Effekter af Transversus Abdominis-aktivering og Rectus Abdominis-styrketræning på Inter-rectus-afstand og kropstabilitet (TrA RA IRD DRA)
Effekter af Transversus Abdominis-aktivering og Rectus Abdominis-styrkelse på inter-rectus afstand og kropstabilitet blandt patienter med Diastasis Recti Abdominis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Begrundelse:
Diastasis Rectus Abdominis (DRA) er en udbredt postpartum muskel- og skeletlidelse kendetegnet ved adskillelse af de lige mavemuskler langs linea alba, hvilket resulterer i nedsat kropsstabilitet, mavesvaghed og funktionsforstyrrelser i holdningen. På trods af dens høje forekomst forbliver DRA underdiagnosticeret og underbehandlet, især i udviklingslande, hvor strukturrede genoptræningsprotokoller mangler. Fysioterapibaserede interventioner, der fokuserer på genoptræning af mavemuskler og kernestabilitet, har vist sig at forbedre resultaterne; den relative effektivitet af Transversus Abdominis (TrA) aktivering, Rectus Abdominis (RA) styrketræning og deres kombinerede tilgang er dog stadig usikker.
Formål:
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effekterne af TrA-aktivering, RA-styrketræning og deres kombination på inter-rectus afstand (IRD) og kernestabilitet hos postpartum kvinder med DRA.
Metoder:
Dette tre-armede, parallelgrupperede randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført på Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD) Hospital, Lahore, Pakistan. I alt 33 postpartum kvinder i alderen 20-40 år, diagnosticeret med DRA (6 måneder til 2 år efter fødsel), vil blive rekrutteret ved hjælp af ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøvetagning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til tre grupper (n = 11 per gruppe):
Gruppe A (TAA): Transversus Abdominis Aktiveringsøvelser
Gruppe B (RAS): Rectus Abdominis Styrkeøvelser
Gruppe C (TAA + RAS): Kombineret TrA-aktivering og RA-styrketræningsprotokol
Hver deltager vil gennemgå et 6-ugers interventionsprogram, inklusive tre vejledte sessioner om ugen i 3 uger, efterfulgt af et 3-ugers hjemmetræningsprogram. Hver session vil vare 30-45 minutter og vil blive vejlet af en autoriseret fysioterapeut på PSRD.
Resultatmålinger:
Primært Resultat: Ændring i Inter-Rectus Afstand (IRD), målt via realtidsultralyds scanning (7,5 MHz lineær probe) på tre anatomiske steder (4,5 cm over, ved og 4,5 cm under navlen), før og efter interventionen.
Sekundært Resultat: Kernestabilitet, vurderet ved hjælp af en Tryk Biofeedback Enhed (PBU) under abdominal drawing-in manøvren (ADIM) i crook-lying position. Deltagerne vil sigte mod at reducere trykket med 6-10 mmHg fra en 40 mmHg baseline og opretholde sammentrækningen i 10 sekunder; gennemsnittet af tre forsøg vil blive registreret.
Randomisering og Blindering:
Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af Randomized Allocation Software (Version 1.0) i et 1:1:1 forhold. På grund af de træningsbaserede interventioners natur er blindering af deltagere og terapeuter ikke mulig; dog vil resultatvurdereren forblive blind for gruppetildelinger, hvilket sikrer en enkelt-blindet design.
Dataanalyse:
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 26. Data vil først blive testet for normalitet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. En two-way mixed ANOVA vil blive anvendt til at vurdere både within-subject effekter (tid: før vs. efter) og between-subject effekter (gruppe: TAA, RAS, TAA+RAS), samt interaktionseffekten (tid × gruppe) på IRD og kernestabilitetsresultater. Post-hoc parvise sammenligninger med Bonferroni korrektion vil identificere specifikke mellemgruppeforskelle. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05 med et 95% konfidensinterval.
Forventet Klinisk Betydning:
Det antages, at TrA-aktiveringsøvelser vil føre til en større reduktion i IRD og forbedring i kernestabilitet sammenlignet med RA-styrketræning alene. Den kombinerede træningsgruppe (TAA + RAS) forventes at demonstrere de mest omfattende fordele på grund af synergistisk aktivering af både dybe og overfladiske mavemuskler. Studieresultaterne forventes at give evidensbaseret vejledning til fysioterapeuter i postpartum genoptræning, hvilket bidrager til udviklingen af standardiserede, ikke-invasive træningsprotokoller til DRA-håndtering og forbedret livskvalitet hos postpartum kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Attia Mehboob, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: +923230016002
- E-mail: attiakhan455@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Tariq Shafi, BSPT, t-DPT
- Telefonnummer: +923454190056
- E-mail: muhammad.tariq@ubas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
Kontakt:
- Muhammad tariq shafi, BSPT,tDPT
- Telefonnummer: +923454190056
- E-mail: muhammad.tariq@ubas.edu.pk
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
-
Kontakt:
- Dr.Aneela Amjad, M.Phil. Physiology
- Telefonnummer: +923434380078
- E-mail: draneelapcrs@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
. Kvinder efter fødsel diagnosticeret med DRA
- Multigravida
- Fødte en enkelt graviditet via vaginal sædelæge eller instrumentel fødsel
Eksklusionskriterier:
. Graviditet
- Buk- og bækkenhernier eller svære muskuloskeletale tilstande
- Patienter med buk- og bækkenkirurgi
- Patienter med diskusprolaps
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Transversus abdominis aktivering)
|
Gruppe A (TAA) vil udføre abdominal drawing-in-manøvrer (ADIM) i krogliggende, sideliggende og firbenspositioner.
De vil blive instrueret i at trække navlen forsigtigt indad mod rygsøjlen uden at bevæge bækkenet eller brystkassen, med vægt på vejrtrækningskoordination og bækkenbundsmedaktivering.
I den overvågede fase vil deltagerne udføre 3 sæt à 10 gentagelser, hvor hver kontraktion holdes i 10-20 sekunder, med en hvileperiode på 3 minutter mellem sættene
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Rectus abdominis styrkelse)
|
Gruppe B (RAS) vil udføre øvelser i liggende stilling med bøjede knæ, herunder delvise curl-ups, omvendte crunches, bækkenvippere og benløft med mavestramning.
Kommandoen vil være: stram dine mavemuskler som om du forbereder dig på at modtage et slag, og løft uden at anspænde din hals. Hver vejledt session vil inkludere 3 sæt af 10-15 gentagelser pr. øvelse, med stigende sværhedsgrad ved brug af ekstra modstand hvis tolereret, med et 3-minutters hvileinterval mellem sættene |
|
Eksperimentel: Gruppe C (Transversus abdominis aktivering + rectus abdominis styrkelse)
|
Gruppe C (TAA+RAS) vil udføre en hybridprotokol, der integrerer både TrA-aktivering og RA-styrkeøvelser.
Hver session vil begynde med ADIM i krogliggende, sideliggende og firbenede stillinger, efterfulgt af RA-øvelser inklusive curl-ups, bækkenvippelser og benløft.
Instruktionen vil være at aktivere din dybe kerne med vejrtrækning, og derefter styrke dine ydre mavemuskler gennem kontrollerede bevægelser.
Hver overvåget session vil bestå af 3 sæt af 10 gentagelser for TrA-øvelser (10-20 sekunders hold) og 3 sæt af 10-15 gentagelser for RA-øvelser, med en hvileperiode på 3 minutter mellem alle sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-rectus Distance (IRD)
Tidsramme: Baseline: Før start af interventionen Efter intervention: Ved afslutningen af 6 ugers motionsprogram
|
Inter-rectus-afstanden (IRD) er målingen af adskillelsen mellem de to rectus abdominis-muskler langs linea alba.
Den vurderes ved hjælp af ultralydsundersøgelse, mens deltageren ligger i ryglægende stilling med bøjede knæ.
En højfrekvent (7,5 MHz) lineær sonde placeres på maven, mens patienten ligger på ryggen.
Billeder tages ved tre punkter over, ved og under navlen.
|
Baseline: Før start af interventionen Efter intervention: Ved afslutningen af 6 ugers motionsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernestabilitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
Core-stabiliteten blev vurderet ved hjælp af pressure biofeedback unit (PBU), et pålideligt og ikke-invasivt værktøj designet til at evaluere aktiveringen og kontrollen af de dybe mavemuskler, især TrA.
PBU'en består af et trykmanschette forbundet til en analog trykmåler og giver visuel feedback om trykændringer som svar på subtile lumbopelvine bevægelser (57).
Til vurderingen blev deltagerne positioneret i en crook lying-stilling, og manschetten blev placeret under lænden (L4-L5-området).
Apparatet blev oppustet til et udgangstryk på 40 mmHg, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre abdominal drawing-in-manøvren med det formål at reducere trykket med 6-10 mmHg uden at bevæge bækkenet eller rygsøjlen.
De blev bedt om at opretholde denne sammentrækning i 10 sekunder, og proceduren vil blive gentaget tre gange, hvor gennemsnitsresultatet bliver registreret til analyse.
|
Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad tariq Shafi, BSPT,tDPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, van de Water ATM, Taylor NF. Relationship between diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM) and musculoskeletal dysfunctions, pain and quality of life: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):24-34. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.002. Epub 2018 Jul 24.
- Olsson A, Woxnerud K, Kiwanuka O, Sandblom G, Stackelberg O. The TOR concept (training, operation, and rehabilitation) applied to a cohort of postpartum women with training-resistant symptomatic rectus diastasis: evaluation 1 year after surgery. BJS Open. 2023 Jan 6;7(1):zrac162. doi: 10.1093/bjsopen/zrac162.
- Pascoal AG, Dionisio S, Cordeiro F, Mota P. Inter-rectus distance in postpartum women can be reduced by isometric contraction of the abdominal muscles: a preliminary case-control study. Physiotherapy. 2014 Dec;100(4):344-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.11.006. Epub 2014 Jan 18.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang vil blive givet efter rimelig skriftlig anmodning til hovedundersøgeren, ledsaget af en kort forskningsproposition og dataanvendelsesaftale, der sikrer fortrolighed.
Godkendte brugere vil modtage dataene i et elektronisk, adgangskodebeskyttet format via institutionel e-mail.
Dataene vil blive delt udelukkende til akademiske og ikke-kommercielle forskningsformål med streng overholdelse af etiske og privatlivsstandarder.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .