- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07257731
O Efeito do Reformer Pilates na Capacidade Funcional, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Mulheres Sedentárias
O Efeito de Exercícios de Pilates Reformer na Capacidade Funcional, Equilíbrio, Resistência Muscular e Qualidade de Vida em Mulheres Sedentárias: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é avaliar o efeito dos exercícios de Pilates Reformer na capacidade funcional, equilíbrio, resistência muscular e qualidade de vida em mulheres sedentárias.
Um total de 57 mulheres sedentárias foram aleatoriamente distribuídas para o Grupo de Intervenção (N=30) ou para o Grupo de Controlo (N=27). As participantes do grupo de intervenção realizaram um programa de exercícios de Pilates Reformer de 8 semanas, composto por 2 sessões por semana, com 50 minutos cada. O grupo de controlo manteve o seu estilo de vida habitual sem intervenção. A capacidade funcional (sentar e levantar durante 1 minuto), o equilíbrio (Teste de Alcançar Funcional), a resistência muscular (testes de flexões e abdominais de 30 segundos) e a qualidade de vida (SF-36) de todos os participantes foram medidos no início e no final do período de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- İstanbul Aydın Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Género feminino.
- Corresponder à definição de sedentária (sem participação em qualquer programa de exercício regular nos últimos 6 meses).
- Ter capacidade suficiente para compreender e cumprir os procedimentos do estudo.
- Nenhuma condição física ou mental que impeça a participação segura no estudo.
- Concordar voluntariamente em participar no estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer perturbação neurológica que impeça a participação segura em exercício.
- Ter uma vida desportiva ativa ou participar atualmente em atividades desportivas regulares.
- Presença de problemas cardiovasculares, pulmonares ou ortopédicos graves que contraindiquem o exercício (por exemplo, restrição médica por um médico).
- Estar grávida ou a amamentar.
- Presença de qualquer dor aguda ou condição inflamatória.
- Ter uma contraindicação conhecida para exercícios de Pilates.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios Reformer Pilates
Intervenção de Pilates no Reformer de 8 Semanas
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O Programa de Exercícios Pilates Reformer foi realizado ao longo de um período de 8 semanas, consistindo em 2 sessões supervisionadas por semana.
Cada sessão durou 50 minutos e foi administrada pelo mesmo Fisioterapeuta (FT) licenciado no FLC Konsept Healthy Living Center. Os exercícios utilizaram o aparelho Reformer. O programa foi padronizado, mas individualmente adaptado através do ajuste da resistência da mola com base no nível de tolerância e condição física do participante, para garantir uma progressão de exercício segura e eficaz. A intervenção focou-se nos seis princípios fundamentais do Pilates, visando a estabilização do core, força muscular, resistência muscular, flexibilidade e equilíbrio, para melhorar a aptidão física geral de mulheres sedentárias. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Estilo de Vida Habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Capacidade Funcional de 1 Minuto Sentar-Levantar
Prazo: Linha de Base e Fim da Intervenção de 8 Semanas
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O Teste de Sentar e Levantar de 1 Minuto (1-MSTST) é um teste padronizado, fiável e válido concebido para avaliar a força dos membros inferiores, a resistência muscular e a mobilidade funcional em diversas populações, incluindo adultos sedentários. Procedimento: O participante é instruído a levantar-se completamente de uma cadeira padrão e a sentar-se o maior número de vezes possível num período de um minuto, sem usar os braços como apoio. Pontuação: O número total de repetições completas realizadas corretamente em 60 segundos é registado como a pontuação do teste. Um maior número de repetições indica uma capacidade funcional e força superiores, frequentemente correlacionadas com melhor mobilidade e menor risco de queda. |
Linha de Base e Fim da Intervenção de 8 Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Alcance Funcional do Equilíbrio
Prazo: Linha de Base e Final da Intervenção de 8 Semanas
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O Teste de Alcance Funcional (FRT) é uma avaliação clínica simples e de medida única concebida para avaliar o equilíbrio dinâmico e a estabilidade postural, quantificando a capacidade do participante para deslocar intencionalmente o seu centro de gravidade para a frente. Procedimento: O participante fica de pé ao lado de uma régua fixada na parede, com o braço estendido para a frente a 90 graus. É-lhe instruído que alcance o mais longe possível para a frente sem mover os pés ou tocar na parede. A medida é a distância máxima (tipicamente em centímetros) entre a posição inicial da cabeça do terceiro metacarpo e a posição final alcançada. Interpretação: Uma pontuação mais elevada (distância de alcance maior) indica um equilíbrio superior, um melhor controlo postural e está associada a um menor risco de quedas. Por outro lado, uma distância de alcance reduzida é um preditor fiável de um risco aumentado de quedas e de uma mobilidade funcional deficiente. |
Linha de Base e Final da Intervenção de 8 Semanas
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Teste de Resistência Muscular de 30 Segundos de Flexões
Prazo: Linha de Base e Fim da Intervenção de 8 Semanas
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Teste de Flexões de 30 Segundos: Mede a resistência dos músculos da parte superior do corpo (peito, ombros e tríceps).
Os participantes realizam o número máximo de repetições em 30 segundos, utilizando uma posição modificada com apoio nos joelhos para mulheres (se aplicável ao seu protocolo).
Pontuação: É registado o número total de repetições completas e corretas realizadas no período de 30 segundos para este teste.
Uma pontuação mais elevada indica uma resistência muscular superior da parte superior do corpo.
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Linha de Base e Fim da Intervenção de 8 Semanas
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Questionário de Saúde SF-36 - Forma Curta de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de Base e Fim da Intervenção de 8 Semanas
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O Questionário de Saúde Forma Curta-36 (SF-36) é um questionário validado, padronizado e auto-administrado que mede o estado de saúde genérico e a qualidade de vida relacionada com a saúde. Fornece pontuações em oito domínios de saúde distintos: Funcionamento Físico (PF) Limitações de Função devido à Saúde Física (RP) Dor Corporal (BP) Saúde Geral (GH) Vitalidade (VT) Funcionamento Social (SF) Limitações de Função devido a Problemas Emocionais (RE) Saúde Mental (MH) Estas oito escalas são resumidas em dois componentes-chave: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). As pontuações variam de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde). |
Linha de Base e Fim da Intervenção de 8 Semanas
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Teste de Resistência Muscular de 30 Segundos de Abdominais
Prazo: Baseline e Fim da Intervenção de 8 Semanas
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Teste de 30 Segundos de Abdominais: Mede a resistência da musculatura central (abdominal).
Os participantes realizam o máximo de repetições em 30 segundos, geralmente com os joelhos dobrados e os pés fixos, tocando o cotovelo na coxa em cada repetição.
Pontuação: O número total de repetições completas e corretas realizadas no período de 30 segundos para este teste é registado.
Uma pontuação mais elevada indica uma resistência muscular central superior.
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Baseline e Fim da Intervenção de 8 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 126/2025
- IRB Protocol Number (Outro identificador: Istanbul Aydin University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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