Identificação da Dose Ótima de IMT em UCI
Um Estudo Observacional Prospectivo e de Métodos Mistos para Definir uma Carga de Treino Muscular Inspiratório (TMI) Focada no Diafragma e Aceitável pelo Paciente em Doentes Ventilados Mecanicamente Difíceis de Desmamar
200.000 adultos são internados em cuidados intensivos no Reino Unido todos os anos. Muitos destes pacientes precisam de ajuda para respirar e são colocados numa máquina chamada ventilador.
A investigação mostra que muitos pacientes que usam um ventilador desenvolvem rapidamente fraqueza no seu principal músculo respiratório, chamado diafragma. Esta fraqueza pode causar um tempo mais longo no ventilador, uma estadia hospitalar mais prolongada e maiores probabilidades de problemas de saúde ou morte.
O treino muscular inspiratório é um exercício respiratório em que o paciente respira contra resistência através de um pequeno dispositivo (como respirar através de uma palhinha). Tem como objetivo melhorar a força do diafragma e reduzir o tempo que os pacientes estão no ventilador.
Porque é que esta investigação é necessária?
A investigação mostra que os programas atuais de exercícios respiratórios não ajudam os pacientes a deixar o ventilador ou a ir para casa mais rapidamente. Isto pode dever-se ao facto de estes exercícios respiratórios fortalecerem os músculos errados (aqueles no peito e pescoço, que não são eficientes). Estes exercícios também podem ser angustiantes para os pacientes.
O que será feito nesta investigação? Esta investigação tem como objetivo desenvolver um programa de exercícios respiratórios que se concentre no fortalecimento do diafragma. Também garantiremos que os pacientes não considerem o exercício respiratório demasiado angustiante.
Esta investigação irá medir como os músculos respiratórios respondem a quatro níveis diferentes de exercício respiratório e pedirá aos pacientes que dêem feedback sobre cada nível.
- Em cada nível de exercício respiratório, o esforço dos músculos respiratórios será medido usando um pequeno tubo inserido na narina e pequenos adesivos no peito e pescoço. Pretendemos encontrar o nível em que o diafragma é forçado a trabalhar arduamente, mas outros músculos no peito e pescoço não.
- Após cada nível de exercício respiratório, será perguntado aos pacientes como o consideraram - por exemplo, fácil, agradável, assustador.
Este procedimento será repetido 1 a 3 vezes ao longo de sete dias, com pelo menos 24 horas entre cada medição
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marlow, Reino Unido, SL7 3AS
- Recrutamento
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Contato:
- Timothy Jenkins
- Número de telefone: 020 7352 8121
- E-mail: timothy.jenkins4@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com ventilação mecânica e traqueostomia
- Idade ≥ 18 anos
- Cooperativos e capazes de participar na TMI (Treino Muscular Inspiratório).
- Consentimento informado ou aprovação do representante
Critérios de Exclusão:
- Fratura facial ou craniana, ou distúrbio hemorrágico que proíba a colocação de cateter esofágico.
- Pneumotórax/pneumomediastino não drenado.
- Delírio ou sedação profunda que impeça a capacidade do paciente de participar nos procedimentos do estudo
- Gravidez
- Pouca probabilidade de sobrevivência, ou avaliação do consultor de que o paciente não é apropriado.
- Feridas que proíbam a colocação de eletrodos de EMG.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação do músculo diafragmático (medida por eletromiografia)
Prazo: Até 7 dias
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Em repouso e em cada carga de IMT em cada ocasião do estudo
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Até 7 dias
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Atividade muscular extra-diafragmática (eletromiografia de superfície dos músculos escaleno, esternocleidomastóideo e paraesternais)
Prazo: Até 7 dias
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Em repouso e em cada carga IMT em cada ocasião do estudo
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Até 7 dias
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Dificuldade e desagrado percecionados (escala de classificação numérica 0-10)
Prazo: Até 7 dias
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Em cada carga IMT em cada ocasião de estudo
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Até 7 dias
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A experiência de IMT utilizando técnicas qualitativas, incluindo comunicação verbal e não-verbal (com comunicação escrita, quadros de imagens e palavras)
Prazo: Até 7 dias
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Em cada carga de IMT em cada ocasião de estudo
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Até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25/WA/0242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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