Identificering af den optimale IMT-dosis på intensivafdelingen
Et prospektivt, blandet-metode, observationsstudie til at definere en diafragma-fokuseret og patient-acceptabel inspiratorisk muskeltrænings (IMT) belastning hos svært afvænnede, mekanisk ventilerede patienter
200.000 voksne indlægges på intensivafdeling i Storbritannien hvert år. Mange af disse patienter har brug for hjælp til vejrtrækningen og sættes på en maskine kaldet en ventilator.
Forskning viser, at mange patienter, der bruger en ventilator, hurtigt udvikler svaghed i deres vigtigste vejrtrækningsmuskel, kaldet diafragman. Denne svaghed kan forårsage længere tid på ventilatoren, længere hospitalsophold og større sandsynlighed for helbredsproblemer eller død.
Inspiratorisk muskeltræning er en vejrtrækningsøvelse, hvor patienten trækker vejret mod modstand gennem en lille enhed (som at trække vejret gennem et sugerør). Den har til formål at forbedre styrken i diafragman og reducere, hvor længe patienterne er på ventilatoren.
Hvorfor er denne forskning nødvendig?
Forskning viser, at nuværende vejrtrækningsprogrammer ikke hjælper patienter med at komme af ventilatoren eller komme hjem hurtigere. Dette kan skyldes, at disse vejrtrækningsøvelser styrker de forkerte muskler (dem i brystet og halsen, der ikke er effektive). Disse øvelser kan også være stressende for patienterne.
Hvad vil der blive gjort i denne forskning? Denne forskning har til formål at udvikle et vejrtrækningsprogram, der fokuserer på at styrke diafragman. Vi vil også sikre, at patienterne ikke finder vejrtrækningsøvelsen for stressende.
Denne forskning vil måle, hvordan vejrtrækningsmusklerne reagerer på fire forskellige niveauer af vejrtrækningsøvelser og bede patienterne give feedback på hvert niveau.
- På hvert vejrtrækningsniveau vil indsatsen fra vejrtrækningsmusklerne blive målt ved hjælp af et lille rør indsat i næseborene og små klistermærker på brystet og halsen. Vi har til formål at finde det niveau, hvor diafragman presses til at arbejde hårdt, men andre muskler i brystet og halsen ikke gør.
- Efter hvert vejrtrækningsniveau vil patienterne blive spurgt, hvordan de oplevede det - for eksempel nemt, behageligt, skræmmende.
Denne procedure vil blive gentaget 1-3 gange over syv dage med mindst 24 timer mellem hver måling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marlow, Det Forenede Kongerige, SL7 3AS
- Rekruttering
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
Kontakt:
- Timothy Jenkins
- Telefonnummer: 020 7352 8121
- E-mail: timothy.jenkins4@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mechanisk ventilerede patienter med tracheostomi
- Alder ≥ 18 år
- Samarbejdsvillige og i stand til at deltage i IMT
- Informeret samtykke eller stedfortrædergodkendelse
Eksklusionskriterier:
- Ansigts- eller kraniebrud, eller en blødningsforstyrrelse, der ville forhindre placering af øsofaguskanyle
- Udrænet pneumothorax/pneumomediastinum
- Delirium eller dyb sedation, der hindrer patientens evne til at deltage i undersøgelsesprocedurer
- Graviditet
- Usandsynligt at overleve, eller konsulentvurdering af, at patienten ikke er egnet
- Sår, der forhindrer placering af EMG-elektroder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmamusklens aktivering (målt ved elektromyografi)
Tidsramme: Op til 7 dage
|
I hvile og ved hver IMT-belastning ved hver undersøgelseslejlighed
|
Op til 7 dage
|
|
Ekstra diafragmatisk muskelaktivitet (overfladeelektromyografi af scalenus-, sternocleidomastoideus- og parasternalemuskler)
Tidsramme: Op til 7 dage
|
I hvile og ved hver IMT-belastning ved hver undersøgelseslejlighed
|
Op til 7 dage
|
|
Opfattet vanskelighed og ubehag (numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Ved hver IMT-belastning på hver undersøgelsestidspunkt
|
Op til 7 dage
|
|
Oplevelsen af IMT ved brug af kvalitative teknikker inklusive verbale og ikke-verbale (herunder skriftlig kommunikation, billed- og ordtavler)
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Ved hver IMT-belastning ved hver undersøgelseslejlighed
|
Op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/WA/0242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .