Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace optimální dávky IMT na JIP

Prospektivní, smíšená metodika, observační studie zaměřená na definování zátěže tréninku inspiračních svalů (IMT) soustředěného na bránici a akceptovatelné pro pacienty u obtížně odpojitelných, mechanicky ventilovaných pacientů

Každý rok je ve Spojeném království přijato na jednotku intenzivní péče 200 000 dospělých. Mnoho z těchto pacientů potřebuje pomoc s dýcháním a je napojeno na přístroj zvaný ventilátor.

Výzkum ukazuje, že u mnoha pacientů používajících ventilátor se rychle rozvine slabost hlavního dýchacího svalu, zvaného bránice. Tato slabost může způsobit delší dobu na ventilátoru, delší pobyt v nemocnici a vyšší pravděpodobnost zdravotních problémů nebo úmrtí.

Inspirační svalový trénink je dechové cvičení, při kterém pacient dýchá proti odporu pomocí malého zařízení (jako by dýchal brčkem). Jeho cílem je zlepšit sílu bránice a zkrátit dobu, po kterou jsou pacienti na ventilátoru.

Proč je tento výzkum potřebný?

Výzkum ukazuje, že současné programy dechových cvičení nepomáhají pacientům odpojit se od ventilátoru nebo se rychleji vrátit domů. To může být proto, že tato dechová cvičení posilují nesprávné svaly (ty na hrudi a krku, které nejsou efektivní). Tato cvičení mohou být také pro pacienty stresující.

Co bude v tomto výzkumu provedeno? Tento výzkum si klade za cíl vyvinout program dechových cvičení, který se zaměřuje na posílení bránice. Zajistíme také, aby pacienti nepovažovali dechová cvičení za příliš stresující.

Tento výzkum bude měřit, jak dýchací svaly reagují na čtyři různé úrovně dechového cvičení, a požádá pacienty o zpětnou vazbu na každou úroveň.

  1. Na každé úrovni dechového cvičení bude úsilí dýchacích svalů měřeno pomocí malé trubičky zavedené do nosní dírky a malých lepivých náplastí na hrudi a krku. Naším cílem je najít úroveň, na které je bránice nucena tvrdě pracovat, ale ostatní svaly na hrudi a krku ne.
  2. Po každé úrovni dechového cvičení budou pacienti dotázáni, jak je vnímali – například snadné, příjemné, děsivé.

Tento postup bude opakován 1–3krát během sedmi dnů s minimálně 24hodinovým odstupem mezi jednotlivými měřeními.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na mechanické ventilaci, u kterých je obtížné ukončit ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na mechanické ventilaci s tracheostomií
  • Ve věku ≥ 18 let
  • Spolupracující a schopní účastnit se IMT.
  • Informovaný souhlas nebo souhlas zástupce

Vylučovací kritéria:

  • Zlomenina obličeje nebo lebky, nebo porucha srážlivosti krve, která by znemožňovala zavedení jícnového katétru.
  • Neodvodněný pneumotorax/pneumomediastinum.
  • Delirium nebo hluboká sedace, která znemožňuje pacientovi účastnit se studijních procedur
  • Těhotenství
  • Malá pravděpodobnost přežití, nebo posouzení konzultanta, že pacient není vhodný.
  • Rány, které znemožňují umístění EMG elektrod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace bráničního svalu (měřeno elektromyografií)
Časové okno: Až 7 dní
V klidu a při každé zátěži IMT při každé studijní příležitosti
Až 7 dní
Extra diaphragmatic muscle activity (surface electromyography of scalene, sternocleidomastoid and parasternal muscles)
Časové okno: Až 7 dní
V klidu a při každé zátěži IMT při každé studijní příležitosti
Až 7 dní
Vnímaná obtížnost a nepříjemnost (číselná škála hodnocení 0-10)
Časové okno: Až 7 dní
Při každém zatížení IMT při každé studijní příležitosti
Až 7 dní
Zkušenost s IMT pomocí kvalitativních technik včetně verbální a neverbální (včetně písemné komunikace, obrázkových a slovních tabulek)
Časové okno: Až 7 dní
Při každém zatížení IMT při každé studijní příležitosti
Až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25/WA/0242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit