Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pilatesu na reformerze na wydolność funkcjonalną, równowagę i jakość życia u kobiet prowadzących siedzący tryb życia

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: ece turak, Istanbul Aydın University

Wpływ ćwiczeń Reformer Pilates na wydolność funkcjonalną, równowagę, wytrzymałość mięśniową i jakość życia u kobiet prowadzących siedzący tryb życia: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena wpływu ćwiczeń Reformer Pilates na wydolność funkcjonalną, równowagę, wytrzymałość mięśniową i jakość życia u kobiet prowadzących siedzący tryb życia.

Łącznie 57 kobiet prowadzących siedzący tryb życia zostało losowo przydzielonych do Grupy Interwencyjnej (N=30) lub Grupy Kontrolnej (N=27). Uczestniczki grupy interwencyjnej przeszły 8-tygodniowy program ćwiczeń Reformer Pilates, składający się z 2 sesji tygodniowo po 50 minut każda. Grupa kontrolna utrzymywała swój zwykły tryb życia bez interwencji. U wszystkich uczestników zmierzono wydolność funkcjonalną (test 1-minutowego wstawania z krzesła), równowagę (Functional Reach Test), wytrzymałość mięśniową (testy 30-sekundowych pompek i brzuszków) oraz jakość życia (SF-36) na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

In the modern world, technological advances and evolving lifestyles have led to a significant global public health concern: the sedentary lifestyle. Sedentary behavior is defined by low energy expenditure ($\le 1.5$ METs) during activities like sitting or lying down. This trend contributes to the rise of chronic diseases, including cardiovascular conditions, Type 2 diabetes, and musculoskeletal disorders, placing a substantial burden on health systems.Women are particularly vulnerable to decreased physical activity due to physiological factors (e.g., pregnancy, menopause) and sociocultural aspects. This physical inactivity is linked to reduced muscle mass, bone density, poor functional capacity, and increased risk of falls. Furthermore, sedentary behaviors adversely affect psychosocial well-being, contributing to increased depression, anxiety, and a reduced overall quality of life.The Reformer Pilates method, based on principles such as core stabilization, control, and breathing, is a comprehensive exercise approach aimed at improving strength, flexibility, posture, and balance. The Reformer apparatus, with its springs and movable carriage, provides adjustable resistance and support, making it an efficient and safe exercise option, particularly for sedentary individuals. While existing literature supports the benefits of Pilates, there is a distinct gap regarding the combined effects of Reformer Pilates (not Mat Pilates) on the crucial parameters of functional capacity, balance, muscular endurance, and quality of life within the sedentary female population, using a high-evidence-level randomized controlled trial (RCT) design. This study aims to address this critical scientific gap.STUDY OBJECTIVE AND DESIGNThe primary objective of this study is to evaluate the effect of an 8-week Reformer Pilates exercise program on the levels of functional capacity, balance, muscular endurance, and quality of life in sedentary women, compared to a control group.This investigation is designed as a Randomized Controlled Trial (RCT). A total of 57 sedentary women were randomly assigned to either the Intervention Group (N=30) or the Control Group (N=27).INTERVENTION PROTOCOLIntervention Group: Participants in this group underwent an 8-week Reformer Pilates exercise program. The program involved 2 sessions per week, with each session lasting 50 minutes. All sessions were administered by the same physical therapist at a dedicated center (FLC Konsept Sağlıklı Yaşam Merkezi). The exercise protocol was standardized but personalized: the spring resistance on the Reformer apparatus was adjusted based on the individual participant's physical condition and tolerance to maximize efficiency and safety.Control Group: Participants in this group maintained their usual lifestyle and daily routine throughout the 8-week study period, without receiving any structured exercise intervention.OUTCOME MEASURESAll participants underwent comprehensive assessments at baseline and at the end of the 8-week intervention period. Measurements were taken by the same blinded physical therapist to ensure reliability and minimize bias.The primary outcome and secondary outcomes are defined as follows:Functional Capacity: Measured using the 1-Minute Sit-to-Stand Test.Balance: Measured using the Functional Reach Test.Muscular Endurance: Measured using the 30-Second Push-Up Test and the 30-Second Sit-Up Test.Quality of Life: Measured using the Short Form-36 Health Survey (SF-36) scale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć żeńska.
  • Spełnienie definicji osoby prowadzącej siedzący tryb życia (brak udziału w żadnym regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • Posiadanie wystarczających zdolności do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
  • Brak stanu fizycznego lub psychicznego, który utrudniłby bezpieczny udział w badaniu.
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego uniemożliwiającego bezpieczny udział w ćwiczeniach.
  • Prowadzenie aktywnego życia sportowego lub obecny udział w regularnych zajęciach sportowych.
  • Obecność problemów sercowo-naczyniowych, płucnych lub poważnych ortopedycznych, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń (np. ograniczenie medyczne przez lekarza).
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Obecność jakiegokolwiek ostrego bólu lub stanu zapalnego.
  • Posiadanie znanego przeciwwskazania do ćwiczeń Pilates.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Pilates Reformer
8-Tygodniowa Interwencja Pilates na Reformerze
Program Ćwiczeń Pilates na Reformerze był realizowany przez okres 8 tygodni, składający się z 2 nadzorowanych sesji tygodniowo. Każda sesja trwała 50 minut i była prowadzona przez tego samego licencjonowanego fizjoterapeutę (PT) w FLC Konsept Healthy Living Center. Ćwiczenia wykorzystywały aparat Reformer. Program był ustandaryzowany, ale indywidualnie dostosowywany poprzez regulację oporu sprężyn na podstawie poziomu tolerancji i stanu fizycznego uczestnika, aby zapewnić bezpieczną i skuteczną progresję ćwiczeń. Interwencja koncentrowała się na sześciu podstawowych zasadach Pilates, ukierunkowanych na stabilizację tułowia, siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową, elastyczność i równowagę, aby poprawić ogólną sprawność fizyczną kobiet prowadzących siedzący tryb życia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwyczajowy Styl Życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Funkcjonalnej Wydolności 1-Minutowe Wstawanie z Krzesła
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowej interwencji

Test 1-Minutowego Wstawania z Krzesła (1-MSTST) to standaryzowany, wiarygodny i ważny test terenowy zaprojektowany do oceny siły dolnych partii ciała, wytrzymałości mięśniowej oraz mobilności funkcjonalnej u różnych populacji, w tym u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.

Procedura: Uczestnik otrzymuje instrukcję, aby w pełni wstać ze standardowego krzesła i usiąść jak najwięcej razy w ciągu jednej minuty, nie korzystając z podparcia rąk.

Punktacja: Całkowita liczba poprawnie wykonanych pełnych powtórzeń w ciągu 60 sekund jest rejestrowana jako wynik testu. Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną i siłę, często skorelowaną z lepszą mobilnością i zmniejszonym ryzykiem upadków.

Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Funkcjonalnego Zasięgu Równowagi
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8-tygodniowej interwencji

Test Funkcjonalnego Zasięgu (FRT) to proste, jednopomiarowe badanie kliniczne zaprojektowane do oceny dynamicznej równowagi i stabilności posturalnej poprzez ilościowe określenie zdolności uczestnika do celowego przemieszczenia środka ciężkości do przodu.

Procedura: Uczestnik stoi obok przymocowanej do ściany miarki, z ramieniem wyciągniętym do przodu pod kątem 90 stopni. Instruuje się go, aby sięgnął jak najdalej do przodu bez poruszania stopami lub dotykania ściany. Pomiar to maksymalna odległość (zwykle w centymetrach) między początkową pozycją głowy trzeciej kości śródręcza a końcową osiągniętą pozycją.

Interpretacja: Wyższy wynik (dłuższa odległość zasięgu) wskazuje na lepszą równowagę, lepszą kontrolę posturalną i wiąże się z niższym ryzykiem upadków. I odwrotnie, zmniejszona odległość zasięgu jest wiarygodnym predyktorem zwiększonego ryzyka upadków i słabej mobilności funkcjonalnej.

Wartości wyjściowe i po 8-tygodniowej interwencji
Test Wytrzymałości Mięśniowej – Pompki 30-Sekundowe
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 8-tygodniowej interwencji
30-sekundowy test pompek: Mierzy wytrzymałość mięśni górnej części ciała (klatki piersiowej, barków i tricepsów). Uczestnicy wykonują maksymalną liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund, stosując zmodyfikowaną pozycję z podparciem na kolanach dla kobiet (jeśli dotyczy to Twojego protokołu). Punktacja: Rejestrowana jest całkowita liczba pełnych i poprawnych powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund w tym teście. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wytrzymałość mięśniową górnej części ciała.
Wyniki wyjściowe i po 8-tygodniowej interwencji
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 (Short Form-36 Health Survey)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji

Krótki Kwestionariusz Zdrowia SF-36 (Short Form-36 Health Survey) jest zwalidowanym, standaryzowanym, samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem mierzącym ogólny stan zdrowia i jakość życia związaną ze zdrowiem. Zapewnia oceny w ośmiu odrębnych dziedzinach zdrowia:

Funkcjonowanie fizyczne (PF)

Ograniczenia w pełnieniu ról z powodu zdrowia fizycznego (RP)

Ból cielesny (BP)

Ogólne zdrowie (GH)

Witalność (VT)

Funkcjonowanie społeczne (SF)

Ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych (RE)

Zdrowie psychiczne (MH)

Te osiem skal podsumowuje się w dwóch kluczowych komponentach: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsze zdrowie) do 100 (najlepsze zdrowie).

Linia wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Test Wytrzymałości Mięśniowej – 30-Sekundowe Brzuszki
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i koniec 8-tygodniowej interwencji
30-Second Sit-Up Test: Mierzy wytrzymałość mięśni tułowia (brzucha). Uczestnicy wykonują maksymalną liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund, zazwyczaj z ugiętymi kolanami i przytrzymanymi stopami, dotykając łokciem do uda przy każdym powtórzeniu. Punktacja: Rejestruje się całkowitą liczbę pełnych i prawidłowo wykonanych powtórzeń w ciągu 30 sekund dla tego testu. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wytrzymałość mięśni tułowia.
Stan wyjściowy i koniec 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126/2025
  • IRB Protocol Number (Inny identyfikator: Istanbul Aydin University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD), które potwierdzają wyniki tego badania, zostaną udostępnione po uzasadnionej prośbie skierowanej do odpowiedniego autora, po opublikowaniu ostatecznych wyników. Dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony prywatności uczestników. Dane będą udostępniane badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony projekt i podpiszą umowę o dostępie do danych. Udostępniane typy danych obejmą pełny protokół, plan analizy statystycznej oraz surowy zbiór danych po anonimizacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po dacie pierwotnej publikacji 5 lat po dacie pierwotnej publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym współpracownikom akademickim i badawczym, którzy przedstawią pisemny, metodologicznie poprawny projekt badawczy. Dane zostaną udostępnione dopiero po etycznej ocenie i zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Etyczną (IRB) Uniwersytetu Aydin w Stambule oraz po podpisaniu formalnej Umowy o Dostępie do Danych (DAA) z odpowiednim autorem. Dostęp zostanie zapewniony do zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników (IPD), pełnego protokołu badania, Planu Analizy Statystycznej (SAP), Formularza Świadomej Zgody (ICF), Raportu z Badań Klinicznych (CSR) oraz kodu analitycznego do etycznie zatwierdzonych i naukowo uzasadnionych celów badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj