- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07257731
El Efecto del Reformer Pilates en la Capacidad Funcional, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Mujeres Sedentarias
Efecto de los Ejercicios de Pilates Reformer sobre la Capacidad Funcional, el Equilibrio, la Resistencia Muscular y la Calidad de Vida en Mujeres Sedentarias: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar el efecto de los ejercicios de Pilates Reformer sobre la capacidad funcional, el equilibrio, la resistencia muscular y la calidad de vida en mujeres sedentarias.
Un total de 57 mujeres sedentarias fueron asignadas aleatoriamente al Grupo de Intervención (N=30) o al Grupo de Control (N=27). Los participantes del grupo de intervención siguieron un programa de ejercicios de Pilates Reformer de 8 semanas, que consistía en 2 sesiones por semana de 50 minutos cada una. El grupo de control mantuvo su estilo de vida habitual sin intervención. Se midió la capacidad funcional (levantarse y sentarse en 1 minuto), el equilibrio (Prueba de Alcance Funcional), la resistencia muscular (pruebas de flexiones y abdominales de 30 segundos) y la calidad de vida (SF-36) de todos los participantes al inicio y al final del período de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- İstanbul Aydın Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género femenino.
- Cumplir con la definición de sedentario (sin participación en ningún programa de ejercicio regular en los últimos 6 meses).
- Tener suficiente capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio.
- No tener ninguna condición física o mental que impida la participación segura en el estudio.
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier trastorno neurológico que impida la participación segura en el ejercicio.
- Tener una vida deportiva activa o participar actualmente en actividades deportivas regulares.
- Presencia de problemas cardiovasculares, pulmonares u ortopédicos graves que contraindiquen el ejercicio (por ejemplo, restricción médica por un médico).
- Estar embarazada o en período de lactancia.
- Presencia de cualquier dolor agudo o condición inflamatoria.
- Tener una contraindicación conocida para los ejercicios de Pilates.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Reformer Pilates
Intervención de Pilates en Reformer de 8 Semanas
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El Programa de Ejercicios de Pilates en Reformer se impartió durante un período de 8 semanas, consistiendo en 2 sesiones supervisadas por semana.
Cada sesión duró 50 minutos y fue administrada por el mismo Fisioterapeuta (PT) licenciado en el Centro de Vida Saludable FLC Konsept.
Los ejercicios utilizaron el aparato Reformer.
El programa fue estandarizado pero individualmente adaptado ajustando la resistencia del muelle en función del nivel de tolerancia y condición física del participante para garantizar una progresión de ejercicio segura y efectiva.
La intervención se centró en los seis principios fundamentales del Pilates, dirigidos a la estabilización del core, la fuerza muscular, la resistencia muscular, la flexibilidad y el equilibrio para mejorar la condición física general de mujeres sedentarias.
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Sin intervención: Grupo de Control
Estilo de Vida Habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Capacidad Funcional de Sentarse y Levantarse en 1 Minuto
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
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La Prueba de Sentarse a Levantarse en 1 Minuto (1-MSTST) es una prueba de campo estandarizada, confiable y válida diseñada para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo, la resistencia muscular y la movilidad funcional en diversas poblaciones, incluidos los adultos sedentarios. Procedimiento: Se le indica al participante que se levante completamente de una silla estándar y se siente tantas veces como sea posible en un período de un minuto, sin usar los brazos como apoyo. Puntuación: El número total de repeticiones completas realizadas correctamente en 60 segundos se registra como la puntuación de la prueba. Un mayor número de repeticiones indica una capacidad funcional y fuerza superiores, a menudo correlacionadas con una mejor movilidad y un menor riesgo de caídas. |
Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Alcance Funcional del Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea base y fin de la intervención de 8 semanas
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La Prueba de Alcance Funcional (FRT) es una evaluación clínica simple y de una sola medida diseñada para evaluar el equilibrio dinámico y la estabilidad postural al cuantificar la capacidad de un participante para desplazar intencionalmente su centro de gravedad hacia adelante. Procedimiento: El participante se coloca junto a una regla montada en la pared, con el brazo extendido hacia adelante a 90 grados. Se le indica que alcance lo más hacia adelante posible sin mover los pies ni tocar la pared. La medida es la distancia máxima (típicamente en centímetros) entre la posición inicial de la cabeza del tercer metacarpiano y la posición final alcanzada. Interpretación: Una puntuación más alta (mayor distancia de alcance) indica un equilibrio superior, un mejor control postural y está asociada con un menor riesgo de caídas. Por el contrario, una distancia de alcance reducida es un predictor confiable de un mayor riesgo de caídas y una movilidad funcional deficiente. |
Línea base y fin de la intervención de 8 semanas
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Prueba de Resistencia Muscular de Flexiones de 30 Segundos
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
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Prueba de flexiones de 30 segundos: Mide la resistencia de los músculos de la parte superior del cuerpo (pecho, hombros y tríceps).
Los participantes realizan el máximo número de repeticiones en 30 segundos, utilizando una posición modificada con apoyo de rodillas para mujeres (si es aplicable en su protocolo). Puntuación: Se registra el número total de repeticiones completas y correctas realizadas durante el período de 30 segundos de esta prueba. Una puntuación más alta indica una resistencia muscular superior en la parte superior del cuerpo. |
Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
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Cuestionario de Salud SF-36 (Forma Corta de Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
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El Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36 Health Survey) es un cuestionario validado, estandarizado y autoadministrado que mide el estado de salud genérico y la calidad de vida relacionada con la salud. Proporciona puntuaciones en ocho dominios de salud distintos: Función Física (PF) Limitaciones de Rol por Problemas de Salud Física (RP) Dolor Corporal (BP) Salud General (GH) Vitalidad (VT) Función Social (SF) Limitaciones de Rol por Problemas Emocionales (RE) Salud Mental (MH) Estas ocho escalas se resumen en dos componentes clave: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS). Las puntuaciones van de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud). |
Línea de base y final de la intervención de 8 semanas
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Prueba de Resistencia Muscular de 30 Segundos en Abdominales
Periodo de tiempo: Línea de base y fin de la intervención de 8 semanas
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Test de Abdominales en 30 Segundos: Evalúa la resistencia de la musculatura central (abdominal).
Los participantes realizan el máximo número de repeticiones en 30 segundos, generalmente con las rodillas flexionadas y los pies sujetos, tocando el codo al muslo en cada repetición.
Puntuación: Se registra el número total de repeticiones completas y correctas realizadas durante el período de 30 segundos para esta prueba.
Una puntuación más alta indica una resistencia muscular central superior.
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Línea de base y fin de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 126/2025
- IRB Protocol Number (Otro identificador: Istanbul Aydin University)
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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