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El Efecto del Reformer Pilates en la Capacidad Funcional, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Mujeres Sedentarias

27 de noviembre de 2025 actualizado por: ece turak, Istanbul Aydın University

Efecto de los Ejercicios de Pilates Reformer sobre la Capacidad Funcional, el Equilibrio, la Resistencia Muscular y la Calidad de Vida en Mujeres Sedentarias: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar el efecto de los ejercicios de Pilates Reformer sobre la capacidad funcional, el equilibrio, la resistencia muscular y la calidad de vida en mujeres sedentarias.

Un total de 57 mujeres sedentarias fueron asignadas aleatoriamente al Grupo de Intervención (N=30) o al Grupo de Control (N=27). Los participantes del grupo de intervención siguieron un programa de ejercicios de Pilates Reformer de 8 semanas, que consistía en 2 sesiones por semana de 50 minutos cada una. El grupo de control mantuvo su estilo de vida habitual sin intervención. Se midió la capacidad funcional (levantarse y sentarse en 1 minuto), el equilibrio (Prueba de Alcance Funcional), la resistencia muscular (pruebas de flexiones y abdominales de 30 segundos) y la calidad de vida (SF-36) de todos los participantes al inicio y al final del período de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el mundo moderno, los avances tecnológicos y los estilos de vida en evolución han dado lugar a una preocupación significativa de salud pública global: el estilo de vida sedentario. El comportamiento sedentario se define por un bajo gasto energético (≤ 1,5 MET) durante actividades como sentarse o tumbarse. Esta tendencia contribuye al aumento de enfermedades crónicas, incluyendo condiciones cardiovasculares, diabetes tipo 2 y trastornos musculoesqueléticos, lo que supone una carga sustancial para los sistemas de salud. Las mujeres son especialmente vulnerables a la disminución de la actividad física debido a factores fisiológicos (por ejemplo, embarazo, menopausia) y aspectos socioculturales. Esta inactividad física está relacionada con la reducción de la masa muscular, la densidad ósea, la mala capacidad funcional y un mayor riesgo de caídas. Además, los comportamientos sedentarios afectan negativamente al bienestar psicosocial, contribuyendo a un aumento de la depresión, la ansiedad y una reducción de la calidad de vida en general. El método Pilates Reformer, basado en principios como la estabilización del core, el control y la respiración, es un enfoque de ejercicio integral destinado a mejorar la fuerza, la flexibilidad, la postura y el equilibrio. El aparato Reformer, con sus muelles y carro móvil, proporciona resistencia y apoyo ajustables, convirtiéndolo en una opción de ejercicio eficiente y segura, especialmente para personas sedentarias. Si bien la literatura existente respalda los beneficios del Pilates, existe una brecha distinta en cuanto a los efectos combinados del Pilates Reformer (no Pilates en colchoneta) en los parámetros cruciales de capacidad funcional, equilibrio, resistencia muscular y calidad de vida dentro de la población femenina sedentaria, utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado (ECA) de alto nivel de evidencia. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha científica crítica. OBJETIVO Y DISEÑO DEL ESTUDIO El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de un programa de ejercicio de Pilates Reformer de 8 semanas en los niveles de capacidad funcional, equilibrio, resistencia muscular y calidad de vida en mujeres sedentarias, en comparación con un grupo de control. Esta investigación está diseñada como un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA). Un total de 57 mujeres sedentarias fueron asignadas aleatoriamente al Grupo de Intervención (N=30) o al Grupo de Control (N=27). PROTOCOLO DE INTERVENCIÓN Grupo de Intervención: Las participantes en este grupo se sometieron a un programa de ejercicio de Pilates Reformer de 8 semanas. El programa consistió en 2 sesiones por semana, con una duración de 50 minutos cada sesión. Todas las sesiones fueron administradas por el mismo fisioterapeuta en un centro dedicado (FLC Konsept Sağlıklı Yaşam Merkezi). El protocolo de ejercicio fue estandarizado pero personalizado: la resistencia del muelle en el aparato Reformer se ajustó en función de la condición física y la tolerancia de cada participante individual para maximizar la eficiencia y la seguridad. Grupo de Control: Las participantes en este grupo mantuvieron su estilo de vida y rutina diaria habitual durante todo el período de estudio de 8 semanas, sin recibir ninguna intervención de ejercicio estructurado. MEDIDAS DE RESULTADO Todas las participantes se sometieron a evaluaciones integrales al inicio y al final del período de intervención de 8 semanas. Las mediciones fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta cegado para garantizar la fiabilidad y minimizar el sesgo. El resultado primario y los resultados secundarios se definen de la siguiente manera: Capacidad Funcional: Medida mediante la Prueba de Sentarse y Levantarse en 1 Minuto. Equilibrio: Medido mediante la Prueba de Alcance Funcional. Resistencia Muscular: Medida mediante la Prueba de Flexiones en 30 Segundos y la Prueba de Abdominales en 30 Segundos. Calidad de Vida: Medida mediante la escala de Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36 Health Survey).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género femenino.
  • Cumplir con la definición de sedentario (sin participación en ningún programa de ejercicio regular en los últimos 6 meses).
  • Tener suficiente capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio.
  • No tener ninguna condición física o mental que impida la participación segura en el estudio.
  • Aceptar voluntariamente participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de cualquier trastorno neurológico que impida la participación segura en el ejercicio.
  • Tener una vida deportiva activa o participar actualmente en actividades deportivas regulares.
  • Presencia de problemas cardiovasculares, pulmonares u ortopédicos graves que contraindiquen el ejercicio (por ejemplo, restricción médica por un médico).
  • Estar embarazada o en período de lactancia.
  • Presencia de cualquier dolor agudo o condición inflamatoria.
  • Tener una contraindicación conocida para los ejercicios de Pilates.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Ejercicios de Reformer Pilates
Intervención de Pilates en Reformer de 8 Semanas
El Programa de Ejercicios de Pilates en Reformer se impartió durante un período de 8 semanas, consistiendo en 2 sesiones supervisadas por semana. Cada sesión duró 50 minutos y fue administrada por el mismo Fisioterapeuta (PT) licenciado en el Centro de Vida Saludable FLC Konsept. Los ejercicios utilizaron el aparato Reformer. El programa fue estandarizado pero individualmente adaptado ajustando la resistencia del muelle en función del nivel de tolerancia y condición física del participante para garantizar una progresión de ejercicio segura y efectiva. La intervención se centró en los seis principios fundamentales del Pilates, dirigidos a la estabilización del core, la fuerza muscular, la resistencia muscular, la flexibilidad y el equilibrio para mejorar la condición física general de mujeres sedentarias.
Sin intervención: Grupo de Control
Estilo de Vida Habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Capacidad Funcional de Sentarse y Levantarse en 1 Minuto
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención de 8 semanas

La Prueba de Sentarse a Levantarse en 1 Minuto (1-MSTST) es una prueba de campo estandarizada, confiable y válida diseñada para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo, la resistencia muscular y la movilidad funcional en diversas poblaciones, incluidos los adultos sedentarios.

Procedimiento: Se le indica al participante que se levante completamente de una silla estándar y se siente tantas veces como sea posible en un período de un minuto, sin usar los brazos como apoyo.

Puntuación: El número total de repeticiones completas realizadas correctamente en 60 segundos se registra como la puntuación de la prueba. Un mayor número de repeticiones indica una capacidad funcional y fuerza superiores, a menudo correlacionadas con una mejor movilidad y un menor riesgo de caídas.

Línea de base y final de la intervención de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Alcance Funcional del Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea base y fin de la intervención de 8 semanas

La Prueba de Alcance Funcional (FRT) es una evaluación clínica simple y de una sola medida diseñada para evaluar el equilibrio dinámico y la estabilidad postural al cuantificar la capacidad de un participante para desplazar intencionalmente su centro de gravedad hacia adelante.

Procedimiento: El participante se coloca junto a una regla montada en la pared, con el brazo extendido hacia adelante a 90 grados. Se le indica que alcance lo más hacia adelante posible sin mover los pies ni tocar la pared. La medida es la distancia máxima (típicamente en centímetros) entre la posición inicial de la cabeza del tercer metacarpiano y la posición final alcanzada.

Interpretación: Una puntuación más alta (mayor distancia de alcance) indica un equilibrio superior, un mejor control postural y está asociada con un menor riesgo de caídas. Por el contrario, una distancia de alcance reducida es un predictor confiable de un mayor riesgo de caídas y una movilidad funcional deficiente.

Línea base y fin de la intervención de 8 semanas
Prueba de Resistencia Muscular de Flexiones de 30 Segundos
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
Prueba de flexiones de 30 segundos: Mide la resistencia de los músculos de la parte superior del cuerpo (pecho, hombros y tríceps).
Los participantes realizan el máximo número de repeticiones en 30 segundos, utilizando una posición modificada con apoyo de rodillas para mujeres (si es aplicable en su protocolo).
Puntuación: Se registra el número total de repeticiones completas y correctas realizadas durante el período de 30 segundos de esta prueba.
Una puntuación más alta indica una resistencia muscular superior en la parte superior del cuerpo.
Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
Cuestionario de Salud SF-36 (Forma Corta de Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención de 8 semanas

El Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36 Health Survey) es un cuestionario validado, estandarizado y autoadministrado que mide el estado de salud genérico y la calidad de vida relacionada con la salud. Proporciona puntuaciones en ocho dominios de salud distintos:

Función Física (PF)

Limitaciones de Rol por Problemas de Salud Física (RP)

Dolor Corporal (BP)

Salud General (GH)

Vitalidad (VT)

Función Social (SF)

Limitaciones de Rol por Problemas Emocionales (RE)

Salud Mental (MH)

Estas ocho escalas se resumen en dos componentes clave: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). Las puntuaciones van de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).

Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
Prueba de Resistencia Muscular de 30 Segundos en Abdominales
Periodo de tiempo: Línea de base y fin de la intervención de 8 semanas
Test de Abdominales en 30 Segundos: Evalúa la resistencia de la musculatura central (abdominal). Los participantes realizan el máximo número de repeticiones en 30 segundos, generalmente con las rodillas flexionadas y los pies sujetos, tocando el codo al muslo en cada repetición. Puntuación: Se registra el número total de repeticiones completas y correctas realizadas durante el período de 30 segundos para esta prueba. Una puntuación más alta indica una resistencia muscular central superior.
Línea de base y fin de la intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 126/2025
  • IRB Protocol Number (Otro identificador: Istanbul Aydin University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) que respaldan los resultados de este estudio se compartirán previa solicitud razonable al autor correspondiente, después de la publicación de los resultados finales. Los datos se desidentificarán para proteger la privacidad de los participantes. Los datos estarán disponibles para investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida y firmen un acuerdo de acceso a datos. Los tipos de datos compartidos incluirán el protocolo completo, el plan de análisis estadístico y el conjunto de datos crudos tras la anonimización.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la fecha de publicación principal 5 años después de la fecha de publicación principal

Criterios de acceso compartido de IPD

Se otorgará acceso a colaboradores académicos y de investigación calificados que presenten una propuesta de investigación por escrito y metodológicamente sólida. Los datos se compartirán solo después de la revisión ética y la aprobación por parte de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad Aydin de Estambul y tras la firma de un Acuerdo de Acceso a Datos (DAA) formal con el autor correspondiente. Se proporcionará acceso a los Datos Individuales de Participantes (IPD) anonimizados, el protocolo completo del estudio, el Plan de Análisis Estadístico (SAP), el Formulario de Consentimiento Informado (ICF), el Informe del Estudio Clínico (CSR) y el código analítico para fines de investigación éticamente aprobados y científicamente justificables.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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