- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07257731
비활동적 여성의 기능적 능력, 균형 및 삶의 질에 대한 리포머 필라테스의 효과
비활동적 여성의 기능적 능력, 균형, 근지구력 및 삶의 질에 대한 리포머 필라테스 운동의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 비활동적인 여성의 기능적 능력, 균형, 근지구력 및 삶의 질에 대한 리포머 필라테스 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
총 57명의 비활동적인 여성이 중재 그룹(N=30) 또는 대조군(N=27)에 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹의 참가자는 주당 2회, 각 50분씩 총 8주간의 리포머 필라테스 운동 프로그램을 수행했습니다. 대조군은 중재 없이 기존 생활 방식을 유지했습니다. 모든 참가자의 기능적 능력(1분간 일어서기), 균형(기능적 도달 테스트), 근지구력(30초 팔굽혀펴기 및 윗몸일으키기 테스트) 및 삶의 질(SF-36)은 기준선과 8주 기간 종료 시 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- İstanbul Aydın Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 성별.
- 비활동적 정의 충족 (지난 6개월 동안 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않음).
- 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 충분한 능력 보유.
- 연구에 안전하게 참여하는 데 방해가 되는 신체적 또는 정신적 상태 없음.
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 안전한 운동 참여를 방해하는 신경계 장애 존재.
- 활동적인 스포츠 생활 보유 또는 현재 정기적인 스포츠 활동 참여 중.
- 운동을 금기하는 심혈관, 폐 또는 심각한 정형외과적 문제 존재 (예: 의사의 의학적 제한).
- 임신 중이거나 수유 중임.
- 급성 통증 또는 염증성 상태 존재.
- 필라테스 운동에 대한 알려진 금기증 보유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리포머 필라테스 운동 그룹
8주 리포머 필라테스 개입
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Reformer 필라테스 운동 프로그램은 8주 동안 진행되었으며, 매주 2회의 감독 하 세션으로 구성되었습니다.
각 세션은 50분 동안 진행되었으며, FLC Konsept Healthy Living Center에서 동일한 자격증을 보유한 물리치료사(PT)가 진행했습니다.
운동은 Reformer 장비를 사용했습니다.
이 프로그램은 표준화되었지만 참가자의 내성 수준과 신체 상태에 따라 스프링 저항을 조정하여 개별적으로 맞춤화되었으며, 안전하고 효과적인 운동 진행을 보장했습니다.
이 중재는 필라테스의 6가지 핵심 원칙에 초점을 맞추어, 코어 안정화, 근력, 근지구력, 유연성 및 균형을 향상시켜 비활동적인 여성의 전반적인 체력을 개선하는 것을 목표로 했습니다.
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간섭 없음: 대조군
일상 생활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력 1분간 앉았다 일어서기 검사
기간: 기준선 및 8주 간섭 종료 시점
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1분 앉았다 일어서기 검사(1-MSTST)는 비활동적인 성인을 포함한 다양한 인구 집단의 하체 근력, 근지구력 및 기능적 이동성을 평가하기 위해 설계된 표준화되고 신뢰할 수 있으며 타당한 현장 검사입니다. 절차: 참가자는 팔을 지지대 없이 사용하지 않고 표준 의자에서 완전히 일어나서 1분 동안 가능한 한 많이 앉으라는 지시를 받습니다. 채점: 60초 이내에 올바르게 수행된 완전 반복의 총 횟수가 검사 점수로 기록됩니다. 더 많은 반복 횟수는 우수한 기능적 능력과 근력을 나타내며, 종종 더 나은 이동성과 낙상 위험 감소와 관련이 있습니다. |
기준선 및 8주 간섭 종료 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 기능 도달 테스트
기간: 기초선 및 8주간의 중재 종료 시점
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기능성 도달 검사(FRT)는 참가자가 의도적으로 자신의 무게 중심을 앞으로 이동시키는 능력을 정량화하여 동적 균형과 자세 안정성을 평가하도록 설계된 간단하고 단일 측정 임상 평가입니다. 절차: 참가자는 벽에 고정된 자 옆에 서서 팔을 90도 각도로 앞으로 뻗습니다. 그들은 발을 움직이거나 벽에 닿지 않고 가능한 한 멀리 앞으로 도달하도록 지시받습니다. 측정치는 세 번째 중수골 두의 초기 위치와 최종 도달 위치 사이의 최대 거리(일반적으로 센티미터 단위)입니다. 해석: 더 높은 점수(더 긴 도달 거리)는 우수한 균형, 더 나은 자세 조절을 나타내며 낙상 위험 감소와 관련이 있습니다. 반대로, 감소된 도달 거리는 증가된 낙상 위험과 낮은 기능적 이동성의 신뢰할 수 있는 예측 지표입니다. |
기초선 및 8주간의 중재 종료 시점
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근지구력 30초 팔굽혀펴기 테스트
기간: 기준선 및 8주간 개입 종료 시점
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30초 팔굽혀펴기 테스트: 상체 근육(가슴, 어깨, 삼두근)의 지구력을 측정합니다.
참가자는 30초 동안 최대 반복 횟수를 수행하며, 여성의 경우 무릎을 지지하는 변형 자세를 사용합니다(프로토콜에 적용 가능한 경우).
채점: 이 테스트에서 30초 동안 수행한 완전하고 정확한 반복 횟수의 총합이 기록됩니다.
높은 점수는 우수한 상체 근육 지구력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주간 개입 종료 시점
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삶의 질 단축형-36 건강 설문 조사 (SF-36)
기간: 기초선 및 8주 중재 종료
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Short Form-36 건강 설문지(SF-36)는 일반 건강 상태 및 건강 관련 삶의 질을 측정하는 검증되고 표준화된 자가 응답 설문지입니다. 이 설문지는 8가지 별개의 건강 영역에 대한 점수를 제공합니다: 신체 기능 (PF) 신체 건강으로 인한 역할 제한 (RP) 신체 통증 (BP) 일반 건강 (GH) 활력 (VT) 사회 기능 (SF) 정서적 문제로 인한 역할 제한 (RE) 정신 건강 (MH) 이 8가지 척도는 두 가지 주요 구성 요소로 요약됩니다: 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS). 점수는 0(가장 나쁜 건강 상태)에서 100(가장 좋은 건강 상태)까지의 범위를 가집니다. |
기초선 및 8주 중재 종료
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근지구력 30초 윗몸일으키기 테스트
기간: 기준선 및 8주간 중재 종료 시점
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30-초 윗몸일으키기 테스트: 코어(복부) 근육의 지구력을 측정합니다.
참가자는 30초 동안 최대 반복 횟수를 수행하며, 일반적으로 무릎을 구부리고 발을 고정한 상태에서 각 반복 시 팔꿈치가 허벅지에 닿도록 합니다.
점수 산정: 이 테스트에서 30초 동안 수행한 완전하고 정확한 반복 횟수의 총합이 기록됩니다.
점수가 높을수록 코어 근육 지구력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 8주간 중재 종료 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 126/2025
- IRB Protocol Number (기타 식별자: Istanbul Aydin University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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