Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja optymalnej dawki IMT na OIT

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Prospektywne, wielomodalne badanie obserwacyjne mające na celu określenie skoncentrowanego na przeponie i akceptowanego przez pacjenta obciążenia treningu mięśni wdechowych (IMT) u trudnych do odzwyczajenia, mechanicznie wentylowanych pacjentów

200 000 dorosłych jest przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii w Wielkiej Brytanii każdego roku. Wielu z tych pacjentów potrzebuje pomocy w oddychaniu i jest podłączanych do urządzenia zwanego respiratorem.

Badania pokazują, że wielu pacjentów korzystających z respiratora szybko rozwija osłabienie głównego mięśnia oddechowego, zwanego przeponą. To osłabienie może spowodować dłuższy czas korzystania z respiratora, dłuższy pobyt w szpitalu i większe szanse na problemy zdrowotne lub śmierć.

Trening mięśni wdechowych to ćwiczenie oddechowe, w którym pacjent oddycha przeciwko oporowi przez małe urządzenie (jak oddychanie przez słomkę). Ma na celu poprawę siły przepony i skrócenie czasu, przez który pacjenci korzystają z respiratora.

Dlaczego te badania są potrzebne?

Badania pokazują, że obecne programy ćwiczeń oddechowych nie pomagają pacjentom w odłączeniu od respiratora ani szybszym powrocie do domu. Może to wynikać z faktu, że te ćwiczenia oddechowe wzmacniają niewłaściwe mięśnie (te w klatce piersiowej i szyi, które nie są wydajne). Te ćwiczenia mogą również być stresujące dla pacjentów.

Co zostanie zrobione w tych badaniach? Badania te mają na celu opracowanie programu ćwiczeń oddechowych, który koncentruje się na wzmacnianiu przepony. Upewnimy się również, że pacjenci nie uznają ćwiczeń oddechowych za zbyt stresujące.

W tych badaniach zmierzymy, jak mięśnie oddechowe reagują na cztery różne poziomy ćwiczeń oddechowych i poprosimy pacjentów o opinię na temat każdego poziomu.

  1. Na każdym poziomie ćwiczeń oddechowych wysiłek mięśni oddechowych będzie mierzony za pomocą małej rurki wprowadzonej do nozdrza i małych naklejek na klatce piersiowej i szyi. Naszym celem jest znalezienie poziomu, na którym przepona jest zmuszana do ciężkiej pracy, ale inne mięśnie w klatce piersiowej i szyi nie są.
  2. Po każdym poziomie ćwiczeń oddechowych pacjenci zostaną zapytani, jak je oceniają – na przykład łatwe, przyjemne, straszne.

Ta procedura będzie powtarzana 1-3 razy w ciągu siedmiu dni z co najmniej 24-godzinną przerwą między każdym pomiarem

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani mechanicznej wentylacji, u których odłączenie od respiratora jest trudne

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie z tracheostomią
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Współpracujący i zdolni do uczestnictwa w IMT (inspiratory muscle training).
  • Świadoma zgoda lub zgoda zastępcza

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie twarzoczaszki lub zaburzenia krzepnięcia uniemożliwiające założenie cewnika przełykowego.
  • Niedrążony odma opłucnowa/śródpiersiowa.
  • Majaczenie lub głęboka sedacja utrudniające pacjentowi udział w procedurach badania
  • Ciaża
  • Małe prawdopodobieństwo przeżycia lub ocena konsultanta, że pacjent nie kwalifikuje się.
  • Rany uniemożliwiające umieszczenie elektrod EMG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mięśnia przeponowego (mierzona elektromiografią)
Ramy czasowe: Do 7 dni
W spoczynku i przy każdym obciążeniu IMT podczas każdej wizyty badawczej
Do 7 dni
Dodatkowa aktywność mięśni przeponowych (powierzchniowa elektromiografia mięśni pochyłych, mostkowo-obojczykowo-sutkowych i przymostkowych)
Ramy czasowe: Do 7 dni
W spoczynku i przy każdym obciążeniu IMT podczas każdej wizyty badawczej
Do 7 dni
Postrzegany poziom trudności i nieprzyjemności (skala numeryczna 0-10)
Ramy czasowe: Do 7 dni
Przy każdym obciążeniu IMT podczas każdej wizyty w badaniu
Do 7 dni
Doświadczenie IMT z wykorzystaniem technik jakościowych, w tym werbalnych i niewerbalnych (w tym komunikacji pisemnej, tablic z obrazkami i słowami)
Ramy czasowe: Do 7 dni
Przy każdym obciążeniu IMT podczas każdej wizyty badawczej
Do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25/WA/0242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj