Identifizierung der optimalen IMT-Dosis auf der Intensivstation
Eine prospektive, gemischte Methoden, beobachtende Studie zur Definition einer zwerchfellfokussierten und patientenakzeptablen Belastung des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) bei schwer zu entwöhnenden, mechanisch beatmeten Patienten
Jedes Jahr werden 200.000 Erwachsene in Großbritannien auf die Intensivstation aufgenommen. Viele dieser Patienten benötigen Hilfe bei der Atmung und werden an ein Gerät namens Beatmungsgerät angeschlossen.
Forschungsergebnisse zeigen, dass viele Patienten, die ein Beatmungsgerät verwenden, schnell eine Schwäche in ihrem Hauptatemmuskel, dem Zwerchfell, entwickeln. Diese Schwäche kann zu einer längeren Beatmungsdauer, einem längeren Krankenhausaufenthalt und höheren Chancen auf Gesundheitsprobleme oder Tod führen.
Inspiratorisches Muskeltraining ist eine Atemübung, bei der der Patient gegen Widerstand durch ein kleines Gerät atmet (wie durch einen Strohhalm). Es zielt darauf ab, die Stärke des Zwerchfells zu verbessern und die Dauer, die Patienten am Beatmungsgerät verbringen, zu reduzieren.
Warum ist diese Forschung notwendig?
Forschungsergebnisse zeigen, dass aktuelle Atemübungsprogramme Patienten nicht dabei helfen, vom Beatmungsgerät zu kommen oder schneller nach Hause zu gehen. Das könnte daran liegen, dass diese Atemübungen die falschen Muskeln stärken (diejenigen in Brust und Hals, die nicht effizient sind). Diese Übungen können für Patienten auch belastend sein.
Was wird in dieser Forschung gemacht? Diese Forschung zielt darauf ab, ein Atemübungsprogramm zu entwickeln, das sich auf die Stärkung des Zwerchfells konzentriert. Wir werden auch sicherstellen, dass Patienten die Atemübung nicht zu belastend finden.
Diese Forschung wird messen, wie die Atemmuskeln auf vier verschiedene Stufen der Atemübung reagieren, und Patienten bitten, zu jeder Stufe Feedback zu geben.
- Bei jeder Atemübungstufe wird die Anstrengung der Atemmuskeln gemessen, indem ein kleines Röhrchen in das Nasenloch eingeführt wird und kleine klebrige Pflaster auf Brust und Hals angebracht werden. Wir streben an, die Stufe zu finden, bei der das Zwerchfell hart arbeiten muss, aber andere Muskeln in Brust und Hals nicht.
- Nach jeder Atemübungstufe werden Patienten gefragt, wie sie sie empfunden haben - zum Beispiel einfach, angenehm, beängstigend.
Dieses Verfahren wird 1-3 Mal über sieben Tage wiederholt, wobei zwischen jeder Messung mindestens 24 Stunden liegen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marlow, Vereinigtes Königreich, SL7 3AS
- Rekrutierung
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Kontakt:
- Timothy Jenkins
- Telefonnummer: 020 7352 8121
- E-Mail: timothy.jenkins4@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanisch beatmete Patienten mit Tracheostoma
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kooperationsfähig und in der Lage, an IMT teilzunehmen.
- Informierte Einwilligung oder Zustimmung durch einen Stellvertreter
Ausschlusskriterien:
- Gesichts- oder Schädelfraktur oder eine Blutgerinnungsstörung, die die Platzierung eines Ösophaguskatheters verbieten würde.
- Undrainierter Pneumothorax/Pneumomediastinum.
- Delir oder tiefe Sedierung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, an Studienverfahren teilzunehmen
- Schwangerschaft
- Unwahrscheinliches Überleben oder Beurteilung durch den Konsiliararzt, dass der Patient nicht geeignet ist.
- Wunden, die die Platzierung von EMG-Elektroden verbieten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diaphragma-Muskelaktivierung (gemessen durch Elektromyographie)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tagen
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In Ruhe und bei jeder IMT-Belastung bei jeder Untersuchungsgelegenheit
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Bis zu 7 Tagen
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Extradiaphragmatische Muskelaktivität (Oberflächenelektromyographie von Skalenus-, Sternocleidomastoideus- und parasternalen Muskeln)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tagen
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In Ruhe und bei jeder IMT-Belastung bei jeder Studienuntersuchung
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Bis zu 7 Tagen
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Wahrgenommene Schwierigkeit und Unangenehmheit (numerische Bewertungsskala 0-10)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tagen
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Bei jeder IMT-Belastung bei jeder Studiengelegenheit
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Bis zu 7 Tagen
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Die Erfahrung mit IMT unter Verwendung qualitativer Techniken einschließlich verbaler und nonverbaler (einschließlich schriftlicher Kommunikation, Bild- und Worttafeln)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tagen
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Bei jeder IMT-Last bei jeder Studiengelegenheit
|
Bis zu 7 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 25/WA/0242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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