Trattamento locale del dolore al seno basato sull'uso quotidiano di un gel topico
12 febbraio 2026 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l
Valutazione dell'effetto di un dispositivo medico a base di inositolo nel miglioramento del dolore al seno
Lo studio mira a indagare l'effetto di un'applicazione topica di un dispositivo medico a base di inositolo nel recupero del dolore al seno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il presente studio ha arruolato pazienti con dolore al seno (misurato attraverso la VAS) con l'obiettivo di valutare il miglioramento del dolore dopo il trattamento locale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria Ida Amabile
- Numero di telefono: +393290847775
- Email: mariaida.amabile@uniroma1.it
Luoghi di studio
-
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-
Roma, Italia
- Reclutamento
- Policlinico Umberto I
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 70 anni
- Donne che hanno subito un intervento chirurgico al seno almeno 15 giorni prima
- Donne che soffrono di dolore al seno associato alla ferita chirurgica
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore a 18 anni
- Terapia del dolore sistemica e/o locale in corso
- Donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento, follow-up clinico
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Sperimentale: trattamento con inositolo
somministrazione quotidiana del gel
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Applicazione topica di un dispositivo medico a base di inositolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del dolore al seno
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il dolore al seno viene valutato utilizzando la VAS (Scala Analogico Visiva)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Follow up dolore al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dolore al seno viene valutato utilizzando la VAS (Visual Analogue Scale)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
11 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
11 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INO-BREAST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .