zaznamenán průměr tří pokusů.

Randomizace a zaslepení:

Účastníci budou randomizováni pomocí softwaru pro náhodné přidělení (verze 1.0) v poměru 1:1:1. Kvůli cvičební povaze intervencí není možné zaslepení účastníků a terapeutů; hodnotitel výsledků však zůstane zaslepen k přiřazení skupin, což zajišťuje jednoduché zaslepení.

Analýza dat:

Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 26. Data budou nejprve testována na normalitu pomocí Shapiro-Wilkova testu. Dvoucestná smíšená ANOVA bude použita k posouzení vlivů uvnitř subjektu (čas: před vs. po) a mezi subjekty (skupina: TAA, RAS, TAA+RAS), stejně jako interakčního účinku (čas × skupina) na výsledky IRD a stability jádra. Post-hoc párová porovnání s Bonferroniho korekcí identifikují specifické rozdíly mezi skupinami. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05 s 95% intervalem spolehlivosti.

Očekávaný klinický význam:

Předpokládá se, že cvičení na aktivaci TrA povedou k většímu snížení IRD a zlepšení stability jádra ve srovnání s pouhým posilováním RA. Kombinovaná cvičební skupina (TAA + RAS) by měla prokázat nejkomplexnější přínosy díky synergické aktivaci hlubokých i povrchových břišních svalů. Výsledky studie by měly poskytnout důkazy podložené doporučení pro fyzioterapeuty v poporodní rehabilitaci, přispět k vývoji standardizovaných, neinvazivních cvičebních protokolů pro léčbu DRA a zlepšení kvality života poporodních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Attia Mehboob, Doctor of Physical Therapy
  • Telefonní číslo: +923230016002
  • E-mail: attiakhan455@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

. Poporodní ženy s diagnózou DRA

  • Mnohonásobné těhotenství
  • Porodily jednočetné těhotenství vaginálním koncem pánevním nebo instrumentálním porodem

Vylučovací kritéria:

. Těhotenství

  • Břišní a pánevní kýly nebo závažná muskuloskeletální onemocnění
  • Pacientky s břišní a pánevní operací
  • Pacientky s výhřezem ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (Aktivace příčného svalu břišního)
Skupina A (TAA) bude provádět manévry přitahování břicha (ADIM) v poloze na zádech s pokrčenými koleny, na boku a v poloze na čtyřech. Bude jim řečeno, aby jemně přitáhli pupek směrem k páteři, aniž by pohybovali pánví nebo hrudním košem, s důrazem na koordinaci dýchání a koaktivaci pánevního dna. V řízené fázi účastníci provedou 3 série po 10 opakováních, přičemž každá kontrakce bude držena po dobu 10-20 sekund, s odpočinkovou přestávkou 3 minuty mezi sériemi
Experimentální: Skupina B (Posilování přímého břišního svalu)
Skupina B (RAS) bude provádět cviky v leže na zádech s pokrčenými koleny, včetně částečných zkracovaček, obrácených zkracovaček, pánevních náklonů a zvedání nohou se stažením břišních svalů. Příkaz zní: zatněte břišní svaly, jako byste se připravovali na úder, a zvedejte se bez namáhání krku. Každá řízená lekce bude zahrnovat 3 série po 10–15 opakováních na cvik, s postupným zvyšováním obtížnosti za použití dodatečné zátěže, pokud je tolerována, s 3minutovým intervalem odpočinku mezi sériemi
Experimentální: Skupina C (Aktivace příčného svalu břišního + posilování přímého svalu břišního)
Skupina C (TAA+RAS) bude provádět hybridní protokol kombinující cvičení na aktivaci TrA a posílení RA. Každá sezení začne ADIM v poloze na zádech s pokrčenýma nohama, na boku a v kleče na všech čtyřech, následovaná cvičeními RA včetně zkracovaček, pánevních náklonů a zvedání nohou. Instrukce bude: aktivujte hluboký core s dýcháním, poté posilujte vnější břišní svaly kontrolovanými pohyby. Každé vedené sezení bude zahrnovat 3 série po 10 opakováních pro cvičení TrA (výdrž 10-20 sekund) a 3 série po 10-15 opakováních pro cvičení RA, s odpočinkem 3 minuty mezi všemi sériemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter-rectus Distance (IRD)
Časové okno: Výchozí stav: Před zahájením zásahu Po zásahu: Na konci 6 týdnů cvičebního programu
Inter-rectus Distance (IRD) je měření vzdálenosti mezi dvěma přímými břišními svaly podél linea alba. Hodnotí se pomocí ultrazvukového zobrazení, zatímco je účastník v poloze na zádech s pokrčenými koleny. Vysokofrekvenční (7,5 MHz) lineární sonda bude umístěna na břicho, zatímco pacient leží na zádech. Snímky budou pořízeny ve třech bodech nad, v a pod pupkem.
Výchozí stav: Před zahájením zásahu Po zásahu: Na konci 6 týdnů cvičebního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita jádra
Časové okno: Baseline (před intervencí) a 6 týdnů (po intervenci)
Stabilita jádra byla hodnocena pomocí tlakové biofeedbackové jednotky (PBU), spolehlivého a neinvazivního nástroje určeného k vyhodnocení aktivace a kontroly hlubokých břišních svalů, zejména příčného břišního svalu (TrA). PBU se skládá z tlakové manžety připojené k analogovému tlakoměru a poskytuje vizuální zpětnou vazbu o změnách tlaku v reakci na jemné lumbopelvické pohyby (57). Pro hodnocení byli účastníci položeni do polohy s pokrčenými nohami a manžeta byla umístěna pod bederní páteří (oblast L4-L5). Přístroj byl nafouknut na základní tlak 40 mmHg a účastníkům budou zadány pokyny k provedení manévru zatažení břicha s cílem snížit tlak o 6-10 mmHg bez pohybu pánve nebo páteře. Bylo jim řečeno, aby udrželi tuto kontrakci po dobu 10 sekund, a postup bude opakován třikrát, přičemž pro analýzu bude zaznamenán průměrný skóre.
Baseline (před intervencí) a 6 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muhammad tariq Shafi, BSPT,tDPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná individuální data účastníků (IPD), včetně demografických charakteristik (věk, parita, BMI), základních a po intervenci provedených ultrazvukových měření vzdálenosti mezi přímými břišními svaly (IRD), skóre síly břišních svalů a funkčních výsledků nebo pacienty hlášených měření souvisejících s funkcí břicha. Data budou také zahrnovat skupinové přiřazení (aktivace příčného břišního svalu nebo posilování přímého břišního svalu) pro analytické srovnání. Všechna sdílená data budou zbavena jakýchkoli osobních identifikátorů, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků. Sdílená datová sada bude k dispozici v kódovaném formátu pouze pro účely sekundární analýzy a transparentnosti výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) a podpůrné dokumenty (studijní protokol, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu) budou zpřístupněny po dokončení analýzy dat a publikaci hlavních výsledků studie, přibližně 6 měsíců po ukončení studie. Data zůstanou přístupná po dobu 3 let od data publikace. Žádosti o přístup k datům musí být podány hlavnímu vyšetřovateli a budou posouzeny, aby bylo zajištěno vhodné použití v souladu s etickými a důvěrnostními standardy. V žádné fázi nebudou sdíleny osobně identifikovatelné informace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD) a podpůrné informace (studijní protokol, analytický plán a formulář informovaného souhlasu) budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům, akademikům a postgraduálním studentům provádějícím studie související s rehabilitací břicha, fyzioterapií nebo zdravím matek. Přístup bude poskytnut na základě písemné žádosti adresované hlavnímu vyšetřovateli, doprovázené stručným výzkumným návrhem a dohodou o použití dat zajišťující důvěrnost. Schválení uživatelé obdrží data v elektronickém, heslem chráněném formátu prostřednictvím institucionálního e-mailu. Data budou sdílena výhradně pro akademické a nekomerční výzkumné účely, s přísným dodržováním etických a soukromých standardů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit