Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la Activación del Transverso del Abdomen y el Fortalecimiento del Recto Abdominal sobre la Distancia Interrectal y la Estabilidad del Core (TrA RA IRD DRA)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efectos de la Activación del Transverso Abdominal y el Fortalecimiento del Recto Abdominal sobre la Distancia Interrectal y la Estabilidad del Núcleo en Pacientes con Diástasis de Rectos Abdominales

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar los efectos de la activación del músculo transverso del abdomen (TrA), el fortalecimiento del músculo recto abdominal (RA) y su enfoque combinado sobre la distancia interrectal (IRD) y la estabilidad del núcleo en mujeres posparto diagnosticadas con diástasis de rectos abdominales (DRA). Treinta y tres participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos y completarán un programa de ejercicios de seis semanas en el Hospital de la Sociedad de Pakistán para la Rehabilitación de los Discapacitados (PSRD), Lahore. El estudio utilizará ecografía en tiempo real y evaluación de biofeedback de presión para evaluar los cambios en la IRD y la estabilidad del núcleo. Se plantea la hipótesis de que la activación de TrA y la intervención combinada producirán mayores mejoras en comparación con el fortalecimiento de RA por sí solo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y fundamentación:

La diástasis de rectos abdominales (DRA) es una afección musculoesquelética posparto prevalente caracterizada por la separación de los músculos rectos del abdomen a lo largo de la línea alba, lo que resulta en una estabilidad del tronco deteriorada, debilidad abdominal y disfunción postural. A pesar de su alta prevalencia, la DRA sigue estando infradiagnosticada e infratratada, especialmente en países en desarrollo donde faltan protocolos de rehabilitación estructurados. Se ha demostrado que las intervenciones basadas en fisioterapia centradas en el reentrenamiento muscular abdominal y la estabilidad central mejoran los resultados; sin embargo, la efectividad relativa de la activación del transverso abdominal (TrA), el fortalecimiento del recto abdominal (RA) y su enfoque combinado sigue siendo incierta.

Objetivos:

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos de la activación del TrA, el fortalecimiento del RA y su combinación en la distancia interrecto (DIR) y la estabilidad central entre mujeres posparto con DRA.

Métodos:

Este ensayo controlado aleatorizado de tres brazos y grupos paralelos se realizará en el Hospital de la Sociedad de Pakistán para la Rehabilitación de los Discapacitados (PSRD) en Lahore, Pakistán. Se reclutará a un total de 33 mujeres posparto de 20 a 40 años, diagnosticadas con DRA (de 6 meses a 2 años posparto), utilizando un muestreo de conveniencia no probabilístico. Las participantes se asignarán aleatoriamente a tres grupos (n = 11 por grupo):

Grupo A (TAA): Ejercicios de activación del transverso abdominal

Grupo B (RAS): Ejercicios de fortalecimiento del recto abdominal

Grupo C (TAA + RAS): Protocolo combinado de activación del TrA y fortalecimiento del RA

Cada participante se someterá a un programa de intervención de 6 semanas, que incluye tres sesiones supervisadas por semana durante 3 semanas, seguidas de un programa de ejercicios en casa de 3 semanas. Cada sesión durará 30-45 minutos y será supervisada por un fisioterapeuta licenciado en PSRD.

Medidas de resultado:

Resultado principal: Cambio en la distancia interrecto (DIR), medida mediante ecografía en tiempo real (sonda lineal de 7,5 MHz) en tres sitios anatómicos (4,5 cm por encima, a nivel y 4,5 cm por debajo del ombligo), antes y después de la intervención.

Resultado secundario: Estabilidad central, evaluada mediante una unidad de biorretroalimentación de presión (UBP) durante la maniobra de hundimiento abdominal (MHA) en posición de decúbito supino con rodillas flexionadas. Las participantes intentarán reducir la presión en 6-10 mmHg desde una línea base de 40 mmHg y mantener la contracción durante 10 segundos; se registrará la media de tres intentos.

Aleatorización y enmascaramiento:

Las participantes se aleatorizarán utilizando Software de Asignación Aleatoria (Versión 1.0) en una proporción 1:1:1. Debido a la naturaleza basada en ejercicios de las intervenciones, el enmascaramiento de las participantes y los terapeutas no es factible; sin embargo, el evaluador de resultados permanecerá enmascarado respecto a las asignaciones de grupo, garantizando un diseño simple ciego.

Análisis de datos:

El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 26. Primero se probará la normalidad de los datos utilizando la prueba de Shapiro-Wilk. Se aplicará un ANOVA mixto de dos vías para evaluar tanto los efectos intrasujeto (tiempo: pre vs. post) como los efectos intersujeto (grupo: TAA, RAS, TAA+RAS), así como el efecto de interacción (tiempo × grupo) sobre los resultados de DIR y estabilidad central. Las comparaciones por pares post-hoc con corrección de Bonferroni identificarán diferencias específicas entre grupos. La significación estadística se establecerá en p < 0,05 con un intervalo de confianza del 95%.

Significación clínica esperada:

Se hipotetiza que los ejercicios de activación del TrA conducirán a una mayor reducción de la DIR y una mejora en la estabilidad central en comparación con el fortalecimiento del RA solo. Se espera que el grupo de ejercicios combinados (TAA + RAS) demuestre los beneficios más integrales debido a la activación sinérgica de los músculos abdominales profundos y superficiales. Se anticipa que los resultados del estudio proporcionarán orientación basada en la evidencia para los fisioterapeutas en la rehabilitación posparto, contribuyendo al desarrollo de protocolos de ejercicio estandarizados y no invasivos para el manejo de la DRA y la mejora de la calidad de vida en mujeres posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Attia Mehboob, Doctor of Physical Therapy
  • Número de teléfono: +923230016002
  • Correo electrónico: attiakhan455@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Contacto:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
        • Contacto:
          • Dr.Aneela Amjad, M.Phil. Physiology
          • Número de teléfono: +923434380078
          • Correo electrónico: draneelapcrs@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

. Mujeres posparto diagnosticadas con DRA

  • Multípara
  • Parto vaginal de nalgas o parto instrumental de embarazo único

Criterios de exclusión:

. Embarazo

  • Hernias abdominales y pélvicas o afecciones musculoesqueléticas graves
  • Pacientes con cirugía abdominal y pélvica
  • Pacientes con hernia discal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Activación del transverso abdominal)
El Grupo A (TAA) realizará maniobras de abdominales hollowing (ADIM) en posición de decúbito supino con rodillas flexionadas, decúbito lateral y posición de cuadrupedia. Se les indicará que dibujen suavemente el ombligo hacia la columna vertebral sin mover la pelvis ni la caja torácica, haciendo hincapié en la coordinación de la respiración y la coactivación del suelo pélvico. En la fase supervisada, los participantes realizarán 3 series de 10 repeticiones, manteniendo cada contracción durante 10-20 segundos, con un intervalo de descanso de 3 minutos entre series
Experimental: Grupo B (Fortalecimiento del recto abdominal)
El grupo B (RAS) realizará ejercicios en decúbito supino con las rodillas flexionadas, incluyendo abdominales parciales, abdominales inversos, inclinaciones pélvicas y elevaciones de piernas con contracción abdominal. La instrucción será: contrae los abdominales como si te prepararas para un golpe, y eleva sin forzar el cuello. Cada sesión supervisada incluirá 3 series de 10-15 repeticiones por ejercicio, progresando en dificultad utilizando resistencia adicional si se tolera, con un intervalo de descanso de 3 minutos entre series
Experimental: Grupo C (Activación del transverso abdominal + fortalecimiento del recto abdominal)
El Grupo C (TAA+RAS) realizará un protocolo híbrido que integra tanto ejercicios de activación del TrA como de fortalecimiento del RA. Cada sesión comenzará con ADIM en posición de tumbado flexionado, tumbado lateral y cuadrupedia, seguido de ejercicios de RA que incluyen encogimientos abdominales, inclinaciones pélvicas y elevaciones de piernas. La indicación será activar tu núcleo profundo con la respiración, luego fortalecer tus abdominales externos mediante movimientos controlados. Cada sesión supervisada consistirá en 3 series de 10 repeticiones para ejercicios de TrA (mantenimiento de 10-20 segundos) y 3 series de 10-15 repeticiones para ejercicios de RA, con un período de descanso de 3 minutos entre todas las series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia Inter-Recto (IRD)
Periodo de tiempo: Línea de base: Antes de iniciar la intervención Postintervención: Al final de las 6 semanas del programa de ejercicio
La distancia interrecto (IRD) es la medida de la separación entre los dos músculos rectos del abdomen a lo largo de la línea alba. Se evalúa mediante ecografía mientras el participante está en posición supina con las rodillas flexionadas. Se colocará una sonda lineal de alta frecuencia (7,5 MHz) sobre el abdomen mientras el paciente está tumbado boca arriba. Se tomarán imágenes en tres puntos por encima, a la altura y por debajo del ombligo.
Línea de base: Antes de iniciar la intervención Postintervención: Al final de las 6 semanas del programa de ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del núcleo
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 6 semanas (postintervención)
La estabilidad central se evaluó utilizando la unidad de biofeedback de presión (PBU), una herramienta fiable y no invasiva diseñada para evaluar la activación y el control de los músculos abdominales profundos, particularmente el TrA. La PBU consiste en un manguito de presión conectado a un manómetro de presión analógico y proporciona retroalimentación visual sobre los cambios de presión en respuesta a movimientos lumbopélvicos sutiles (57). Para la evaluación, los participantes se colocaron en posición de decúbito supino con las rodillas flexionadas, y el manguito se colocó debajo de la columna lumbar (región L4-L5). El dispositivo se infló a una presión basal de 40 mmHg, y se les indicará a los participantes que realicen la maniobra de contracción abdominal, con el objetivo de reducir la presión en 6-10 mmHg sin mover la pelvis o la columna. Se les pidió que mantuvieran esta contracción durante 10 segundos, y el procedimiento se repetirá tres veces, registrándose la puntuación promedio para el análisis.
Línea de base (preintervención) y 6 semanas (postintervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Muhammad tariq Shafi, BSPT,tDPT, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UBAS/ERB/FoRS/25/025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán datos individuales de participantes anonimizados (IPD), incluidas las características demográficas (edad, paridad, IMC), mediciones ecográficas de la distancia interrectal (IRD) basales y postintervención, puntuaciones de fuerza muscular abdominal y medidas de resultados funcionales o informadas por el paciente relacionadas con la función abdominal. Los datos también incluirán la asignación de grupo (Activación del Transverso del Abdomen o Fortalecimiento del Recto Abdominal) para el análisis comparativo. Todos los datos compartidos se eliminarán de cualquier identificador personal para garantizar la confidencialidad de los participantes. El conjunto de datos compartido estará disponible en un formato codificado únicamente para análisis secundarios y fines de transparencia en la investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales de los participantes anonimizados (IPD) y los documentos de apoyo (protocolo del estudio, plan de análisis estadístico y formulario de consentimiento informado) estarán disponibles después de la finalización del análisis de datos y la publicación de los resultados principales del estudio, aproximadamente 6 meses después de la finalización del estudio. Los datos permanecerán accesibles durante un período de 3 años después de la fecha de publicación. Las solicitudes de acceso a los datos deben enviarse al investigador principal y se revisarán para garantizar un uso apropiado de acuerdo con los estándares éticos y de confidencialidad. En ninguna etapa se compartirá información personal identificable.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos individuales de participantes anonimizados (IPD) y la información de apoyo (protocolo del estudio, plan de análisis y formulario de consentimiento informado) estarán disponibles para investigadores calificados, académicos y estudiantes de posgrado que realicen estudios relacionados con la rehabilitación abdominal, la fisioterapia o la salud materna. El acceso se proporcionará previa solicitud escrita razonable al investigador principal, acompañada de una breve propuesta de investigación y un acuerdo de uso de datos que garantice la confidencialidad. Los usuarios aprobados recibirán los datos en formato electrónico protegido con contraseña a través del correo electrónico institucional. Los datos se compartirán únicamente con fines de investigación académica y no comercial, con estricto cumplimiento de los estándares éticos y de privacidad.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir