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L'Effetto del Pilates Reformer sulla Capacità Funzionale, l'Equilibrio e la Qualità della Vita nelle Donne Sedentarie

27 novembre 2025 aggiornato da: ece turak, Istanbul Aydın University

L'Effetto degli Esercizi di Reformer Pilates sulla Capacità Funzionale, l'Equilibrio, la Resistenza Muscolare e la Qualità della Vita nelle Donne Sedentarie: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è valutare l'effetto degli esercizi di Reformer Pilates sulla capacità funzionale, l'equilibrio, la resistenza muscolare e la qualità della vita nelle donne sedentarie.

Un totale di 57 donne sedentarie sono state assegnate casualmente al Gruppo di Intervento (N=30) o al Gruppo di Controllo (N=27). I partecipanti del gruppo di intervento hanno seguito un programma di esercizi di Reformer Pilates della durata di 8 settimane, composto da 2 sessioni settimanali da 50 minuti ciascuna. Il gruppo di controllo ha mantenuto il proprio stile di vita abituale senza interventi. La capacità funzionale (test di alzarsi-sedersi in 1 minuto), l'equilibrio (Functional Reach Test), la resistenza muscolare (test di flessioni e addominali in 30 secondi) e la qualità della vita (SF-36) di tutti i partecipanti sono stati misurati all'inizio e alla fine del periodo di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel mondo moderno, i progressi tecnologici e gli stili di vita in evoluzione hanno portato a una significativa preoccupazione per la salute pubblica globale: lo stile di vita sedentario. Il comportamento sedentario è definito da un basso dispendio energetico ($\le 1.5$ MET) durante attività come sedersi o sdraiarsi. Questa tendenza contribuisce all'aumento di malattie croniche, tra cui condizioni cardiovascolari, diabete di tipo 2 e disturbi muscoloscheletrici, ponendo un carico sostanziale sui sistemi sanitari. Le donne sono particolarmente vulnerabili alla diminuzione dell'attività fisica a causa di fattori fisiologici (ad esempio, gravidanza, menopausa) e aspetti socioculturali. Questa inattività fisica è collegata alla riduzione della massa muscolare, della densità ossea, della scarsa capacità funzionale e all'aumento del rischio di cadute. Inoltre, i comportamenti sedentari influenzano negativamente il benessere psicosociale, contribuendo all'aumento della depressione, dell'ansia e a una ridotta qualità della vita complessiva. Il metodo Reformer Pilates, basato su principi come la stabilizzazione del core, il controllo e la respirazione, è un approccio di esercizio completo finalizzato a migliorare forza, flessibilità, postura ed equilibrio. L'apparato Reformer, con le sue molle e la carrellata mobile, fornisce resistenza e supporto regolabili, rendendolo un'opzione di esercizio efficiente e sicura, in particolare per le persone sedentarie. Sebbene la letteratura esistente supporti i benefici del Pilates, esiste una distinta lacuna riguardo agli effetti combinati del Reformer Pilates (non del Mat Pilates) sui parametri cruciali della capacità funzionale, dell'equilibrio, della resistenza muscolare e della qualità della vita all'interno della popolazione femminile sedentaria, utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato (RCT) di alto livello di evidenza. Questo studio mira a colmare questa critica lacuna scientifica. OBIETTIVO E DISEGNO DELLO STUDIO L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'effetto di un programma di esercizi di Reformer Pilates di 8 settimane sui livelli di capacità funzionale, equilibrio, resistenza muscolare e qualità della vita nelle donne sedentarie, rispetto a un gruppo di controllo. Questa indagine è progettata come uno Studio Randomizzato Controllato (RCT). Un totale di 57 donne sedentarie sono state assegnate in modo casuale al Gruppo di Intervento (N=30) o al Gruppo di Controllo (N=27). PROTOCOLLO DI INTERVENTO Gruppo di Intervento: I partecipanti di questo gruppo hanno seguito un programma di esercizi di Reformer Pilates di 8 settimane. Il programma prevedeva 2 sessioni a settimana, con ogni sessione della durata di 50 minuti. Tutte le sessioni sono state somministrate dallo stesso fisioterapista in un centro dedicato (FLC Konsept Sağlıklı Yaşam Merkezi). Il protocollo di esercizi era standardizzato ma personalizzato: la resistenza delle molle sull'apparato Reformer è stata regolata in base alla condizione fisica e alla tolleranza del singolo partecipante per massimizzare l'efficienza e la sicurezza. Gruppo di Controllo: I partecipanti di questo gruppo hanno mantenuto il loro solito stile di vita e routine quotidiana durante tutto il periodo di studio di 8 settimane, senza ricevere alcun intervento di esercizio strutturato. MISURE DI ESITO Tutti i partecipanti hanno subito valutazioni complete al basale e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane. Le misurazioni sono state effettuate dallo stesso fisioterapista in cieco per garantire l'affidabilità e minimizzare il bias. L'esito primario e gli esiti secondari sono definiti come segue: Capacità Funzionale: Misurata utilizzando il Test di Alzata dalla Sedia in 1 Minuto. Equilibrio: Misurato utilizzando il Test di Allungamento Funzionale. Resistenza Muscolare: Misurata utilizzando il Test di Flessioni in 30 Secondi e il Test di Addominali in 30 Secondi. Qualità della Vita: Misurata utilizzando la scala del Questionario Breve sulla Salute Forma-36 (SF-36).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile.
  • Rispondere alla definizione di sedentario (nessuna partecipazione a programmi di esercizio regolari negli ultimi 6 mesi).
  • Avere sufficiente capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio.
  • Nessuna condizione fisica o mentale che ostacolerebbe una partecipazione sicura allo studio.
  • Accettare volontariamente di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi disturbo neurologico che impedisca una partecipazione sicura all'esercizio.
  • Avere una vita sportiva attiva o partecipare attualmente ad attività sportive regolari.
  • Presenza di problemi cardiovascolari, polmonari o ortopedici gravi che controindicano l'esercizio (ad esempio, restrizione medica da parte di un medico).
  • Essere in gravidanza o allattamento.
  • Presenza di qualsiasi condizione di dolore acuto o infiammatoria.
  • Avere una controindicazione nota per gli esercizi di Pilates.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi Reformer Pilates
Intervento di Pilates Reformer di 8 Settimane
Comportamentale: Programma di Esercizi Reformer Pilates
Il programma di esercizi Reformer Pilates è stato somministrato per un periodo di 8 settimane, con 2 sessioni supervisionate a settimana. Ogni sessione è durata 50 minuti ed è stata condotta dallo stesso fisioterapista (PT) autorizzato presso il FLC Konsept Healthy Living Center. Gli esercizi hanno utilizzato l'apparato Reformer. Il programma è stato standardizzato ma personalizzato individualmente regolando la resistenza della molla in base al livello di tolleranza e alle condizioni fisiche del partecipante per garantire una progressione degli esercizi sicura ed efficace. L'intervento si è concentrato sui sei principi fondamentali del Pilates, mirando alla stabilizzazione del core, alla forza muscolare, alla resistenza muscolare, alla flessibilità e all'equilibrio per migliorare la forma fisica generale delle donne sedentarie.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Stile di Vita Usuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Capacità Funzionale di Alzarsi dalla Sedia in 1 Minuto
Lasso di tempo: Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane

Il test di alzarsi e sedersi in 1 minuto (1-MSTST) è un test sul campo standardizzato, affidabile e valido progettato per valutare la forza degli arti inferiori, la resistenza muscolare e la mobilità funzionale in diverse popolazioni, inclusi gli adulti sedentari.

Procedura: Al partecipante viene chiesto di alzarsi completamente da una sedia standard e sedersi il maggior numero possibile di volte entro un periodo di un minuto, senza utilizzare le braccia per supporto.

Punteggio: Il numero totale di ripetizioni complete eseguite correttamente entro 60 secondi viene registrato come punteggio del test. Un numero maggiore di ripetizioni indica una capacità funzionale e una forza superiori, spesso correlate a una migliore mobilità e a un ridotto rischio di caduta.
Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Raggiungimento Funzionale dell'Equilibrio
Lasso di tempo: Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane

Il Functional Reach Test (FRT) è una semplice valutazione clinica a misura singola progettata per valutare l'equilibrio dinamico e la stabilità posturale quantificando la capacità di un partecipante di spostare intenzionalmente il proprio centro di gravità in avanti.

Procedura: Il partecipante si trova accanto a un righello montato a parete, con il braccio esteso in avanti a 90 gradi. Gli viene chiesto di raggiungere il più lontano possibile in avanti senza muovere i piedi o toccare il muro. La misura è la distanza massima (tipicamente in centimetri) tra la posizione iniziale della testa del terzo metacarpo e la posizione finale raggiunta.

Interpretazione: Un punteggio più alto (distanza di raggiungimento più lunga) indica un equilibrio superiore, un migliore controllo posturale ed è associato a un rischio inferiore di cadute. Al contrario, una distanza di raggiungimento ridotta è un affidabile predittore di un aumento del rischio di cadute e di una scarsa mobilità funzionale.
Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane
Test di Resistenza Muscolare con Flessioni in 30 Secondi
Lasso di tempo: Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane
Test dei piegamenti sulle braccia in 30 secondi: Misura la resistenza dei muscoli della parte superiore del corpo (petto, spalle e tricipiti). I partecipanti eseguono il massimo numero di ripetizioni in 30 secondi, utilizzando una posizione modificata supportata dalle ginocchia per le donne (se applicabile al tuo protocollo). Punteggio: Viene registrato il numero totale di ripetizioni complete e corrette eseguite entro il periodo di 30 secondi per questo test. Un punteggio più alto indica una resistenza muscolare superiore della parte superiore del corpo.
Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane
Questionario sulla Salute Forma Breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane

Il Short Form-36 Health Survey (SF-36) è un questionario validato, standardizzato e autosomministrato che misura lo stato di salute generico e la qualità della vita correlata alla salute. Fornisce punteggi su otto distinti domini di salute:

Funzionamento Fisico (PF)

Limitazioni di Ruolo dovute alla Salute Fisica (RP)

Dolore Corporeo (BP)

Salute Generale (GH)

Vitalità (VT)

Funzionamento Sociale (SF)

Limitazioni di Ruolo dovute a Problemi Emotivi (RE)

Salute Mentale (MH)

Queste otto scale sono riassunte in due componenti chiave: il Riepilogo della Componente Fisica (PCS) e il Riepilogo della Componente Mentale (MCS). I punteggi vanno da 0 (salute peggiore) a 100 (salute migliore).
Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane
Test di Resistenza Muscolare - Flessioni Addominali in 30 Secondi
Lasso di tempo: Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane
Test dei 30 Secondi di Sit-Up: Misura la resistenza della muscolatura del core (addominale). I partecipanti eseguono il massimo numero di ripetizioni in 30 secondi, tipicamente con le ginocchia piegate e i piedi fissati, toccando il gomito alla coscia per ogni ripetizione. Punteggio: Viene registrato il numero totale di ripetizioni complete e corrette eseguite entro i 30 secondi per questo test. Un punteggio più alto indica una superiore resistenza muscolare del core.
Baseline e Fine dell'Intervento di 8 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126/2025
  • IRB Protocol Number (Altro identificatore: Istanbul Aydin University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) che supportano i risultati di questo studio saranno condivisi su richiesta ragionevole all'autore corrispondente, successivamente alla pubblicazione dei risultati finali. I dati saranno de-identificati per proteggere la privacy dei partecipanti. I dati saranno resi disponibili ai ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida e firmeranno un accordo di accesso ai dati. I tipi di dati condivisi includeranno il protocollo completo, il piano di analisi statistica e il set di dati grezzi dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la data di pubblicazione primaria 5 anni dopo la data di pubblicazione primaria

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso a collaboratori accademici e di ricerca qualificati che presenteranno una proposta di ricerca scritta e metodologicamente solida. I dati saranno condivisi solo dopo la revisione etica e l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board (IRB) dell'Università di Istanbul Aydin e dopo la firma di un formale Accordo di Accesso ai Dati (DAA) con l'autore corrispondente. L'accesso sarà fornito ai Dati Individuali dei Partecipanti (IPD) anonimizzati, al protocollo completo dello studio, al Piano di Analisi Statistica (SAP), al Modulo di Consenso Informato (ICF), al Rapporto di Studio Clinico (CSR) e al codice analitico per scopi di ricerca eticamente approvati e scientificamente giustificabili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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