日常的に使用する局所用ジェルに基づく乳房痛の局所治療
2026年2月12日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
イノシトールに基づく医療機器の乳房痛改善効果の評価
この試験は、イノシトールに基づく医療機器の局所適用が乳房痛の回復に及ぼす効果を調査することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
本研究は、乳房痛（VASで測定）を有する患者を対象に、局所治療後の疼痛改善を評価することを目的とした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Ida Amabile
- 電話番号：+393290847775
- メール：mariaida.amabile@uniroma1.it
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア
- 募集
- Policlinico Umberto I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から70歳の女性
- 少なくとも15日前に乳房手術を受けた女性
- 手術創に関連する乳房痛を経験している女性
除外基準：
- 18歳未満の女性
- 継続中の全身的および／または局所的な疼痛治療を受けている場合
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
治療なし、臨床的経過観察
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実験的：治療用イノシトール
ゲルの毎日の投与
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イノシトールをベースとした医療機器の局所適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房の痛みの軽減
時間枠：3ヶ月
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乳房痛はVAS（Visual Analogue Scale）を使用して評価されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房痛のフォローアップ
時間枠：6ヶ月
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乳房痛はVAS（視覚的アナログ尺度）を用いて評価されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月11日
一次修了 (推定)
2026年4月11日
研究の完了 (推定)
2026年7月11日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。