- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07257731
Die Wirkung von Reformer-Pilates auf die funktionelle Kapazität, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei sitzenden Frauen
Die Wirkung von Reformer-Pilates-Übungen auf funktionale Kapazität, Gleichgewicht, muskuläre Ausdauer und Lebensqualität bei sitzenden Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung von Reformer-Pilates-Übungen auf die funktionelle Kapazität, das Gleichgewicht, die muskuläre Ausdauer und die Lebensqualität bei inaktiven Frauen zu bewerten.
Insgesamt wurden 57 inaktive Frauen zufällig entweder der Interventionsgruppe (N=30) oder der Kontrollgruppe (N=27) zugeteilt. Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe absolvierten ein 8-wöchiges Reformer-Pilates-Trainingsprogramm, das aus 2 Sitzungen pro Woche à 50 Minuten bestand. Die Kontrollgruppe behielt ihren gewohnten Lebensstil ohne Intervention bei. Die funktionelle Kapazität (1-minütiger Sitz-Stand-Test), das Gleichgewicht (Functional Reach Test), die muskuläre Ausdauer (30-Sekunden-Liegestütz- und Sit-up-Tests) und die Lebensqualität (SF-36) aller Teilnehmerinnen wurden zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Zeitraums gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- İstanbul Aydın Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht.
- Erfüllung der Definition von sitzender Lebensweise (keine Teilnahme an einem regelmäßigen Bewegungsprogramm in den letzten 6 Monaten).
- Ausreichende Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und einzuhalten.
- Kein körperlicher oder geistiger Zustand, der eine sichere Teilnahme an der Studie behindern würde.
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer neurologischen Störung, die eine sichere Bewegungsteilnahme verhindert.
- Aktive Sportausübung oder derzeitige Teilnahme an regelmäßigen sportlichen Aktivitäten.
- Vorliegen von kardiovaskulären, pulmonalen oder schweren orthopädischen Problemen, die Bewegung kontraindizieren (z.B. ärztliche Einschränkung).
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Vorliegen eines akuten Schmerzes oder einer entzündlichen Erkrankung.
- Bekannte Kontraindikation für Pilates-Übungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reformer-Pilates-Übungsgruppe
8-wöchige Reformer-Pilates-Intervention
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Das Reformer-Pilates-Übungsprogramm wurde über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt und umfasste 2 betreute Sitzungen pro Woche.
Jede Sitzung dauerte 50 Minuten und wurde von demselben lizenzierten Physiotherapeuten (PT) im FLC Konsept Healthy Living Center durchgeführt.
Die Übungen nutzten das Reformer-Gerät.
Das Programm war standardisiert, wurde jedoch individuell angepasst, indem der Federwiderstand basierend auf der Toleranzstufe und dem körperlichen Zustand der Teilnehmerin angepasst wurde, um einen sicheren und effektiven Trainingsfortschritt zu gewährleisten.
Die Intervention konzentrierte sich auf die sechs Kernprinzipien von Pilates, zielte auf Kernstabilisierung, Muskelkraft, muskuläre Ausdauer, Flexibilität und Gleichgewicht ab, um die allgemeine körperliche Fitness von sitzenden Frauen zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gewöhnlicher Lebensstil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionale Kapazität 1-Minuten-Sitz-Stand-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Der 1-Minuten-Sitz-Stand-Test (1-MSTST) ist ein standardisierter, zuverlässiger und valider Feldtest, der entwickelt wurde, um die Kraft der unteren Körperhälfte, die muskuläre Ausdauer und die funktionelle Mobilität in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich sitzender Erwachsener, zu bewerten. Durchführung: Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer wird angewiesen, sich innerhalb einer Minute so oft wie möglich vollständig von einem Standardstuhl zu erheben und wieder hinzusetzen, ohne die Arme zur Unterstützung zu verwenden. Auswertung: Die Gesamtzahl der korrekt ausgeführten vollständigen Wiederholungen innerhalb von 60 Sekunden wird als Testergebnis aufgezeichnet. Eine höhere Anzahl von Wiederholungen weist auf eine überlegene funktionelle Kapazität und Kraft hin, die oft mit besserer Mobilität und einem geringeren Sturzrisiko korreliert. |
Ausgangswert und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionaler Balance-Reach-Test
Zeitfenster: Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Der Functional Reach Test (FRT) ist eine einfache klinische Einzelmessung, die entwickelt wurde, um das dynamische Gleichgewicht und die Haltungsstabilität zu bewerten, indem die Fähigkeit eines Teilnehmers quantifiziert wird, sein Körperschwerpunkt bewusst nach vorne zu verlagern. Durchführung: Der Teilnehmer steht neben einem an der Wand montierten Maßstab, wobei der Arm in einem Winkel von 90 Grad nach vorne gestreckt ist. Er wird angewiesen, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen oder die Wand zu berühren. Das Maß ist der maximale Abstand (typischerweise in Zentimetern) zwischen der Ausgangsposition des dritten Mittelhandknochenkopfs und der erreichten Endposition. Interpretation: Ein höherer Wert (größere Reichweite) deutet auf ein besseres Gleichgewicht, eine bessere Haltungskontrolle hin und ist mit einem geringeren Sturzrisiko verbunden. Umgekehrt ist eine verringerte Reichweite ein zuverlässiger Indikator für ein erhöhtes Sturzrisiko und eine eingeschränkte funktionelle Mobilität. |
Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Muskelausdauer 30-Sekunden-Liegestütz-Test
Zeitfenster: Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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30-Sekunden-Liegestütz-Test: Misst die Ausdauer der Oberkörpermuskulatur (Brust, Schultern und Trizeps).
Die Teilnehmer führen innerhalb von 30 Sekunden maximale Wiederholungen durch, wobei Frauen eine modifizierte, kniegestützte Position verwenden (falls in Ihrem Protokoll vorgesehen).
Auswertung: Die Gesamtzahl der vollständigen und korrekten Wiederholungen, die innerhalb des 30-Sekunden-Zeitraums durchgeführt wurden, wird aufgezeichnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine überlegene muskuläre Ausdauer des Oberkörpers hin.
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Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Kurzform des Fragebogens zur Lebensqualität Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Der Short Form-36 Health Survey (SF-36) ist ein validierter, standardisierter und selbstadministrierter Fragebogen, der den allgemeinen Gesundheitszustand und die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst. Er liefert Bewertungen in acht verschiedenen Gesundheitsbereichen: Körperliche Funktionsfähigkeit (PF) Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit (RP) Körperliche Schmerzen (BP) Allgemeine Gesundheit (GH) Vitalität (VT) Soziale Funktionsfähigkeit (SF) Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (RE) Psychische Gesundheit (MH) Diese acht Skalen werden in zwei Schlüsselkomponenten zusammengefasst: die physische Komponentenzusammenfassung (PCS) und die psychische Komponentenzusammenfassung (MCS). Die Werte reichen von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand). |
Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Muskelausdauer 30-Sekunden-Sit-up-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8-wöchigen Intervention
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30-Sekunden-Sit-Up-Test: Misst die Ausdauer der Rumpf- (Bauch-) Muskulatur.
Teilnehmer führen maximale Wiederholungen in 30 Sekunden durch, typischerweise mit angewinkelten Knien und festgehaltenen Füßen, wobei bei jeder Wiederholung der Ellenbogen den Oberschenkel berührt.
Bewertung: Die Gesamtzahl der vollständigen und korrekten Wiederholungen innerhalb des 30-Sekunden-Zeitraums wird für diesen Test aufgezeichnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine überlegene Rumpfmuskelausdauer hin.
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Ausgangswert und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 126/2025
- IRB Protocol Number (Andere Kennung: Istanbul Aydin University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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