Identificación de la dosis óptima de IMT en UCI
Un estudio observacional prospectivo de métodos mixtos para definir una carga de entrenamiento de la musculatura inspiratoria (IMT) centrada en el diafragma y aceptable para el paciente en pacientes difíciles de destetar con ventilación mecánica
200.000 adultos ingresan en cuidados intensivos en el Reino Unido cada año. Muchos de estos pacientes necesitan ayuda para respirar y se les conecta a una máquina llamada ventilador.
La investigación muestra que muchos pacientes que usan un ventilador desarrollan rápidamente debilidad en su principal músculo respiratorio, llamado diafragma. Esta debilidad puede provocar un tiempo más prolongado en el ventilador, una estancia hospitalaria más larga y mayores probabilidades de problemas de salud o muerte.
El entrenamiento muscular inspiratorio es un ejercicio respiratorio en el que el paciente respira contra resistencia a través de un pequeño dispositivo (como respirar a través de una pajita). Su objetivo es mejorar la fuerza del diafragma y reducir el tiempo que los pacientes están en el ventilador.
¿Por qué es necesaria esta investigación?
La investigación muestra que los programas actuales de ejercicios respiratorios no ayudan a los pacientes a dejar el ventilador o a irse a casa más rápido. Esto puede deberse a que estos ejercicios respiratorios fortalecen los músculos incorrectos (los del pecho y el cuello, que no son eficientes). Estos ejercicios también pueden ser angustiosos para los pacientes.
¿Qué se hará en esta investigación? Esta investigación tiene como objetivo desarrollar un programa de ejercicios respiratorios que se centre en fortalecer el diafragma. También nos aseguraremos de que los pacientes no encuentren el ejercicio respiratorio demasiado angustioso.
Esta investigación medirá cómo responden los músculos respiratorios a cuatro niveles diferentes de ejercicio respiratorio y pedirá a los pacientes que den su opinión sobre cada nivel.
- En cada nivel de ejercicio respiratorio, se medirá el esfuerzo de los músculos respiratorios utilizando un pequeño tubo insertado en la fosa nasal y pequeños parches adhesivos en el pecho y el cuello. Nuestro objetivo es encontrar el nivel en el que el diafragma está siendo forzado a trabajar duro pero otros músculos del pecho y el cuello no lo están.
- Después de cada nivel de ejercicio respiratorio, se preguntará a los pacientes cómo lo encontraron, por ejemplo, fácil, agradable, aterrador.
Este procedimiento se repetirá de 1 a 3 veces durante siete días con al menos 24 horas entre cada medición.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marlow, Reino Unido, SL7 3AS
- Reclutamiento
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Contacto:
- Timothy Jenkins
- Número de teléfono: 020 7352 8121
- Correo electrónico: timothy.jenkins4@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica y traqueostomía
- Edad ≥ 18 años
- Cooperativos y capaces de participar en el entrenamiento muscular inspiratorio (IMT).
- Consentimiento informado o aprobación de un representante
Criterios de exclusión:
- Fractura facial o craneal, o trastorno hemorrágico que contraindique la colocación de un catéter esofágico.
- Neumotórax/neumomediastino no drenado.
- Delirio o sedación profunda que impida la capacidad del paciente para participar en los procedimientos del estudio
- Embarazo
- Poca probabilidad de supervivencia, o evaluación del consultor de que el paciente no es apropiado.
- Heridas que contraindiquen la colocación de electrodos de EMG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación del músculo diafragmático (medida por electromiografía)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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En reposo y en cada carga de IMT en cada ocasión del estudio
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Hasta 7 días
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Actividad muscular extradiafragmática (electromiografía de superficie de los músculos escaleno, esternocleidomastoideo y parasternal)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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En reposo y en cada carga de IMT en cada ocasión del estudio
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Hasta 7 días
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Percepción de dificultad y desagrado (escala de valoración numérica 0-10)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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En cada carga de IMT en cada ocasión del estudio
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Hasta 7 días
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La experiencia de IMT mediante técnicas cualitativas que incluyen comunicación verbal y no verbal (incluyendo comunicación escrita, tableros de imágenes y palabras)
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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En cada carga de IMT en cada ocasión del estudio
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Hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25/WA/0242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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