- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07257731
Reformer Pilatesin vaikutus toimintakykyyn, tasapainoon ja elämänlaatuun vähän liikkuvilla naisilla
Reformer Pilates -harjoitusten vaikutus toimintakykyyn, tasapainoon, lihaskestävyyteen ja elämänlaatuun vähän liikkuvilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Reformer Pilates -harjoitusten vaikutusta toimintakykyyn, tasapainoon, lihaskestävyyteen ja elämänlaatuun istumatyötä tekevillä naisilla.
Yhteensä 57 istumatyötä tekevää naista satunnaistettiin joko interventioryhmään (N=30) tai kontrolliryhmään (N=27). Interventioryhmän osallistujat suorittivat 8 viikon Reformer Pilates -harjoitusohjelman, joka koostui 2 kertaa viikossa 50 minuutin sessioista. Kontrolliryhmä jatkoi tavanomaista elämäntapaansa ilman interventiota. Kaikkien osallistujien toimintakyky (1 minuutin istuma-seisunta), tasapaino (Functional Reach -testi), lihaskestävyys (30 sekunnin punnerrus- ja vatsalihastestit) ja elämänlaatu (SF-36) mitattiin alkuarvioinnissa ja 8 viikon jakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- İstanbul Aydın Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispuolinen.
- Vastaava istuvaa elämäntapaa määritelmää (ei osallistumista mihinkään säännölliseen liikuntaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Riittävä kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Ei fyysisiä tai henkisiä olosuhteita, jotka estäisivät turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa neurologisen häiriön esiintyminen, joka estää turvallisen liikunnan harjoittamisen.
- Aktiivinen urheilu-ura tai säännöllisten urheilutoimintojen harjoittaminen tällä hetkellä.
- Sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai vakavien ortopedisten ongelmien esiintyminen, jotka ovat esteenä liikunnalle (esim. lääkärin määräämä rajoitus).
- Raskaus tai imetys.
- Minkä tahansa akuutin kivun tai tulehduksen esiintyminen.
- Tunnetut esteet Pilates-harjoituksille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reformer Pilates -harjoitusryhmä
8-viikon Reformer Pilates -interventio
|
Reformer Pilates -harjoitusohjelma toteutettiin 8 viikon ajan, ja se koostui kahdesta valvotusta istunnosta viikossa.
Jokainen istunto kesti 50 minuuttia, ja sen toteutti sama lisensioitu fysioterapeutti (PT) FLC Konsept Healthy Living Centerissä.
Harjoituksissa käytettiin Reformer-laitetta.
Ohjelma oli standardoitu, mutta sitä räätälöitiin yksilöllisesti säätämällä jousivastusta osallistujan sietokyvyn ja fyysisen kunnon perusteella, jotta harjoittelun eteneminen olisi turvallista ja tehokasta.
Interventio keskittyi Pilatesin kuuteen perusperiaatteeseen, ja sen tavoitteena oli ydinryhmän stabilointi, lihasvoima, lihaskestävyys, notkeus ja tasapaino parantaakseen istumatyötä tekevien naisten kokonaisvaltaista fyysistä kuntoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen elämäntapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky 1 minuutin istuma-asento testi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson pää
|
1-minuutin istumisesta nousemisen testi (1-MSTST) on standardoitu, luotettava ja pätevä kenttätesti, joka on suunniteltu arvioimaan alavartalon voimaa, lihaskestävyyttä ja toiminnallista liikkuvuutta eri väestöryhmissä, mukaan lukien istumatyötä tekevät aikuiset. Menettelytapa: Osallistujan ohjeistetaan nousemaan täysin ylös standardituolista ja istumaan alas niin monta kertaa kuin mahdollista yhden minuutin aikana, käyttämättä käsivarsiaan tukeen. Pistemääritys: Täysien ja oikein suoritettujen toistojen kokonaismäärä 60 sekunnin sisällä tallennetaan testitulokseksi. Suurempi toistojen määrä osoittaa parempaa toiminnallista kapasiteettia ja voimaa, mikä usein korreloi paremman liikkuvuuden ja alentuneen kaatumisriskin kanssa. |
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson pää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon funktionaalisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon interventiokauden päättyminen
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) on yksinkertainen, yksi mittainen kliininen arviointi, jonka tarkoituksena on arvioida dynaamista tasapainoa ja asentovakautta mittaamalla osallistujan kykyä siirtää tietoisesti painopisteensä eteenpäin. Menettely: Osallistuja seisoo seinään kiinnitetyn mittatikun vieressä, käsivarret ojennettuna eteenpäin 90 asteen kulmassa. Heitä ohjeistetaan ulottumaan niin pitkälle eteenpäin kuin mahdollista ilman, että he siirtävät jalkojaan tai koskettavat seinää. Mittaus on suurin etäisyys (tyypillisesti senttimetreinä) kolmannen kämmenluun pään alkuasennon ja lopullisen ulottuvuuden asennon välillä. Tulkinta: Korkeampi pistemäärä (pidempi ulottuvuus) osoittaa parempaa tasapainoa, parempaa asentonhallintaa ja liittyy pienempään kaatumisriskiin. Päinvastoin, pienempi ulottuvuus on luotettava ennustaja lisääntyneestä kaatumisriskistä ja heikosta toiminnallisesta liikkuvuudesta. |
Alkutila ja 8 viikon interventiokauden päättyminen
|
|
Lihaskestävyyden 30 sekunnin punnerrustesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon interventioprosessin päättyminen
|
30-sekunnin punnerrustesti: Mittaa ylävartalon lihasten (rinta, hartiat ja kolmipäiset ojennuslihakset) kestävyyttä.
Osallistujat suorittavat mahdollisimman monta toistoa 30 sekunnissa, käyttäen naisille (jos sovellettavissa protokollassasi) muokattua polvilla tuettua asentoa.
Pisteytys: Tässä testissä 30 sekunnin aikana suoritettujen täydellisten ja oikein tehtyjen toistojen kokonaismäärä kirjataan.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ylävartalon lihaskestävyyttä.
|
Perustaso ja 8 viikon interventioprosessin päättyminen
|
|
Elämänlaadun lyhyt muoto-36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson päättyminen
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36) on validoitu, standardoitu ja itse täytettävä kysely, joka mittaa yleistä terveydentilaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se tarjoaa pisteet kahdeksalle erilliselle terveysalueelle: Fyysinen toimintakyky (PF) Roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi (RP) Kivut (BP) Yleinen terveys (GH) Elinvoima (VT) Sosiaalinen toimintakyky (SF) Roolirajoitukset tunneongelmien vuoksi (RE) Mielenterveys (MH) Nämä kahdeksan asteikkoa yhdistetään kahteen keskeiseen komponenttiin: Fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja Henkinen komponenttiyhteenveto (MCS). Pisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin terveys) – 100 (paras terveys). |
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson päättyminen
|
|
Lihaskestävyys 30-sekunnin istumaannousutesti
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 8 viikon interventiojakson loppu
|
30 sekunnin istumaannousutesti: Mittaa keskivartalon (vatsalihasten) kestävyyttä.
Osallistujat suorittavat mahdollisimman monta toistoa 30 sekunnissa, tyypillisesti polvet taivutettuina ja jalat pidellen, koskien kyynärpäätä reiteen jokaisen toiston yhteydessä.
Pistemäärä: Tämän testin aikana 30 sekunnin aikana suoritettujen täydellisten ja oikein tehtyjen toistojen kokonaismäärä kirjataan.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa keskivartalon lihaskestävyyttä.
|
Alkuarvo ja 8 viikon interventiojakson loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126/2025
- IRB Protocol Number (Muu tunniste: Istanbul Aydin University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .