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座りがちな女性におけるリフォーマーピラティスが機能的体力、バランス、および生活の質に及ぼす影響

2025年11月27日 更新者:ece turak、Istanbul Aydın University

座りがちな女性におけるリフォーマーピラティス運動が機能的体力、バランス、筋持久力、および生活の質に及ぼす効果:無作為化比較試験

この無作為化比較試験の目的は、運動不足の女性におけるリフォーマーピラティス運動の機能的体力、バランス、筋持久力、および生活の質への効果を評価することです。

合計57人の運動不足の女性が、介入群(N=30)または対照群(N=27)に無作為に割り付けられました。 介入群の参加者は、週2回、各50分の8週間のリフォーマーピラティス運動プログラムを受けました。 対照群は介入なしで通常の生活を維持しました。 すべての参加者の機能的体力(1分間の立ち座りテスト)、バランス(機能的到達テスト)、筋持久力(30秒間の腕立て伏せと腹筋テスト)、および生活の質(SF-36)は、ベースライン時と8週間後の時点で測定されました。

調査の概要

詳細な説明

現代の世界では、技術の進歩と生活様式の変化により、世界的な公衆衛生上の大きな懸念が生じています:それは座りがちな生活様式です。 座りがちな行動は、座ったり横になったりする活動中の低エネルギー消費量($\le 1.5$ MET)によって定義されます。 この傾向は、心血管疾患、2型糖尿病、筋骨格系障害などの慢性疾患の増加に寄与し、医療システムに大きな負担をかけています。女性は特に、生理的要因(例:妊娠、閉経)や社会文化的側面により、身体活動の減少に対して脆弱です。 この身体活動不足は、筋肉量の減少、骨密度の低下、機能的能力の低下、転倒リスクの増加と関連しています。 さらに、座りがちな行動は心理社会的ウェルビーイングに悪影響を及ぼし、うつ病や不安の増加、全体的な生活の質の低下につながります。 リフォーマーピラティス法は、コアスタビリゼーション、コントロール、呼吸などの原則に基づいており、筋力、柔軟性、姿勢、バランスの改善を目指す包括的な運動アプローチです。 リフォーマー装置は、スプリングと可動式キャリッジにより、調整可能な抵抗とサポートを提供し、特に座りがちな個人にとって効率的で安全な運動オプションとなります。 既存の文献はピラティスの利点を支持していますが、エビデンスレベルが高い無作為化比較試験(RCT)デザインを用いて、座りがちな女性集団における機能的能力、バランス、筋持久力、生活の質という重要なパラメータに対するリフォーマーピラティス(マットピラティスではない)の複合効果については、明確なギャップが存在します。 本研究は、この重要な科学的ギャップに対処することを目的としています。 研究目的とデザイン 本研究の主要目的は、対照群と比較して、8週間のリフォーマーピラティス運動プログラムが、座りがちな女性の機能的能力、バランス、筋持久力、生活の質のレベルに及ぼす効果を評価することです。 この調査は無作為化比較試験(RCT)としてデザインされています。 合計57名の座りがちな女性が、介入群(N=30)または対照群(N=27)に無作為に割り当てられました。 介入プロトコル 介入群:この群の参加者は、8週間のリフォーマーピラティス運動プログラムを受けました。 プログラムは週2回のセッションで構成され、各セッションは50分間でした。 すべてのセッションは、専用センター(FLC Konsept Sağlıklı Yaşam Merkezi)で同じ理学療法士によって実施されました。 運動プロトコルは標準化されていましたが個別化されていました:リフォーマー装置のスプリング抵抗は、各参加者の身体状態と耐性に基づいて調整され、効率性と安全性を最大化しました。 対照群:この群の参加者は、8週間の研究期間中、通常の生活様式と日常業務を維持し、構造化された運動介入は受けませんでした。 アウトカム測定 すべての参加者は、ベースライン時と8週間の介入期間終了時に包括的な評価を受けました。 測定は、信頼性を確保しバイアスを最小限に抑えるため、同じ盲検化された理学療法士によって行われました。 主要アウトカムと副次アウトカムは以下のように定義されています: 機能的能力:1分間立座りテストを使用して測定。 バランス:機能的リーチテストを使用して測定。 筋持久力:30秒間腕立て伏せテストと30秒間腹筋テストを使用して測定。 生活の質:SF-36健康調査票(SF-36)を使用して測定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 女性であること。
  • 運動不足の定義を満たすこと(過去6ヶ月間に定期的な運動プログラムに参加していないこと)。
  • 研究手順を理解し、遵守する十分な能力を有すること。
  • 研究への安全な参加を妨げる身体的または精神的状態がないこと。
  • 自発的に研究への参加に同意し、インフォームドコンセント書に署名すること。

除外基準:

  • 安全な運動参加を妨げる神経疾患の存在。
  • 活発なスポーツ生活を送っている、または現在定期的なスポーツ活動に参加していること。
  • 運動を禁忌とする心血管、肺、または重篤な整形外科的問題の存在(例:医師による医学的制限)。
  • 妊娠中または授乳中であること。
  • 急性疼痛または炎症性疾患の存在。
  • ピラティス運動の既知の禁忌があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リフォーマー・ピラティス・エクササイズ・グループ
8週間リフォーマーピラティス介入
リフォーマーピラティス運動プログラムは、8週間にわたり実施され、週に2回の指導付きセッションで構成されました。 各セッションは50分間続き、FLC Konsept Healthy Living Centerにて、同じ資格を持つ理学療法士(PT)によって実施されました。 運動にはリフォーマー装置が使用されました。 プログラムは標準化されていましたが、参加者の耐性レベルと身体状態に基づいてスプリング抵抗を調整することで個別に調整され、安全かつ効果的な運動の進捗を確保しました。 介入は、ピラティスの6つの基本原則に焦点を当て、コアスタビリティ、筋力、筋持久力、柔軟性、バランスを対象とし、座りがちな女性の全体的な身体的フィットネスを改善することを目指しました。
介入なし:対照群
通常のライフスタイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的体力 1分間立ち座りテスト
時間枠:ベースラインおよび8週間介入終了時

1分間立ち座りテスト(1-MSTST)は、運動不足の成人を含む様々な集団における下肢筋力、筋持久力、機能的移動能力を評価するために設計された、標準化された信頼性と妥当性のあるフィールドテストです。

手順:参加者は、腕を支えに使わずに、標準的な椅子から完全に立ち上がり、座ることを1分間にできるだけ多く繰り返すよう指示されます。

採点:60秒以内に正しく行われた完全な繰り返しの総数がテストスコアとして記録されます。 より多くの繰り返しは、優れた機能的容量と筋力を示し、しばしばより良い移動能力と転倒リスクの低減と相関します。

ベースラインおよび8週間介入終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス機能リーチテスト
時間枠:ベースラインおよび8週間介入終了時

機能的リーチテスト(FRT)は、参加者が意図的に重心を前方に移動させる能力を定量化することで、動的バランスと姿勢安定性を評価するために設計された、シンプルで単一測定の臨床評価です。

手順:参加者は壁に取り付けられた定規の横に立ち、腕を前方に90度に伸ばします。 足を動かさず、壁に触れずに、できるだけ前方にリーチするように指示されます。 測定値は、第三中手骨頭の初期位置と最終到達位置との間の最大距離(通常はセンチメートル単位)です。

解釈:より高いスコア(より長いリーチ距離)は、優れたバランス、より良い姿勢制御を示し、転倒リスクの低下と関連しています。 逆に、リーチ距離の減少は、転倒リスクの増加と機能的可動性の低下の信頼できる予測因子です。

ベースラインおよび8週間介入終了時
筋持久力 30秒間腕立て伏せテスト
時間枠:ベースラインおよび8週間介入終了時
30秒腕立て伏せテスト:上半身の筋肉(胸、肩、上腕三頭筋)の持久力を測定します。 参加者は30秒間で最大回数の腕立て伏せを行い、女性の場合は(プロトコルに適用される場合)膝をついた修正姿勢を使用します。 採点:このテストでは、30秒間に行われた完全かつ正しい反復回数の合計が記録されます。 高いスコアは、優れた上半身筋持久力を示します。
ベースラインおよび8週間介入終了時
生活の質簡易版-36健康調査票(SF-36)
時間枠:ベースラインおよび8週間介入終了時

SF-36健康調査票(Short Form-36 Health Survey)は、一般的な健康状態と健康関連の生活の質を測定する、妥当性が確認され、標準化された自記式質問票です。 これは以下の8つの異なる健康領域のスコアを提供します:

身体的機能(PF)

身体的健康による役割制限(RP)

身体の痛み(BP)

一般的な健康(GH)

活力(VT)

社会的機能(SF)

感情的問題による役割制限(RE)

精神的健康(MH)

これらの8つの尺度は、2つの主要な構成要素に要約されます:身体的健康構成要素(PCS)と精神的健康構成要素(MCS)。 スコアは0(最も健康状態が悪い)から100(最も健康状態が良い)の範囲です。

ベースラインおよび8週間介入終了時
筋持久力30秒間腹筋テスト
時間枠:8週間の介入開始時および終了時
30秒間腹筋テスト:コア(腹部)筋群の持久力を測定します。 参加者は30秒間で最大限の回数を実施し、通常は膝を曲げて足を固定し、各回ごに肘を大腿部に触れるようにします。 採点方法:このテストでは30秒間に行われた完全かつ正しい繰り返しの合計回数を記録します。 スコアが高いほど、優れたコア筋持久力を示します。
8週間の介入開始時および終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月15日

一次修了 (実際)

2025年6月15日

研究の完了 (実際)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月27日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 126/2025
  • IRB Protocol Number (その他の識別子:Istanbul Aydin University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究の結果を裏付ける個別参加者データ(IPD)は、最終結果の公表後、責任著者への合理的な要請に応じて共有されます。 データは参加者のプライバシーを保護するために匿名化されます。 方法論的に適切な提案を提供し、データアクセス契約に署名した研究者に対してデータが利用可能になります。 共有されるデータの種類には、完全なプロトコル、統計解析計画、匿名化後の生データセットが含まれます。

IPD 共有時間枠

一次公開日から6か月後 一次公開日から5年後

IPD 共有アクセス基準

適格な学術および研究協力者で、書面による方法論的に妥当な研究計画書を提出した者にアクセスが許可されます。 データは、イスタンブール・アヤディン大学の研究倫理審査委員会(IRB)による倫理的審査と承認が行われ、対応著者との正式なデータアクセス契約(DAA)の締結後にのみ共有されます。 アクセスは、匿名化された個別参加者データ(IPD)、完全な研究プロトコル、統計解析計画書(SAP)、インフォームド・コンセント文書(ICF)、臨床研究報告書(CSR)、および分析コードに対して、倫理的に承認され科学的に正当な研究目的のために提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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