Optimaalisen IMT-annoksen tunnistaminen tehohoidossa
Prospektiivinen, menetelmiltään monipuolinen, observatiivinen tutkimus vaikeasti irrotettavien, mekaanisesti hengitettävien potilaiden diafragma-keskeisen ja potilaille hyväksyttävän hengityslihaskoulutuskuorman (IMT) määrittämiseksi
200 000 aikuista otetaan vuosittain tehohoitoon Britanniassa. Monet näistä potilaista tarvitsevat apua hengittämiseen ja heidän kytketään hengityskoneeseen.
Tutkimukset osoittavat, että monet hengityskonetta käyttävät potilaat kehittävät nopeasti heikkouden pääasialliseen hengityslihakseensa, joka on nimeltään pallea. Tämä heikkous voi aiheuttaa pidemmän ajan hengityskoneessa, pidemmän sairaalassaoloaikaa sekä suurempia terveysongelmien tai kuoleman mahdollisuuksia.
Inspiraatiovahvistusharjoittelu on hengitysharjoitus, jossa potilas hengittää vastusta vastaan pienellä laitteella (kuten hengittäisi pillin läpi). Sen tavoitteena on parantaa pallean voimaa ja lyhentää potilaiden aikaa hengityskoneessa.
Miksi tätä tutkimusta tarvitaan?
Tutkimukset osoittavat, että nykyiset hengitysharjoitusohjelmat eivät auta potilaita irtautumaan hengityskoneesta tai pääsemään kotiin nopeammin. Tämä voi johtua siitä, että nämä hengitysharjoitukset vahvistavat väärät lihakset (rintakehän ja kaulan lihakset, jotka eivät ole tehokkaita). Nämä harjoitukset voivat myös olla ahdistavia potilaille.
Mitä tässä tutkimuksessa tehdään? Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää hengitysharjoitusohjelma, joka keskittyy pallean vahvistamiseen. Varmistamme myös, etteivät potilaat pidä hengitysharjoitusta liian ahdistavana.
Tämä tutkimus mittaa, miten hengityslihakset reagoivat neljään eri hengitysharjoitustasoon, ja pyytää potilaita antamaan palautetta jokaisesta tasosta.
- Jokaisella hengitysharjoitustasolla hengityslihaksten ponnistelua mitataan käyttämällä pientä putkea, joka asetetaan sieraimiin, ja pieniä tarttuvia laastareita rintakehään ja kaulaan. Tavoitteena on löytää taso, jolla pallea joutuu ponnistelemaan kovasti, mutta muut rintakehän ja kaulan lihakset eivät.
- Jokaisen hengitysharjoitustason jälkeen potilailta kysytään, miten he kokivat sen – esimerkiksi helppona, miellyttävänä, pelottavana.
Tätä menettelyä toistetaan 1–3 kertaa seitsemän päivän aikana, vähintään 24 tunnin välein mittauksien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marlow, Yhdistynyt kuningaskunta, SL7 3AS
- Rekrytointi
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Jenkins
- Puhelinnumero: 020 7352 8121
- Sähköposti: timothy.jenkins4@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mekaanisesti hengityslaitteessa olevat potilaat, joilla on tracheostomia
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Yhteistyökykyinen ja kykenevä osallistumaan IMT:hen
- Tietoon perustuva suostumus tai edustajan hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen tai kallon murtuma tai verenvuotohäiriö, joka estäisi ruokatorvikatetrin asettamisen
- Poistamaton pneumotoraksi/pneumomediastinum
- Delirium tai syvä sedaatio, joka estää potilaan kyvyn osallistua tutkimusmenettelyihin
- Raskaus
- Epätodennäköinen selviytyminen tai konsultin arvio, että potilas ei ole sopiva
- Haavat, jotka estävät EMG-elektrodien asettamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvomaisen lihaksen aktivoituminen (mitattu elektromyografialla)
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää
|
Levon aikana ja jokaisessa IMT-kuormituksessa kullakin tutkimuskerralla
|
Enintään 7 päivää
|
|
Extra diaphragmatic muscle activity (surface electromyography of scalene, sternocleidomastoid and parasternal muscles)
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää
|
Levon aikana ja jokaisella IMT-kuormalla jokaisessa tutkimustapaamisessa
|
Enintään 7 päivää
|
|
Koettu vaikeus ja epämiellyttävyys (numeroskaala 0-10)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Jokaisessa IMT-kuormituksessa jokaisella tutkimustilaisuudella
|
Jopa 7 päivää
|
|
IMT:n kokemus käyttäen kvalitatiivisia tekniikoita, joihin kuuluu sanallinen ja ei-sanallinen viestintä (mukaan lukien kirjallinen viestintä, kuvataulut ja sanataulut)
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää
|
Jokaisessa IMT-kuormassa jokaisella tutkimuskerralla
|
Enintään 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/WA/0242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .