- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07257731
Wpływ pilatesu na reformerze na wydolność funkcjonalną, równowagę i jakość życia u kobiet prowadzących siedzący tryb życia
Wpływ ćwiczeń Reformer Pilates na wydolność funkcjonalną, równowagę, wytrzymałość mięśniową i jakość życia u kobiet prowadzących siedzący tryb życia: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena wpływu ćwiczeń Reformer Pilates na wydolność funkcjonalną, równowagę, wytrzymałość mięśniową i jakość życia u kobiet prowadzących siedzący tryb życia.
Łącznie 57 kobiet prowadzących siedzący tryb życia zostało losowo przydzielonych do Grupy Interwencyjnej (N=30) lub Grupy Kontrolnej (N=27). Uczestniczki grupy interwencyjnej przeszły 8-tygodniowy program ćwiczeń Reformer Pilates, składający się z 2 sesji tygodniowo po 50 minut każda. Grupa kontrolna utrzymywała swój zwykły tryb życia bez interwencji. U wszystkich uczestników zmierzono wydolność funkcjonalną (test 1-minutowego wstawania z krzesła), równowagę (Functional Reach Test), wytrzymałość mięśniową (testy 30-sekundowych pompek i brzuszków) oraz jakość życia (SF-36) na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- İstanbul Aydın Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska.
- Spełnienie definicji osoby prowadzącej siedzący tryb życia (brak udziału w żadnym regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Posiadanie wystarczających zdolności do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
- Brak stanu fizycznego lub psychicznego, który utrudniłby bezpieczny udział w badaniu.
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego uniemożliwiającego bezpieczny udział w ćwiczeniach.
- Prowadzenie aktywnego życia sportowego lub obecny udział w regularnych zajęciach sportowych.
- Obecność problemów sercowo-naczyniowych, płucnych lub poważnych ortopedycznych, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń (np. ograniczenie medyczne przez lekarza).
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Obecność jakiegokolwiek ostrego bólu lub stanu zapalnego.
- Posiadanie znanego przeciwwskazania do ćwiczeń Pilates.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Pilates Reformer
8-Tygodniowa Interwencja Pilates na Reformerze
|
Program Ćwiczeń Pilates na Reformerze był realizowany przez okres 8 tygodni, składający się z 2 nadzorowanych sesji tygodniowo.
Każda sesja trwała 50 minut i była prowadzona przez tego samego licencjonowanego fizjoterapeutę (PT) w FLC Konsept Healthy Living Center.
Ćwiczenia wykorzystywały aparat Reformer.
Program był ustandaryzowany, ale indywidualnie dostosowywany poprzez regulację oporu sprężyn na podstawie poziomu tolerancji i stanu fizycznego uczestnika, aby zapewnić bezpieczną i skuteczną progresję ćwiczeń.
Interwencja koncentrowała się na sześciu podstawowych zasadach Pilates, ukierunkowanych na stabilizację tułowia, siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową, elastyczność i równowagę, aby poprawić ogólną sprawność fizyczną kobiet prowadzących siedzący tryb życia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwyczajowy Styl Życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Funkcjonalnej Wydolności 1-Minutowe Wstawanie z Krzesła
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Test 1-Minutowego Wstawania z Krzesła (1-MSTST) to standaryzowany, wiarygodny i ważny test terenowy zaprojektowany do oceny siły dolnych partii ciała, wytrzymałości mięśniowej oraz mobilności funkcjonalnej u różnych populacji, w tym u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Procedura: Uczestnik otrzymuje instrukcję, aby w pełni wstać ze standardowego krzesła i usiąść jak najwięcej razy w ciągu jednej minuty, nie korzystając z podparcia rąk. Punktacja: Całkowita liczba poprawnie wykonanych pełnych powtórzeń w ciągu 60 sekund jest rejestrowana jako wynik testu. Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną i siłę, często skorelowaną z lepszą mobilnością i zmniejszonym ryzykiem upadków. |
Punkt wyjściowy i koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Funkcjonalnego Zasięgu Równowagi
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8-tygodniowej interwencji
|
Test Funkcjonalnego Zasięgu (FRT) to proste, jednopomiarowe badanie kliniczne zaprojektowane do oceny dynamicznej równowagi i stabilności posturalnej poprzez ilościowe określenie zdolności uczestnika do celowego przemieszczenia środka ciężkości do przodu. Procedura: Uczestnik stoi obok przymocowanej do ściany miarki, z ramieniem wyciągniętym do przodu pod kątem 90 stopni. Instruuje się go, aby sięgnął jak najdalej do przodu bez poruszania stopami lub dotykania ściany. Pomiar to maksymalna odległość (zwykle w centymetrach) między początkową pozycją głowy trzeciej kości śródręcza a końcową osiągniętą pozycją. Interpretacja: Wyższy wynik (dłuższa odległość zasięgu) wskazuje na lepszą równowagę, lepszą kontrolę posturalną i wiąże się z niższym ryzykiem upadków. I odwrotnie, zmniejszona odległość zasięgu jest wiarygodnym predyktorem zwiększonego ryzyka upadków i słabej mobilności funkcjonalnej. |
Wartości wyjściowe i po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Test Wytrzymałości Mięśniowej – Pompki 30-Sekundowe
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 8-tygodniowej interwencji
|
30-sekundowy test pompek: Mierzy wytrzymałość mięśni górnej części ciała (klatki piersiowej, barków i tricepsów).
Uczestnicy wykonują maksymalną liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund, stosując zmodyfikowaną pozycję z podparciem na kolanach dla kobiet (jeśli dotyczy to Twojego protokołu).
Punktacja: Rejestrowana jest całkowita liczba pełnych i poprawnych powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund w tym teście.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wytrzymałość mięśniową górnej części ciała.
|
Wyniki wyjściowe i po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 (Short Form-36 Health Survey)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Krótki Kwestionariusz Zdrowia SF-36 (Short Form-36 Health Survey) jest zwalidowanym, standaryzowanym, samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem mierzącym ogólny stan zdrowia i jakość życia związaną ze zdrowiem. Zapewnia oceny w ośmiu odrębnych dziedzinach zdrowia: Funkcjonowanie fizyczne (PF) Ograniczenia w pełnieniu ról z powodu zdrowia fizycznego (RP) Ból cielesny (BP) Ogólne zdrowie (GH) Witalność (VT) Funkcjonowanie społeczne (SF) Ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych (RE) Zdrowie psychiczne (MH) Te osiem skal podsumowuje się w dwóch kluczowych komponentach: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsze zdrowie) do 100 (najlepsze zdrowie). |
Linia wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
|
|
Test Wytrzymałości Mięśniowej – 30-Sekundowe Brzuszki
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i koniec 8-tygodniowej interwencji
|
30-Second Sit-Up Test: Mierzy wytrzymałość mięśni tułowia (brzucha).
Uczestnicy wykonują maksymalną liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund, zazwyczaj z ugiętymi kolanami i przytrzymanymi stopami, dotykając łokciem do uda przy każdym powtórzeniu.
Punktacja: Rejestruje się całkowitą liczbę pełnych i prawidłowo wykonanych powtórzeń w ciągu 30 sekund dla tego testu.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wytrzymałość mięśni tułowia.
|
Stan wyjściowy i koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 126/2025
- IRB Protocol Number (Inny identyfikator: Istanbul Aydin University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .