Identificare la dose ottimale di IMT in terapia intensiva
Studio Osservazionale Prospettico con Metodi Misti per Definire un Carico di Allenamento Muscolare Inspiratorio (IMT) Focalizzato sul Diaframma e Accettabile dal Paziente in Pazienti Difficili da Scolare dalla Ventilazione Meccanica
200.000 adulti vengono ricoverati in terapia intensiva nel Regno Unito ogni anno. Molti di questi pazienti hanno bisogno di aiuto per respirare e vengono collegati a una macchina chiamata ventilatore.
La ricerca mostra che molti pazienti che utilizzano un ventilatore sviluppano rapidamente debolezza nel loro principale muscolo respiratorio, chiamato diaframma. Questa debolezza può causare un tempo più lungo sul ventilatore, una degenza ospedaliera più lunga e maggiori probabilità di problemi di salute o morte.
L'allenamento dei muscoli inspiratori è un esercizio respiratorio in cui il paziente respira contro resistenza attraverso un piccolo dispositivo (come respirare attraverso una cannuccia). Ha lo scopo di migliorare la forza del diaframma e ridurre il tempo in cui i pazienti sono sul ventilatore.
Perché è necessaria questa ricerca?
La ricerca mostra che gli attuali programmi di esercizi respiratori non aiutano i pazienti a staccarsi dal ventilatore o a tornare a casa più rapidamente. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che questi esercizi respiratori rafforzano i muscoli sbagliati (quelli del torace e del collo, che non sono efficienti). Questi esercizi possono anche essere angoscianti per i pazienti.
Cosa verrà fatto in questa ricerca? Questa ricerca mira a sviluppare un programma di esercizi respiratori che si concentri sul rafforzamento del diaframma. Ci assicureremo inoltre che i pazienti non trovino l'esercizio respiratorio troppo angosciante.
Questa ricerca misurerà come i muscoli respiratori rispondono a quattro diversi livelli di esercizio respiratorio e chiederà ai pazienti di fornire un feedback su ciascun livello.
- A ogni livello di esercizio respiratorio, lo sforzo dei muscoli respiratori verrà misurato utilizzando un piccolo tubo inserito nella narice e piccoli cerotti adesivi sul torace e sul collo. Miriamo a trovare il livello in cui il diaframma viene spinto a lavorare duramente ma altri muscoli del torace e del collo no.
- Dopo ogni livello di esercizio respiratorio, ai pazienti verrà chiesto come l'hanno trovato - ad esempio, facile, piacevole, spaventoso.
Questa procedura verrà ripetuta 1-3 volte nell'arco di sette giorni con almeno 24 ore tra ogni misurazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marlow, Regno Unito, SL7 3AS
- Reclutamento
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Contatto:
- Timothy Jenkins
- Numero di telefono: 020 7352 8121
- Email: timothy.jenkins4@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ventilati meccanicamente con tracheostomia
- Età ≥ 18 anni
- Collaborativi e in grado di partecipare alla IMT.
- Consenso informato o approvazione del tutore
Criteri di esclusione:
- Frattura facciale o cranica, o disturbo emorragico che impedirebbe il posizionamento del catetere esofageo.
- Pneumotorace/pneumomediastino non drenato.
- Delirio o sedazione profonda che impedisce la capacità del paziente di partecipare alle procedure di studio
- Gravidanza
- Probabile non sopravvivenza, o valutazione del consulente che il paziente non è idoneo.
- Ferite che impediscono il posizionamento degli elettrodi EMG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione del muscolo diaframmatico (misurata mediante elettromiografia)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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A riposo e ad ogni carico IMT in ogni occasione di studio
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Fino a 7 giorni
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Attività muscolare extra-diaframmatica (elettromiografia di superficie dei muscoli scaleni, sternocleidomastoidei e parasternali)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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A riposo e ad ogni carico IMT in ogni occasione di studio
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Fino a 7 giorni
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Difficoltà percepita e spiacevolezza (scala numerica da 0 a 10)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Ad ogni carico IMT in ogni occasione dello studio
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Fino a 7 giorni
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L'esperienza dell'IMT utilizzando tecniche qualitative che includono la comunicazione verbale e non verbale (compresa la comunicazione scritta, le lavagne con immagini e parole)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
|
Ad ogni carico IMT in ogni occasione di studio
|
Fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25/WA/0242
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