- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07257731
Effekten af Reformer Pilates på funktionel kapacitet, balance og livskvalitet hos stillesiddende kvinder
Effekten af Reformer Pilates-øvelser på funktionel kapacitet, balance, muskulær udholdenhed og livskvalitet hos inaktive kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af Reformer Pilates-øvelser på funktionel kapacitet, balance, muskeludholdenhed og livskvalitet hos stillesiddende kvinder.
I alt 57 stillesiddende kvinder blev tilfældigt tildelt enten Interventionsgruppen (N=30) eller Kontrolgruppen (N=27). Deltagerne i interventionsgruppen gennemgik et 8-ugers Reformer Pilates-træningsprogram, bestående af 2 sessioner om ugen, hver på 50 minutter. Kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige livsstil uden intervention. Alle deltagernes funktionelle kapacitet (1-minutts sæde-oprejst-test), balance (Functional Reach Test), muskeludholdenhed (30-sekunders armbøjnings- og mavebøjningstests) og livskvalitet (SF-36) blev målt ved udgangspunktet og ved afslutningen af 8-ugers perioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- İstanbul Aydın Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindeligt køn.
- Opfylder definitionen af stillesiddende (ingen deltagelse i noget regelmæssigt motionsprogram inden for de sidste 6 måneder).
- Har tilstrækkelig evne til at forstå og overholde studieprocedurerne.
- Ingen fysisk eller psykisk tilstand, der vil hindre sikker deltagelse i studiet.
- Frivilligt accepterer at deltage i studiet og underskriver informeret samtykkeformularen.
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af enhver neurologisk lidelse, der forhindrer sikker motion.
- Har et aktivt sportsliv eller deltager i regelmæssige sportsaktiviteter i øjeblikket.
- Forekomst af kardiovaskulære, pulmonale eller alvorlige ortopædiske problemer, der kontraindicerer motion (f.eks. medicinsk restriktion fra en læge).
- Er gravid eller ammer.
- Forekomst af enhver akut smerte eller inflammatorisk tilstand.
- Har en kendt kontraindikation for Pilates-øvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reformer Pilates Øvelsesgruppe
8-ugers Reformer Pilates-intervention
|
Reformer Pilates-træningsprogrammet blev leveret over en 8-ugers periode, bestående af 2 overvågede sessioner om ugen.
Hver session varede 50 minutter og blev administreret af den samme autoriserede fysioterapeut (PT) på FLC Konsept Healthy Living Center.
Øvelserne anvendte Reformer-apparatet.
Programmet var standardiseret, men individuelt tilpasset ved at justere fjederresistensen baseret på deltagerens toleranceniveau og fysiske tilstand for at sikre en sikker og effektiv træningsprogression.
Interventionen fokuserede på Pilates' seks kernefaktorer, målrettet kropssstabilisering, muskelstyrke, muskeludholdenhed, fleksibilitet og balance for at forbedre den samlede fysiske form hos stillesiddende kvinder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig Livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Kapacitet 1-Minuts Sid-Op-Test
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers intervention
|
1-minutts stå-op-fra-stol-testen (1-MSTST) er en standardiseret, pålidelig og valid feltest designet til at vurdere styrke i underkroppen, muskeludholdenhed og funktionel mobilitet hos forskellige befolkningsgrupper, herunder stillesiddende voksne. Procedure: Deltageren instrueres i at rejse sig helt op fra en standardstol og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for en et-minuts periode, uden at bruge armene til støtte. Scoring: Det samlede antal korrekt udførte gentagelser inden for 60 sekunder registreres som testresultatet. Et højere antal gentagelser indikerer overlegen funktionel kapacitet og styrke, ofte korreleret med bedre mobilitet og reduceret falderisiko. |
Baseline og slutningen af 8-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Funktionsnær Rækkevidde Test
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers intervention
|
Functional Reach Test (FRT) er en simpel, enkeltmålings klinisk vurdering, designet til at evaluere dynamisk balance og postural stabilitet ved at kvantificere en deltagers evne til bevidst at forskyde deres tyngdepunkt fremad. Procedure: Deltageren står ved siden af en vægmonteret lineal, med armen strakt fremad i en 90 graders vinkel. De instrueres i at række så langt fremad som muligt uden at flytte fødderne eller røre væggen. Målingen er den maksimale afstand (typisk i centimeter) mellem den indledende position af det tredje metakarpalehoved og den endelige nåede position. Fortolkning: En højere score (længere rækkevidde) indikerer overlegen balance, bedre postural kontrol og er forbundet med en lavere risiko for fald. Omvendt er en reduceret rækkevidde en pålidelig indikator for øget faldsrisiko og dårlig funktionel mobilitet. |
Baseline og slutningen af 8-ugers intervention
|
|
Muskeludholdenhed 30-sekunders armbøjningstest
Tidsramme: Baseline og afslutning på 8-ugers intervention
|
30-sekunders armbøjningsprøve: Måler udholdenheden af overkropens muskler (bryst, skuldre og triceps).
Deltagerne udfører maksimale gentagelser på 30 sekunder, med en modificeret knæstøttet stilling for kvinder (hvis relevant for din protokol).
Scoring: Det samlede antal fuldstændige og korrekte gentagelser udført inden for 30-sekunders perioden for denne prøve registreres.
En højere score indikerer overlegen muskeludholdenhed i overkroppen.
|
Baseline og afslutning på 8-ugers intervention
|
|
Quality of Life Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers interventionen
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36) er en valideret, standardiseret og selvadministreret spørgeskema, der måler generel sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet. Den giver scoringer på otte forskellige sundhedsdomæner: Fysisk funktion (PF) Rollebegrænsninger på grund af fysisk helbred (RP) Kropslig smerte (BP) Generel helbred (GH) Vitalitet (VT) Social funktion (SF) Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE) Mental helbred (MH) Disse otte skalaer opsummeres i to nøglekomponenter: den fysiske komponentsammenfatning (PCS) og den mentale komponentsammenfatning (MCS). Scoringerne spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedst helbred). |
Baseline og slutningen af 8-ugers interventionen
|
|
Muskeludholdenhed 30-sekunders mavebøjningstest
Tidsramme: Baseline og afslutning af 8-ugers intervention
|
30-Sekunders Sit-Up Test: Måler udholdenheden af kernen (abdominal) musklerne.
Deltagerne udfører maksimale gentagelser på 30 sekunder, typisk med bøjede knæ og holdte fødder, hvor albuen rører låret for hver gentagelse.
Scoring: Det samlede antal fuldstændige og korrekte gentagelser udført inden for 30-sekunders perioden for denne test registreres.
En højere score indikerer overlegen kerne muskulær udholdenhed.
|
Baseline og afslutning af 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 126/2025
- IRB Protocol Number (Anden identifikator: Istanbul Aydin University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .