- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07256821
ICU에서 최적의 IMT 용량 확인
기계환기 중인 이탈 어려운 환자에서 횡격막 중심적이고 환자 수용 가능한 흡기근 훈련(IMT) 부하를 정의하기 위한 전향적, 혼합 방법론, 관찰 연구
매년 영국에서는 200,000명의 성인이 중환자실에 입원합니다. 이 환자들 중 많은 수가 호흡에 도움이 필요하며 인공호흡기라고 불리는 기계에 연결됩니다.
연구에 따르면 인공호흡기를 사용하는 많은 환자가 횡격막이라고 불리는 주요 호흡 근육에서 빠르게 약화를 경험합니다. 이 약화는 인공호흡기 사용 기간의 연장, 입원 기간의 연장, 건강 문제나 사망 가능성의 증가를 초래할 수 있습니다.
흡기 근육 훈련은 환자가 작은 장치(빨대를 통해 숨쉬는 것과 유사)를 통해 저항에 맞서 숨을 쉬는 호흡 운동입니다. 이것은 횡격막의 힘을 향상시키고 환자가 인공호흡기에 연결되는 기간을 줄이는 것을 목표로 합니다.
왜 이 연구가 필요한가요?
연구에 따르면 현재의 호흡 운동 프로그램은 환자가 인공호흡기에서 벗어나거나 더 빨리 퇴원하는 데 도움이 되지 않습니다. 이는 이러한 호흡 운동이 잘못된 근육(비효율적인 가슴과 목의 근육)을 강화하기 때문일 수 있습니다. 이러한 운동은 환자에게 고통스러울 수도 있습니다.
이 연구에서는 무엇을 할 것인가요? 이 연구는 횡격막 강화에 초점을 맞춘 호흡 운동 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다. 또한 환자가 호흡 운동을 너무 고통스럽게 느끼지 않도록 할 것입니다.
이 연구는 호흡 근육이 네 가지 다른 수준의 호흡 운동에 어떻게 반응하는지 측정하고 환자에게 각 수준에 대한 피드백을 요청할 것입니다.
- 각 호흡 운동 수준에서 호흡 근육의 노력은 콧구멍에 삽입된 작은 튜브와 가슴 및 목에 부착된 작은 접착 패치를 사용하여 측정됩니다. 우리는 횡격막이 열심히 일하도록 강요되지만 가슴과 목의 다른 근육은 그렇지 않은 수준을 찾는 것을 목표로 합니다.
- 각 호흡 운동 수준 후에 환자에게 운동을 어떻게 느꼈는지(예: 쉽다, 즐겁다, 무섭다) 질문할 것입니다.
이 절차는 각 측정 사이에 최소 24시간 간격을 두고 7일 동안 1-3회 반복됩니다
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marlow, 영국, SL7 3AS
- 모병
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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연락하다:
- Timothy Jenkins
- 전화번호: 020 7352 8121
- 이메일: timothy.jenkins4@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관절개술을 받은 기계적 환기 환자
- 만 18세 이상
- 협조적이며 IMT에 참여할 수 있는 능력이 있는 경우
- 사전 동의서 또는 대리인 승인
제외 기준:
- 식도 카테터 삽입을 금지하는 안면 또는 두개골 골절, 또는 출혈 장애
- 배액되지 않은 기흉/종격동 기종
- 연구 절차 참여를 방해하는 섬망 또는 심각한 진정 상태
- 임신
- 생존 가능성이 낮거나, 진료 의사 평가 상 환자가 적절하지 않은 경우
- EMG 전극 부착을 금지하는 상처
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 근육 활성화 (근전도 검사로 측정)
기간: 최대 7일
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휴식 시와 각 연구 시점별 IMT 부하 시
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최대 7일
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횡격막 외 근육 활동 (승모근, 흉쇄유돌근 및 흉골주위근의 표면 근전도)
기간: 최대 7일
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각 연구 시점에서 휴식 시와 각 IMT 부하 시
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최대 7일
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인지된 어려움과 불쾌감 (숫자 등급 척도 0-10)
기간: 최대 7일
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각 연구 시점에서 각 IMT 부하 시
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최대 7일
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구두 및 비구두(서면 커뮤니케이션, 그림 및 단어 보드 포함)를 포함한 정성적 기술을 사용한 IMT 경험
기간: 최대 7일
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각 연구 시점에서의 각 IMT 부하 시
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25/WA/0242
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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