Lokale Behandlung von Brustschmerzen durch tägliche Anwendung eines topischen Gels
12. Februar 2026 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l
Evaluating the Effect of a Medical Device Based on Inositol in Improving Breast Pain
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer topischen Anwendung eines medizinischen Geräts auf Inositolbasis bei der Linderung von Brustschmerzen zu untersuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie rekrutierte Patientinnen mit Brustschmerzen (gemessen anhand der VAS) mit dem Ziel, die Verbesserung der Schmerzen nach der lokalen Behandlung zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria Ida Amabile
- Telefonnummer: +393290847775
- E-Mail: mariaida.amabile@uniroma1.it
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien
- Rekrutierung
- Policlinico Umberto I
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Frauen, die mindestens 15 Tage zuvor eine Brustoperation hatten
- Frauen mit Brustschmerzen im Zusammenhang mit der Operationswunde
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 18 Jahren
- Laufende systemische und/oder lokale Schmerztherapie
- Schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Behandlung, klinische Nachsorge
|
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Experimental: Behandlung mit Inositol
tägliche Verabreichung des Gels
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Topische Anwendung eines Medizinprodukts auf Inositol-Basis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduktion von Brustschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Brustschmerzen werden mithilfe der VAS (Visuelle Analogskala) bewertet
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachsorge Brustschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Brustschmerzen werden mittels VAS (Visuelle Analogskala) bewertet
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
11. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INO-BREAST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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