ICUにおける最適なIMT投与量の特定
抜管困難な人工呼吸器装着患者における横隔膜に焦点を当てた患者受容可能な吸気筋トレーニング（IMT）負荷を定義するための前向き混合メソッド観察研究
英国では毎年20万人の成人が集中治療室に入室します。 これらの患者の多くは呼吸の補助が必要で、人工呼吸器と呼ばれる装置に接続されます。
研究によると、人工呼吸器を使用する患者の多くは、横隔膜と呼ばれる主要な呼吸筋の筋力低下を急速に発症します。 この筋力低下により、人工呼吸器の使用期間の延長、入院期間の長期化、健康問題や死亡リスクの上昇を引き起こす可能性があります。
吸気筋トレーニングは、患者が小さな装置（ストローで呼吸するようなもの）を通して抵抗に対して呼吸を行う呼吸訓練です。 これは横隔膜の筋力を向上させ、患者の人工呼吸器使用期間を短縮することを目的としています。
なぜこの研究が必要なのですか？
研究によると、現在の呼吸訓練プログラムは、患者が人工呼吸器から離脱したり、早期に退院したりするのに役立っていません。 これは、これらの呼吸訓練が間違った筋肉（効率的ではない胸部や首の筋肉）を強化するためかもしれません。 また、これらの訓練は患者にとって苦痛を伴うこともあります。
この研究では何が行われますか？ この研究は、横隔膜の強化に焦点を当てた呼吸訓練プログラムを開発することを目的としています。 また、患者が呼吸訓練を過度に苦痛に感じないようにすることも目指します。
この研究では、呼吸筋が4つの異なるレベルの呼吸訓練にどのように反応するかを測定し、各レベルについて患者からフィードバックを得ます。
- 各呼吸訓練レベルでは、鼻孔に挿入した小さなチューブと胸部・首に貼付した小さなパッチを使用して、呼吸筋の努力を測定します。 私たちは、横隔膜が強く働かされているが、胸部や首の他の筋肉は働いていないレベルを見つけることを目指しています。
- 各呼吸訓練レベルの後、患者にその経験（例えば、簡単、快適、怖いなど）について尋ねます。
この手順は、各測定の間隔を少なくとも24時間空けて、7日間に1～3回繰り返されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Marlow、イギリス、SL7 3AS
- 募集
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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コンタクト：
- Timothy Jenkins
- 電話番号：020 7352 8121
- メール：timothy.jenkins4@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 気管切開を施した人工呼吸器管理下の患者
- 年齢が18歳以上
- 協力的でIMT（吸気筋トレーニング）に参加可能であること
- インフォームドコンセントまたは代理人の承認
除外基準：
- 顔面または頭蓋骨骨折、または食道カテーテル挿入を禁忌とする出血性疾患
- 未排液の気胸／縦隔気腫
- 研究手技への参加を妨げるせん妄または深鎮静
- 妊娠
- 生存可能性が低い、またはコンサルタントの評価により患者が不適切と判断された場合
- EMG（筋電図）電極の貼付を妨げる創傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜筋の活性化（筋電図で測定）
時間枠：最大7日間
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安静時および各研究機会における各IMT負荷時
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最大7日間
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横隔膜外筋活動（斜角筋、胸鎖乳突筋、胸骨傍筋の表面筋電図）
時間枠：最大7日間
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各研究機会における安静時および各IMT負荷時
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最大7日間
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認知された困難さと不快感（数字評価尺度 0-10）
時間枠：最大7日間
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各研究機会における各IMT負荷において
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最大7日間
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言語的および非言語的（書面コミュニケーション、絵や単語ボードを含む）を含む定性的技術を用いたIMTの経験
時間枠：最大7日間
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各研究機会における各IMT負荷において
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最大7日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25/WA/0242
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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