- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07257731
Vliv Reformer Pilates na funkční kapacitu, rovnováhu a kvalitu života u sedavých žen
Vliv cvičení Reformer Pilates na funkční kapacitu, rovnováhu, svalovou vytrvalost a kvalitu života u sedavých žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinek cvičení Reformer Pilates na funkční kapacitu, rovnováhu, svalovou vytrvalost a kvalitu života u sedavých žen.
Celkem 57 sedavých žen bylo náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (N=30), nebo do kontrolní skupiny (N=27). Účastnice intervenční skupiny absolvovaly 8týdenní cvičební program Reformer Pilates, který se skládal ze 2 sezení týdně, každé po 50 minutách. Kontrolní skupina si udržovala svůj obvyklý životní styl bez intervence. Funkční kapacita (1minutový test vstávání ze sedu), rovnováha (Funkční test dosahu), svalová vytrvalost (30sekundový test kliků a sedů-lehů) a kvalita života (SF-36) byly měřeny u všech účastníků na začátku a na konci 8týdenního období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- İstanbul Aydın Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví.
- Splňování definice sedavého způsobu života (bez účasti v jakémkoli pravidelném cvičebním programu v posledních 6 měsících).
- Dostatečná schopnost porozumět a dodržovat postupy studie.
- Žádný fyzický nebo duševní stav, který by bránil bezpečné účasti ve studii.
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakékoli neurologické poruchy, která brání bezpečné účasti na cvičení.
- Aktivní sportovní život nebo současná účast v pravidelných sportovních aktivitách.
- Přítomnost kardiovaskulárních, plicních nebo závažných ortopedických problémů, které kontraindikují cvičení (např. lékařské omezení od lékaře).
- Těhotenství nebo kojení.
- Přítomnost jakékoli akutní bolesti nebo zánětlivého stavu.
- Známá kontraindikace pro cvičení Pilates.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Reformer Pilates
8týdenní intervence Reformer Pilates
|
Program cvičení Reformer Pilates byl realizován po dobu 8 týdnů a skládal se ze 2 vedených lekcí týdně.
Každá lekce trvala 50 minut a byla vedena stejným licencovaným fyzioterapeutem (PT) ve zdravotním centru FLC Konsept Healthy Living Center.
Cvičení využívala přístroj Reformer.
Program byl standardizovaný, ale individuálně přizpůsobený úpravou odporu pružin na základě tolerance a fyzické kondice účastníka, aby bylo zajištěno bezpečné a efektivní pokračování cvičení.
Intervence se zaměřovala na šest základních principů Pilates, cíleně na stabilizaci středu těla, svalovou sílu, svalovou vytrvalost, flexibilitu a rovnováhu za účelem zlepšení celkové fyzické kondice sedavých žen.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklý životní styl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita 1minutový test vstávání ze sedu
Časové okno: Výchozí hodnota a konec 8týdenní intervence
|
1minutový test sed-vstaň (1-MSTST) je standardizovaný, spolehlivý a platný terénní test určený k posouzení síly dolních končetin, svalové vytrvalosti a funkční mobility u různých populací včetně sedavých dospělých. Postup: Účastník je instruován, aby se během jednominutového období zvedl úplně ze standardní židle a znovu si sedl co nejvíckrát, aniž by přitom používal ruce jako oporu. Hodnocení: Celkový počet správně provedených úplných opakování během 60 sekund se zaznamená jako výsledek testu. Vyšší počet opakování naznačuje lepší funkční kapacitu a sílu, což často koreluje s lepší mobilitou a sníženým rizikem pádů. |
Výchozí hodnota a konec 8týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkčního dosahu pro rovnováhu
Časové okno: Výchozí stav a konec 8týdenní intervence
|
Test funkčního dosahu (FRT) je jednoduché klinické hodnocení s jedinou měrou, navržené k posouzení dynamické rovnováhy a posturální stability tím, že kvantifikuje schopnost účastníka záměrně posunout své těžiště vpřed. Postup: Účastník stojí vedle nástěnného pravítka s paží nataženou vpřed v úhlu 90 stupňů. Je instruován, aby dosáhl co nejdále vpřed, aniž by pohnul nohama nebo se dotkl stěny. Měřenou hodnotou je maximální vzdálenost (obvykle v centimetrech) mezi výchozí polohou hlavy třetí metakarpální kosti a konečnou dosaženou polohou. Interpretace: Vyšší skóre (delší dosažená vzdálenost) naznačuje lepší rovnováhu, lepší posturální kontrolu a je spojeno s nižším rizikem pádů. Naopak, zkrácená dosažená vzdálenost je spolehlivým prediktorem zvýšeného rizika pádů a špatné funkční mobility. |
Výchozí stav a konec 8týdenní intervence
|
|
Test svalové vytrvalosti - 30sekundové kliky
Časové okno: Výchozí stav a konec 8týdenní intervence
|
30sekundový test kliků: Měří vytrvalost svalů horní části těla (hrudník, ramena a triceps).
Účastníci provádějí maximální počet opakování za 30 sekund, s použitím upravené polohy s podporou na kolenou pro ženy (pokud je to ve vašem protokolu relevantní).
Hodnocení: Pro tento test se zaznamenává celkový počet úplných a správně provedených opakování během 30sekundového období.
Vyšší skóre indikuje lepší svalovou vytrvalost horní části těla.
|
Výchozí stav a konec 8týdenní intervence
|
|
Dotazník o zdraví Krátká forma-36 pro kvalitu života (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a konec 8týdenní intervence
|
Krátký dotazník zdravotního stavu SF-36 (Short Form-36 Health Survey) je ověřený, standardizovaný a samovyplňovaný dotazník měřící obecný zdravotní stav a zdravotně související kvalitu života. Poskytuje skóre v osmi různých zdravotních doménách: Fyzické fungování (PF) Omezení rolí v důsledku fyzického zdraví (RP) Tělesná bolest (BP) Obecné zdraví (GH) Vitalita (VT) Sociální fungování (SF) Omezení rolí v důsledku emocionálních problémů (RE) Duševní zdraví (MH) Těchto osm škál je shrnuto do dvou klíčových komponent: Souhrn fyzické komponenty (PCS) a Souhrn duševní komponenty (MCS). Skóre se pohybují od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví). |
Výchozí stav a konec 8týdenní intervence
|
|
Test Svalové Vytrvalosti 30-Sekundový Sed-Leh
Časové okno: Výchozí stav a konec 8týdenní intervence
|
30sekundový test sed-lehů: Měří vytrvalost svalstva trupu (břišního svalstva).
Účastníci provedou maximální počet opakování za 30 sekund, obvykle s pokrčenými koleny a přidrženými chodidly, přičemž se u každého opakování dotknou loktem stehna.
Hodnocení: Pro tento test se zaznamená celkový počet úplných a správně provedených opakování během 30sekundového období.
Vyšší skóre naznačuje lepší vytrvalost svalstva trupu.
|
Výchozí stav a konec 8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 126/2025
- IRB Protocol Number (Jiný identifikátor: Istanbul Aydin University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .