Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Reformer Pilates på funktionel kapacitet, balance og livskvalitet hos stillesiddende kvinder

27. november 2025 opdateret af: ece turak, Istanbul Aydın University

Effekten af Reformer Pilates-øvelser på funktionel kapacitet, balance, muskulær udholdenhed og livskvalitet hos inaktive kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af Reformer Pilates-øvelser på funktionel kapacitet, balance, muskeludholdenhed og livskvalitet hos stillesiddende kvinder.

I alt 57 stillesiddende kvinder blev tilfældigt tildelt enten Interventionsgruppen (N=30) eller Kontrolgruppen (N=27). Deltagerne i interventionsgruppen gennemgik et 8-ugers Reformer Pilates-træningsprogram, bestående af 2 sessioner om ugen, hver på 50 minutter. Kontrolgruppen opretholdt deres sædvanlige livsstil uden intervention. Alle deltagernes funktionelle kapacitet (1-minutts sæde-oprejst-test), balance (Functional Reach Test), muskeludholdenhed (30-sekunders armbøjnings- og mavebøjningstests) og livskvalitet (SF-36) blev målt ved udgangspunktet og ved afslutningen af 8-ugers perioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

In the modern world, technological advances and evolving lifestyles have led to a significant global public health concern: the sedentary lifestyle. Sedentary behavior is defined by low energy expenditure ($\le 1.5$ METs) during activities like sitting or lying down. This trend contributes to the rise of chronic diseases, including cardiovascular conditions, Type 2 diabetes, and musculoskeletal disorders, placing a substantial burden on health systems.Women are particularly vulnerable to decreased physical activity due to physiological factors (e.g., pregnancy, menopause) and sociocultural aspects. This physical inactivity is linked to reduced muscle mass, bone density, poor functional capacity, and increased risk of falls. Furthermore, sedentary behaviors adversely affect psychosocial well-being, contributing to increased depression, anxiety, and a reduced overall quality of life.The Reformer Pilates method, based on principles such as core stabilization, control, and breathing, is a comprehensive exercise approach aimed at improving strength, flexibility, posture, and balance. The Reformer apparatus, with its springs and movable carriage, provides adjustable resistance and support, making it an efficient and safe exercise option, particularly for sedentary individuals. While existing literature supports the benefits of Pilates, there is a distinct gap regarding the combined effects of Reformer Pilates (not Mat Pilates) on the crucial parameters of functional capacity, balance, muscular endurance, and quality of life within the sedentary female population, using a high-evidence-level randomized controlled trial (RCT) design. This study aims to address this critical scientific gap.STUDY OBJECTIVE AND DESIGNThe primary objective of this study is to evaluate the effect of an 8-week Reformer Pilates exercise program on the levels of functional capacity, balance, muscular endurance, and quality of life in sedentary women, compared to a control group.This investigation is designed as a Randomized Controlled Trial (RCT). A total of 57 sedentary women were randomly assigned to either the Intervention Group (N=30) or the Control Group (N=27).INTERVENTION PROTOCOLIntervention Group: Participants in this group underwent an 8-week Reformer Pilates exercise program. The program involved 2 sessions per week, with each session lasting 50 minutes. All sessions were administered by the same physical therapist at a dedicated center (FLC Konsept Sağlıklı Yaşam Merkezi). The exercise protocol was standardized but personalized: the spring resistance on the Reformer apparatus was adjusted based on the individual participant's physical condition and tolerance to maximize efficiency and safety.Control Group: Participants in this group maintained their usual lifestyle and daily routine throughout the 8-week study period, without receiving any structured exercise intervention.OUTCOME MEASURESAll participants underwent comprehensive assessments at baseline and at the end of the 8-week intervention period. Measurements were taken by the same blinded physical therapist to ensure reliability and minimize bias.The primary outcome and secondary outcomes are defined as follows:Functional Capacity: Measured using the 1-Minute Sit-to-Stand Test.Balance: Measured using the Functional Reach Test.Muscular Endurance: Measured using the 30-Second Push-Up Test and the 30-Second Sit-Up Test.Quality of Life: Measured using the Short Form-36 Health Survey (SF-36) scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindeligt køn.
  • Opfylder definitionen af stillesiddende (ingen deltagelse i noget regelmæssigt motionsprogram inden for de sidste 6 måneder).
  • Har tilstrækkelig evne til at forstå og overholde studieprocedurerne.
  • Ingen fysisk eller psykisk tilstand, der vil hindre sikker deltagelse i studiet.
  • Frivilligt accepterer at deltage i studiet og underskriver informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • Forekomst af enhver neurologisk lidelse, der forhindrer sikker motion.
  • Har et aktivt sportsliv eller deltager i regelmæssige sportsaktiviteter i øjeblikket.
  • Forekomst af kardiovaskulære, pulmonale eller alvorlige ortopædiske problemer, der kontraindicerer motion (f.eks. medicinsk restriktion fra en læge).
  • Er gravid eller ammer.
  • Forekomst af enhver akut smerte eller inflammatorisk tilstand.
  • Har en kendt kontraindikation for Pilates-øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reformer Pilates Øvelsesgruppe
8-ugers Reformer Pilates-intervention
Reformer Pilates-træningsprogrammet blev leveret over en 8-ugers periode, bestående af 2 overvågede sessioner om ugen. Hver session varede 50 minutter og blev administreret af den samme autoriserede fysioterapeut (PT) på FLC Konsept Healthy Living Center. Øvelserne anvendte Reformer-apparatet. Programmet var standardiseret, men individuelt tilpasset ved at justere fjederresistensen baseret på deltagerens toleranceniveau og fysiske tilstand for at sikre en sikker og effektiv træningsprogression. Interventionen fokuserede på Pilates' seks kernefaktorer, målrettet kropssstabilisering, muskelstyrke, muskeludholdenhed, fleksibilitet og balance for at forbedre den samlede fysiske form hos stillesiddende kvinder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig Livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Kapacitet 1-Minuts Sid-Op-Test
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers intervention

1-minutts stå-op-fra-stol-testen (1-MSTST) er en standardiseret, pålidelig og valid feltest designet til at vurdere styrke i underkroppen, muskeludholdenhed og funktionel mobilitet hos forskellige befolkningsgrupper, herunder stillesiddende voksne.

Procedure: Deltageren instrueres i at rejse sig helt op fra en standardstol og sætte sig ned så mange gange som muligt inden for en et-minuts periode, uden at bruge armene til støtte.

Scoring: Det samlede antal korrekt udførte gentagelser inden for 60 sekunder registreres som testresultatet. Et højere antal gentagelser indikerer overlegen funktionel kapacitet og styrke, ofte korreleret med bedre mobilitet og reduceret falderisiko.

Baseline og slutningen af 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance Funktionsnær Rækkevidde Test
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers intervention

Functional Reach Test (FRT) er en simpel, enkeltmålings klinisk vurdering, designet til at evaluere dynamisk balance og postural stabilitet ved at kvantificere en deltagers evne til bevidst at forskyde deres tyngdepunkt fremad.

Procedure: Deltageren står ved siden af en vægmonteret lineal, med armen strakt fremad i en 90 graders vinkel. De instrueres i at række så langt fremad som muligt uden at flytte fødderne eller røre væggen. Målingen er den maksimale afstand (typisk i centimeter) mellem den indledende position af det tredje metakarpalehoved og den endelige nåede position.

Fortolkning: En højere score (længere rækkevidde) indikerer overlegen balance, bedre postural kontrol og er forbundet med en lavere risiko for fald. Omvendt er en reduceret rækkevidde en pålidelig indikator for øget faldsrisiko og dårlig funktionel mobilitet.

Baseline og slutningen af 8-ugers intervention
Muskeludholdenhed 30-sekunders armbøjningstest
Tidsramme: Baseline og afslutning på 8-ugers intervention
30-sekunders armbøjningsprøve: Måler udholdenheden af overkropens muskler (bryst, skuldre og triceps). Deltagerne udfører maksimale gentagelser på 30 sekunder, med en modificeret knæstøttet stilling for kvinder (hvis relevant for din protokol). Scoring: Det samlede antal fuldstændige og korrekte gentagelser udført inden for 30-sekunders perioden for denne prøve registreres. En højere score indikerer overlegen muskeludholdenhed i overkroppen.
Baseline og afslutning på 8-ugers intervention
Quality of Life Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers interventionen

Short Form-36 Health Survey (SF-36) er en valideret, standardiseret og selvadministreret spørgeskema, der måler generel sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet. Den giver scoringer på otte forskellige sundhedsdomæner:

Fysisk funktion (PF)

Rollebegrænsninger på grund af fysisk helbred (RP)

Kropslig smerte (BP)

Generel helbred (GH)

Vitalitet (VT)

Social funktion (SF)

Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE)

Mental helbred (MH)

Disse otte skalaer opsummeres i to nøglekomponenter: den fysiske komponentsammenfatning (PCS) og den mentale komponentsammenfatning (MCS). Scoringerne spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedst helbred).

Baseline og slutningen af 8-ugers interventionen
Muskeludholdenhed 30-sekunders mavebøjningstest
Tidsramme: Baseline og afslutning af 8-ugers intervention
30-Sekunders Sit-Up Test: Måler udholdenheden af kernen (abdominal) musklerne. Deltagerne udfører maksimale gentagelser på 30 sekunder, typisk med bøjede knæ og holdte fødder, hvor albuen rører låret for hver gentagelse. Scoring: Det samlede antal fuldstændige og korrekte gentagelser udført inden for 30-sekunders perioden for denne test registreres. En højere score indikerer overlegen kerne muskulær udholdenhed.
Baseline og afslutning af 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 126/2025
  • IRB Protocol Number (Anden identifikator: Istanbul Aydin University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD), der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil blive delt efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter efter offentliggørelsen af de endelige resultater. Dataene vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes privatliv. Data vil blive gjort tilgængelige for forskere, der fremsætter en metodisk fornuftig proposal og underskriver en dataadgangsaftale. De typer data, der deles, vil omfatte den fulde protokol, den statistiske analyseplan og det rå datasæt efter anonymisering.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter den primære publikationsdato 5 år efter den primære publikationsdato

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til kvalificerede akademiske og forskningssamarbejdspartnere, der indsender et skriftligt, metodisk solidt forskningsforslag. Data vil kun blive delt efter etisk gennemgang og godkendelse af Institutional Review Board (IRB) ved Istanbul Aydin University og efter underskrivelsen af en formel Data Access Agreement (DAA) med den tilsvarende forfatter. Adgang vil blive givet til de anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD), den fulde studieprotokol, den statistiske analyseplan (SAP), den informerede samtykkeerklæring (ICF), den kliniske studierapport (CSR) og analytisk kode til etisk godkendte og videnskabeligt berettigede forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner